Zintegrowana Ścieżka Opieki w Onkologii (PASJA) (PASSION)
Zintegrowane zarządzanie ścieżką opieki w onkologii. Wpływ na opóźnienie postępowania terapeutycznego oraz satysfakcję pacjentów i opiekunów
Utworzono scentralizowaną jednostkę do zintegrowanego zarządzania ścieżką opieki w Onkologii. Oddział ten ustala wizyty pacjentów (biopsja, wkłucie dożylne, chemioterapia, obrazowanie, onkolog...).
Celem pracy jest ocena opóźnienia pomiędzy pierwszą wizytą u onkologa a rozpoczęciem leczenia przeciwnowotworowego, a co za tym idzie ocena skuteczności jednostki ścieżki opieki.
Drugim celem jest ocena satysfakcji pacjentów i zespołów opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
PASSION to francuskie badanie monocentryczne.
Do retrospektywnej kohorty pacjent zostanie wybrany z wykorzystaniem hurtowni danych dostępnej na HEGP.
Do prospektywnej kohorty pacjent zostanie włączony zgodnie z kryteriami selekcji.
Każdy pacjent będzie obserwowany przez 6 miesięcy, a kwestionariusz satysfakcji zostanie wypełniony po 1 miesiącu i 4 miesiącach od pierwszego podania terapii przeciwnowotworowej.
Dla obu kohort dane kliniczno-anatomobiologiczne będą gromadzone z wykorzystaniem hurtowni danych dostępnej na HEGP.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja
- AP-HP Hôpital européen Georges-Pompidou
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Kohorta retrospektywna: pacjenci leczeni w Hôpital Européen Georges Pompidou w 2015 i 2017 roku.
Przyszła kohorta:
- Potwierdzony histologicznie: rak okrężnicy, żołądka, trzustki, prostaty, pęcherza moczowego, piersi, klatki piersiowej lub jajnika
- Pierwsza wizyta na onkologii w Hôpital Européen Georges Pompidou
- Mieszkaniec Ile de France
- Wszystkie spotkania zaplanowane w Hôpital Européen Georges Pompidou
- Dożylne leczenie przeciwnowotworowe
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzony histologicznie: rak okrężnicy, żołądka, trzustki, prostaty, pęcherza moczowego, piersi, klatki piersiowej lub jajnika
- Pierwsza wizyta na onkologii w Hôpital Européen Georges Pompidou
- Dożylne leczenie przeciwnowotworowe
Kryteria wyłączenia:
- Opieka medyczna nieobjęta opieką społeczną
- Radiochemioterapia
- Zgon w ciągu 6 miesięcy od pierwszej wizyty onkologicznej lub brak opieki lekarskiej w roku następującym po pierwszej wizycie onkologicznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta historyczna
Retrospektywna kohorta pacjentów leczonych w Hôpital Européen Georges Pompidou przed utworzeniem oddziału ścieżki opieki.
|
|
|
Przyszła kohorta
Wszyscy kolejni pacjenci, którzy spełniają kryterium włączenia i rozpoczną leczenie onkologiczne po rozpoczęciu badania.
|
Opieka zdrowotna pacjentów z przyszłej kohorty zostanie zaplanowana przez jednostkę ścieżki opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas między pierwszą wizytą u onkologa a rozpoczęciem leczenia przeciwnowotworowego.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Opóźnienie służby zdrowia
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zadowolenie pacjentów z kwestionariusza OUT-PATSAT35 (zadowolenie pacjentów ambulatoryjnych): Skala typu Likerta z 5 uporządkowanymi modalnościami (zły do doskonałego), ocenianymi od 1 do 5.
|
6 miesięcy
|
|
Zadowolenie zespołów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zadowolenie zespołów opieki zdrowotnej: kwestionariusz jakościowy z 4 uporządkowanymi modalnościami (od bardzo zadowolonych do niezadowolonych)
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik nagłych konsultacji i hospitalizacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Potrzeba nieoczekiwanej opieki zdrowotnej
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Virginie Bichon, AP-HP, Hôpital Européen Georges Pompidou, Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP190973
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Udostępnienie danych musi być zaakceptowane przez sponsora i IP na podstawie projektu naukowego i zaangażowania naukowego zespołu IP.
Zespoły chcące uzyskać WRZ muszą spotkać się ze sponsorem i zespołem IP w celu przedstawienia celu naukowego (i komercyjnego), potrzebnego WRZ, formatu transmisji danych i ram czasowych. Techniczna wykonalność i wsparcie finansowe zostaną omówione przed zawarciem obowiązkowej umowy
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .