Parcours de soins intégrés en oncologie (PASSION) (PASSION)
Gestion intégrée du parcours de soins en oncologie. Impact sur le délai de prise en charge thérapeutique et la satisfaction des patients et des aidants
Une unité centralisée de gestion intégrée des parcours de soins en Oncologie a été créée. Cette unité règle les rendez-vous des patients (biopsie, dispositif intraveineux, chimiothérapie, imagerie, oncologue...).
L'objectif de cette étude est d'évaluer le délai entre le premier rendez-vous chez l'oncologue et le début du traitement antitumoral, et donc d'évaluer l'efficacité de l'unité de parcours de soins.
Le deuxième objectif est d'évaluer la satisfaction des patients et des équipes soignantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
PASSION est une étude monocentrique française.
Pour la cohorte rétrospective, les patients seront sélectionnés grâce à l'utilisation de l'entrepôt de données disponible sur l'HEGP.
Pour la cohorte prospective, les patients seront inclus selon les critères de sélection.
Chaque patient sera suivi pendant 6 mois et un questionnaire de satisfaction sera complété à 1 mois et 4 mois de la première administration de traitement anti-tumoral.
Pour les deux cohortes, les données clinico-anatomo-biologiques seront collectées grâce à l'utilisation de l'entrepôt de données disponible sur l'HEGP.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France
- AP-HP Hôpital européen Georges-Pompidou
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cohorte rétrospective : patients pris en charge à l'Hôpital Européen Georges Pompidou en 2015 et 2017.
Cohorte prospective :
- Histologiquement prouvé : cancer du côlon, de l'estomac, du pancréas, de la prostate, de la vessie, du sein, du thorax ou de l'ovaire
- Premier rendez-vous pour la prise en charge du cancer à l'Hôpital Européen Georges Pompidou
- Résident Ile de France
- Tous les rendez-vous prévus à l'Hôpital Européen Georges Pompidou
- Traitement antitumoral intraveineux
La description
Critère d'intégration:
- Histologiquement prouvé : cancer du côlon, de l'estomac, du pancréas, de la prostate, de la vessie, du sein, du thorax ou de l'ovaire
- Premier rendez-vous pour la prise en charge du cancer à l'Hôpital Européen Georges Pompidou
- Traitement antitumoral intraveineux
Critère d'exclusion:
- Soins médicaux non couverts par la sécurité sociale
- Radiochimiothérapie
- Décès dans les 6 mois suivant le premier rendez-vous oncologique ou absence de soins médicaux dans l'année suivant le premier rendez-vous oncologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte historique
Cohorte rétrospective de patients traités à l'Hôpital Européen Georges Pompidou avant la création de l'unité parcours de soins.
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Cohorte prospective
Tous les patients consécutifs qui répondent au critère d'inclusion et qui commenceront un traitement contre le cancer après le début de l'étude.
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Les patients de la cohorte prospective verront leurs soins planifiés par l'unité de parcours de soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai entre le premier rendez-vous chez l'oncologue et le début du traitement antitumoral.
Délai: 6 mois
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Retard des soins de santé
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients
Délai: 6 mois
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Satisfaction des patients avec questionnaire OUT-PATSAT35 (satisfaction ambulatoire) : échelle de type Likert à 5 modalités ordonnées (mauvaise à excellente), notées de 1 à 5.
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6 mois
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Satisfaction des équipes soignantes
Délai: 6 mois
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Satisfaction des équipes soignantes : questionnaire qualitatif avec 4 modalités ordonnées (très satisfait à pas satisfait)
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6 mois
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Taux de consultations aux urgences et d'hospitalisations
Délai: 6 mois
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Besoin de soins de santé inattendus
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Virginie Bichon, AP-HP, Hôpital Européen Georges Pompidou, Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP190973
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Le partage de données doit être accepté par le sponsor et le PI en fonction du projet scientifique et de l'implication scientifique de l'équipe du PI.
Les équipes souhaitant obtenir un IPD doivent rencontrer le sponsor et l'équipe IP pour présenter l'objectif scientifique (et commercial), l'IPD nécessaire, le format de transmission des données et le délai. La faisabilité technique et le soutien financier seront discutés avant la contractualisation obligatoire
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .