Geïntegreerd Zorgtraject Oncologie (PASSION) (PASSION)
Geïntegreerd beheer van zorgtrajecten in de oncologie. Impact op de vertraging van therapeutisch management en de tevredenheid van patiënten en verzorgers
Er werd een gecentraliseerde cel voor geïntegreerd beheer van het zorgtraject in de oncologie opgericht. Deze eenheid regelt de afspraken van de patiënten (biopsie, intraveneus apparaat, chemotherapie, beeldvorming, oncoloog...).
Het doel van deze studie is om de vertraging tussen de eerste afspraak bij de oncoloog en het begin van de antitumorale behandeling in te schatten en zo de effectiviteit van de zorgtrajecteenheid te evalueren.
Het tweede doel is het beoordelen van de tevredenheid van patiënten en zorgteams.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PASSION is een Franse monocentrische studie.
Voor het retrospectieve cohort wordt de patiënt geselecteerd door middel van het datawarehouse dat beschikbaar is op de HEGP.
Voor het toekomstige cohort wordt de patiënt opgenomen volgens de selectiecriteria.
Elke patiënt zal gedurende 6 maanden worden opgevolgd en een tevredenheidsvragenlijst zal worden ingevuld op 1 maand en 4 maand na de eerste toediening van antitumortherapie.
Voor beide cohorten zullen klinisch-anatomisch-biologische gegevens worden verzameld door middel van het datawarehouse dat beschikbaar is op de HEGP.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk
- AP-HP Hôpital européen Georges-Pompidou
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Retrospectief cohort: patiënten behandeld in het Hôpital Européen Georges Pompidou in 2015 en 2017.
Toekomstig cohort:
- Histologisch bewezen: colon-, maag-, pancreas-, prostaat-, blaas-, borst-, borst- of eierstokkanker
- Eerste afspraak voor kankerzorg in het Hôpital Européen Georges Pompidou
- Inwoner van Ile de France
- Alle geplande afspraken in het Hôpital Européen Georges Pompidou
- Intraveneuze antitumorale behandeling
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bewezen: colon-, maag-, pancreas-, prostaat-, blaas-, borst-, borst- of eierstokkanker
- Eerste afspraak voor kankerzorg in het Hôpital Européen Georges Pompidou
- Intraveneuze antitumorale behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Medische zorg die niet onder de sociale zekerheid valt
- Radiochemotherapie
- Overlijden in de 6 maanden na de eerste oncologische afspraak of afwezigheid van medische zorg in het jaar na de eerste oncologische afspraak
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Historisch cohort
Retrospectief cohort van patiënten die werden behandeld in het Hôpital Européen Georges Pompidou vóór de oprichting van de zorgtrajecteenheid.
|
|
|
Toekomstig cohort
Alle opeenvolgende patiënten die voldoen aan het inclusiecriterium en na de start van de studie een kankerbehandeling zullen starten.
|
Patiënten uit het prospectieve cohort krijgen hun zorg ingepland door de zorgpadunit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tussen de eerste afspraak met de oncoloog en het begin van de antitumorale behandeling.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vertraging van de gezondheidszorg
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Tevredenheid van patiënten met OUT-PATSAT35-vragenlijst (poliklinische patiënttevredenheid): Likert-schaal met 5 geordende modaliteiten (slecht tot uitstekend), beoordeeld van 1 tot 5.
|
6 maanden
|
|
Tevredenheid zorgteams
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Tevredenheid van zorgteams : kwalitatieve vragenlijst met 4 geordende modaliteiten (zeer tevreden tot niet tevreden)
|
6 maanden
|
|
Aantal spoedconsulten en ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Behoefte aan onverwachte gezondheidszorg
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Virginie Bichon, AP-HP, Hôpital Européen Georges Pompidou, Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP190973
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Het delen van gegevens moet worden geaccepteerd door de sponsor en de PI op basis van een wetenschappelijk project en de wetenschappelijke betrokkenheid van het PI-team.
Teams die IPD willen verkrijgen, moeten de sponsor en het IP-team ontmoeten om het wetenschappelijke (en commerciële) doel, de benodigde IPD, het formaat van de gegevensoverdracht en het tijdsbestek te presenteren. Technische haalbaarheid en financiële ondersteuning zullen worden besproken vóór verplichte contractering
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .