肿瘤学综合护理途径（PASSION） (PASSION)
2022年5月12日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
肿瘤学护理路径的综合管理。对治疗管理延迟以及患者和护理人员满意度的影响
已经创建了一个用于综合管理肿瘤学护理路径的集中单元。 该单位负责安排患者的预约（活检、静脉内装置、化学疗法、影像学、肿瘤学家……）。
本研究的目的是评估与肿瘤科医生的首次预约与抗肿瘤治疗开始之间的延迟，从而评估护理路径单元的功效。
第二个目标是评估患者和医疗团队的满意度。
研究概览
详细说明
PASSION 是一项法国单中心研究。
对于回顾性队列，将通过使用 HEGP 上可用的数据仓库来选择患者。
对于前瞻性队列，将根据选择标准纳入患者。
每个患者将在 6 个月内进行随访，并在第一次抗肿瘤治疗的 1 个月和 4 个月时完成满意度调查问卷。
对于这两个队列，将通过使用 HEGP 上可用的数据仓库收集临床-解剖-生物学数据。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国
- AP-HP Hôpital européen Georges-Pompidou
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
回顾性队列：2015 年和 2017 年在 Hôpital Européen Georges Pompidou 接受治疗的患者。
预期队列：
- 经组织学证实：结肠癌、胃癌、胰腺癌、前列腺癌、膀胱癌、乳腺癌、胸部癌或卵巢癌
- 在 Hôpital Européen Georges Pompidou 接受癌症治疗的首次预约
- 法兰西岛居民
- 所有预约都计划在 Hôpital Européen Georges Pompidou 进行
- 静脉抗肿瘤治疗
描述
纳入标准：
- 经组织学证实：结肠癌、胃癌、胰腺癌、前列腺癌、膀胱癌、乳腺癌、胸部癌或卵巢癌
- 在 Hôpital Européen Georges Pompidou 接受癌症治疗的首次预约
- 静脉抗肿瘤治疗
排除标准：
- 不属于社会福利范围的医疗
- 放化疗
- 第一次肿瘤科就诊后 6 个月内死亡或第一次肿瘤科就诊后一年内未接受医疗护理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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历史队列
在创建护理路径单元之前在 Hôpital Européen Georges Pompidou 接受治疗的患者的回顾性队列。
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前瞻性队列
所有符合纳入标准且将在研究开始后开始癌症治疗的连续患者。
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来自前瞻性队列的患者将由护理途径单位安排他们的医疗保健。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从第一次预约肿瘤科医生到开始抗肿瘤治疗之间的时间。
大体时间：6个月
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医疗延误
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：6个月
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患者对 OUT-PATSAT35 问卷的满意度（门诊患者满意度）：李克特式量表，具有 5 个有序模态（从差到优），从 1 到 5。
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6个月
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医疗团队满意度
大体时间：6个月
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医疗团队的满意度：具有 4 种有序模式的定性问卷（非常满意到不满意）
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6个月
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急诊率和住院率
大体时间：6个月
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需要意外的医疗保健
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Virginie Bichon、AP-HP, Hôpital Européen Georges Pompidou, Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月21日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月17日
首次发布 (实际的)
2020年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月12日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享时间框架
最后一次发表一年后
IPD 共享访问标准
基于科学项目和 PI 团队的科学参与，数据共享必须被发起人和 PI 接受。
希望获得 IPD 的团队必须与赞助商和 IP 团队会面，以展示科学（和商业）目的、所需的 IPD、数据传输格式和时间表。 在强制合同化之前将讨论技术可行性和财务支持
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 知情同意书 (ICF)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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