Integrated Care Pathway in oncology (PASSION) (PASSION)
Onkologian hoitopolun integroitu hallinta. Vaikutus terapeuttisen hoidon viivästymiseen sekä potilaiden ja hoitajien tyytyväisyyteen
Onkologian hoitopolun integroitua hallintaa varten on luotu keskitetty yksikkö. Tämä yksikkö ratkaisee potilaiden ajanvaraukset (biopsia, suonensisäinen laite, kemoterapia, kuvantaminen, onkologi...).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ensimmäisen syöpälääkärikäynnin ja kasvaimia estävän hoidon alkamisen välistä viivettä ja näin ollen arvioida hoitopolkuyksikön tehokkuutta.
Toinen tavoite on arvioida potilaiden ja terveydenhuoltotiimien tyytyväisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PASSION on ranskalainen yksikeskinen tutkimus.
Retrospektiiviseen kohorttiin potilas valitaan käyttämällä HEGP:ssä olevaa tietovarastoa.
Mahdolliseen kohorttiin potilas otetaan mukaan valintakriteerien mukaan.
Jokaista potilasta seurataan kuuden kuukauden ajan ja tyytyväisyyskysely täytetään 1 kuukauden ja 4 kuukauden kuluttua ensimmäisestä kasvainten vastaisen hoidon annosta.
Molemmista kohortista kliinis-anatomobiologiset tiedot kerätään käyttämällä HEGP:stä saatavilla olevaa tietovarastoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- AP-HP Hôpital européen Georges-Pompidou
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Retrospektiivinen kohortti: potilaat, joita hoidettiin Hôpital Européen Georges Pompidoussa vuosina 2015 ja 2017.
Tuleva kohortti:
- Histologisesti todistettu: paksusuolen-, maha-, haima-, eturauhas-, virtsarakon-, rinta-, rinta- tai munasarjasyöpä
- Ensimmäinen vastaanotto syövänhoitoon Hôpital Européen Georges Pompidoussa
- Ile de Francen asukas
- Kaikki sovitut tapaamiset Hôpital Européen Georges Pompidoussa
- Suonensisäinen kasvainten vastainen hoito
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistettu: paksusuolen-, maha-, haima-, eturauhas-, virtsarakon-, rinta-, rinta- tai munasarjasyöpä
- Ensimmäinen vastaanotto syövänhoitoon Hôpital Européen Georges Pompidoussa
- Suonensisäinen kasvainten vastainen hoito
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaanhoito ei kuulu sosiaaliturvan piiriin
- Radiokemoterapia
- Kuolema 6 kuukauden kuluessa ensimmäisestä onkologisesta käynnistä tai sairaanhoidon poissaolo ensimmäistä onkologista käyntiä seuraavana vuonna
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Historiallinen kohortti
Retrospektiivinen kohortti potilaista, joita hoidettiin Hôpital Européen Georges Pompidoussa ennen hoitoreittiyksikön perustamista.
|
|
|
Tuleva kohortti
Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerin ja aloittavat syöpähoidon tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
Tulevan kohortin potilaiden terveydenhuolto ajoittaa hoitopolkuyksikön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäisen syöpälääkärikäynnin ja kasvainten vastaisen hoidon alkamisen välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveydenhuollon viivästyminen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden tyytyväisyys OUT-PATSAT35-kyselyyn (avopotilaiden tyytyväisyys): Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 5 järjestettyä modaliteettia (huonosta erinomaiseen), arvosana 1-5.
|
6 kuukautta
|
|
Terveydenhuoltotiimien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveydenhuoltotiimien tyytyväisyys: laadullinen kyselylomake, jossa on 4 tilattua menetelmää (erittäin tyytyväinen tai tyytymätön)
|
6 kuukautta
|
|
Kiireellisten neuvottelujen ja sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tarve odottamattomaan terveydenhuoltoon
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Virginie Bichon, AP-HP, Hôpital Européen Georges Pompidou, Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP190973
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Sponsorin ja PI:n on hyväksyttävä tietojen jakaminen tieteellisen hankkeen ja PI-ryhmän tieteellisen osallistumisen perusteella.
Tiimien, jotka haluavat saada IPD:n, on tavattava sponsori ja IP-tiimi esittääkseen tieteellisen (ja kaupallisen) tarkoituksen, tarvittavan IPD:n, tiedonsiirtomuodon ja aikataulun. Teknisestä toteutettavuudesta ja taloudellisesta tuesta keskustellaan ennen pakollista sopimusta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .