Integrated Care Pathway in Oncology (PASSION) (PASSION)
Integreret styring af plejeforløb i onkologi. Indvirkning på forsinkelsen af terapeutisk ledelse og tilfredsheden hos patienter og plejere
Der er oprettet en central enhed for integreret styring af plejeforløb i onkologi. Denne enhed afgør patienternes aftaler (biopsi, intravenøst apparat, kemoterapi, billeddiagnostik, onkolog...).
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forsinkelsen mellem den første aftale med onkologen og begyndelsen af den antitumorale behandling og derfor evaluere effektiviteten af plejeforløbsenheden.
Det andet mål er at vurdere tilfredsheden hos patienter og sundhedspersonale.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PASSION er en fransk monocentrisk undersøgelse.
For den retrospektive kohorte vil patienten blive udvalgt ved brug af data warehouse tilgængeligt på HEGP.
For den potentielle kohorte vil patient blive inkluderet i henhold til udvælgelseskriterierne.
Hver patient vil blive fulgt op i løbet af 6 måneder, og et tilfredshedsspørgeskema vil blive udfyldt 1 måned og 4 måneder efter den første administration af antitumorbehandling.
For begge kohorter vil klinisk-anatomo-biologiske data blive indsamlet ved brug af data warehouse tilgængeligt på HEGP.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig
- AP-HP Hôpital européen Georges-Pompidou
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Retrospektiv kohorte: patienter behandlet på Hôpital Européen Georges Pompidou i 2015 og 2017.
Potentielle kohorte:
- Histologisk bevist: tyktarms-, mave-, bugspytkirtel-, prostata-, blære-, bryst-, thorax- eller ovariecancer
- Første aftale for kræftbehandling på Hôpital Européen Georges Pompidou
- Ile de France bosiddende
- Alle aftaler planlagt på Hôpital Européen Georges Pompidou
- Intravenøs antitumorbehandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk bevist: tyktarms-, mave-, bugspytkirtel-, prostata-, blære-, bryst-, thorax- eller ovariecancer
- Første aftale for kræftbehandling på Hôpital Européen Georges Pompidou
- Intravenøs antitumorbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Lægehjælp, der ikke er omfattet af socialhjælp
- Radiokemoterapi
- Død i de 6 måneder efter den første onkologiske aftale eller fravær af lægehjælp i året efter den første onkologiske aftale
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Historisk kohorte
Retrospektiv kohorte af patienter, der blev behandlet i Hôpital Européen Georges Pompidou før oprettelsen af plejeforløbsenheden.
|
|
|
Fremadrettet kohorte
Alle på hinanden følgende patienter, der opfylder inklusionskriteriet og vil påbegynde en kræftbehandling efter studiestart.
|
Patienter fra den kommende kohorte vil få planlagt deres sundhedspleje af plejeforløbsenheden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid mellem den første aftale med onkologen og påbegyndelsen af antitumorbehandling.
Tidsramme: 6 måneder
|
Forsinkelse af sundhedspleje
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
|
Patienttilfredshed med OUT-PATSAT35-spørgeskema (ambulant tilfredshed): Likert-skala med 5 ordnede modaliteter (dårlig til fremragende), vurderet fra 1 til 5.
|
6 måneder
|
|
Sundhedsteamets tilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
|
Sundhedsteams tilfredshed: kvalitativt spørgeskema med 4 ordnede modaliteter (meget tilfreds til ikke tilfreds)
|
6 måneder
|
|
Rate af akutte konsultationer og hospitalsindlæggelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Behov for uventet sundhedspleje
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Virginie Bichon, AP-HP, Hôpital Européen Georges Pompidou, Paris
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP190973
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Datadeling skal accepteres af sponsor og PI baseret på videnskabeligt projekt og videnskabelig involvering af PI-teamet.
Hold, der ønsker at opnå IPD, skal møde sponsoren og IP-teamet for at præsentere videnskabelige (og kommercielle) formål, nødvendig IPD, format for datatransmission og tidsramme. Teknisk gennemførlighed og økonomisk støtte vil blive diskuteret før obligatorisk kontraktualisering
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .