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Percurso Integrado de Cuidados em Oncologia (PASSION) (PASSION)

12 de maio de 2022 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Gestão Integrada do Caminho do Cuidado em Oncologia. Impacto no Atraso da Abordagem Terapêutica e na Satisfação dos Doentes e Cuidadores

Foi criada uma unidade centralizada para a gestão integrada do percurso de cuidados em Oncologia. Esta unidade marca as consultas dos pacientes (biópsia, dispositivo intravenoso, quimioterapia, imagiologia, oncologista...).

O objetivo deste estudo é avaliar o atraso entre a primeira consulta com o oncologista e o início do tratamento antitumoral e, portanto, avaliar a eficácia da unidade de acompanhamento.

O segundo objetivo é avaliar a satisfação dos pacientes e das equipes de saúde.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

PASSION é um estudo monocêntrico francês.

Para a coorte retrospectiva, o paciente será selecionado por meio do data warehouse disponível no HEGP.

Para a coorte prospectiva, o paciente será incluído de acordo com os critérios de seleção.

Cada paciente será acompanhado durante 6 meses e um questionário de satisfação será preenchido 1 mês e 4 meses após a primeira administração da terapia antitumoral.

Para ambas as coortes, dados clínico-anatomo-biológicos serão coletados por meio do data warehouse disponível no HEGP.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França
        • AP-HP Hôpital européen Georges-Pompidou

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Coorte retrospectiva: pacientes atendidos no Hôpital Européen Georges Pompidou em 2015 e 2017.

Coorte prospectiva:

  • Comprovado histologicamente: câncer de cólon, estômago, pâncreas, próstata, bexiga, mama, tórax ou ovário
  • Primeira consulta de oncologia no Hôpital Européen Georges Pompidou
  • residente na Ilha de França
  • Todas as consultas agendadas no Hôpital Européen Georges Pompidou
  • Tratamento antitumoral intravenoso

Descrição

Critério de inclusão:

  • Comprovado histologicamente: câncer de cólon, estômago, pâncreas, próstata, bexiga, mama, tórax ou ovário
  • Primeira consulta de oncologia no Hôpital Européen Georges Pompidou
  • Tratamento antitumoral intravenoso

Critério de exclusão:

  • Cuidados médicos não cobertos pela previdência social
  • Radioquimioterapia
  • Óbito nos 6 meses seguintes à primeira consulta oncológica ou ausência de cuidados médicos no ano seguinte à primeira consulta oncológica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte histórica
Coorte retrospectiva de pacientes atendidos no Hôpital Européen Georges Pompidou antes da criação da unidade de percurso assistencial.
Coorte prospectiva
Todos os pacientes consecutivos que atendem ao critério de inclusão e iniciarão um tratamento oncológico após o início do estudo.
Comportamental: Unidade de caminho de cuidados
Os pacientes da coorte prospectiva terão seus cuidados de saúde agendados pela unidade de encaminhamento de cuidados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo entre a primeira consulta com o oncologista e o início do tratamento antitumoral.
Prazo: 6 meses
Demora no atendimento de saúde
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação dos pacientes
Prazo: 6 meses
Satisfação dos pacientes com o questionário OUT-PATSAT35 (satisfação do paciente ambulatorial): escala do tipo Likert com 5 modalidades ordenadas (ruim a excelente), pontuadas de 1 a 5.
6 meses
Satisfação das equipes de saúde
Prazo: 6 meses
Satisfação das equipes de saúde: questionário qualitativo com 4 modalidades ordenadas (muito satisfeito a nada satisfeito)
6 meses
Taxa de consultas de emergência e internações
Prazo: 6 meses
Necessidade de cuidados de saúde inesperados
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Colaboradores

MSD France

Investigadores

  • Investigador principal: Virginie Bichon, AP-HP, Hôpital Européen Georges Pompidou, Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APHP190973

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Prazo de Compartilhamento de IPD

um ano após a última publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O compartilhamento de dados deve ser aceito pelo patrocinador e pelo PI com base no projeto científico e no envolvimento científico da equipe do PI.

As equipes que desejam obter IPD devem se reunir com o patrocinador e a equipe de IP para apresentar a finalidade científica (e comercial), IPD necessário, formato de transmissão de dados e prazo. Viabilidade técnica e suporte financeiro serão discutidos antes da obrigatoriedade da contratualização

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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