Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integrated Care Pathway in oncology (PASSION) (PASSION)

torstai 12. toukokuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onkologian hoitopolun integroitu hallinta. Vaikutus terapeuttisen hoidon viivästymiseen sekä potilaiden ja hoitajien tyytyväisyyteen

Onkologian hoitopolun integroitua hallintaa varten on luotu keskitetty yksikkö. Tämä yksikkö ratkaisee potilaiden ajanvaraukset (biopsia, suonensisäinen laite, kemoterapia, kuvantaminen, onkologi...).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ensimmäisen syöpälääkärikäynnin ja kasvaimia estävän hoidon alkamisen välistä viivettä ja näin ollen arvioida hoitopolkuyksikön tehokkuutta.

Toinen tavoite on arvioida potilaiden ja terveydenhuoltotiimien tyytyväisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

PASSION on ranskalainen yksikeskinen tutkimus.

Retrospektiiviseen kohorttiin potilas valitaan käyttämällä HEGP:ssä olevaa tietovarastoa.

Mahdolliseen kohorttiin potilas otetaan mukaan valintakriteerien mukaan.

Jokaista potilasta seurataan kuuden kuukauden ajan ja tyytyväisyyskysely täytetään 1 kuukauden ja 4 kuukauden kuluttua ensimmäisestä kasvainten vastaisen hoidon annosta.

Molemmista kohortista kliinis-anatomobiologiset tiedot kerätään käyttämällä HEGP:stä saatavilla olevaa tietovarastoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska
        • AP-HP Hôpital européen Georges-Pompidou

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Retrospektiivinen kohortti: potilaat, joita hoidettiin Hôpital Européen Georges Pompidoussa vuosina 2015 ja 2017.

Tuleva kohortti:

  • Histologisesti todistettu: paksusuolen-, maha-, haima-, eturauhas-, virtsarakon-, rinta-, rinta- tai munasarjasyöpä
  • Ensimmäinen vastaanotto syövänhoitoon Hôpital Européen Georges Pompidoussa
  • Ile de Francen asukas
  • Kaikki sovitut tapaamiset Hôpital Européen Georges Pompidoussa
  • Suonensisäinen kasvainten vastainen hoito

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti todistettu: paksusuolen-, maha-, haima-, eturauhas-, virtsarakon-, rinta-, rinta- tai munasarjasyöpä
  • Ensimmäinen vastaanotto syövänhoitoon Hôpital Européen Georges Pompidoussa
  • Suonensisäinen kasvainten vastainen hoito

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaanhoito ei kuulu sosiaaliturvan piiriin
  • Radiokemoterapia
  • Kuolema 6 kuukauden kuluessa ensimmäisestä onkologisesta käynnistä tai sairaanhoidon poissaolo ensimmäistä onkologista käyntiä seuraavana vuonna

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Historiallinen kohortti
Retrospektiivinen kohortti potilaista, joita hoidettiin Hôpital Européen Georges Pompidoussa ennen hoitoreittiyksikön perustamista.
Tuleva kohortti
Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerin ja aloittavat syöpähoidon tutkimuksen alkamisen jälkeen.
Tulevan kohortin potilaiden terveydenhuolto ajoittaa hoitopolkuyksikön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäisen syöpälääkärikäynnin ja kasvainten vastaisen hoidon alkamisen välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Terveydenhuollon viivästyminen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilaiden tyytyväisyys OUT-PATSAT35-kyselyyn (avopotilaiden tyytyväisyys): Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 5 järjestettyä modaliteettia (huonosta erinomaiseen), arvosana 1-5.
6 kuukautta
Terveydenhuoltotiimien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Terveydenhuoltotiimien tyytyväisyys: laadullinen kyselylomake, jossa on 4 tilattua menetelmää (erittäin tyytyväinen tai tyytymätön)
6 kuukautta
Kiireellisten neuvottelujen ja sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tarve odottamattomaan terveydenhuoltoon
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Virginie Bichon, AP-HP, Hôpital Européen Georges Pompidou, Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP190973

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jaon aikakehys

vuosi viimeisen julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Sponsorin ja PI:n on hyväksyttävä tietojen jakaminen tieteellisen hankkeen ja PI-ryhmän tieteellisen osallistumisen perusteella.

Tiimien, jotka haluavat saada IPD:n, on tavattava sponsori ja IP-tiimi esittääkseen tieteellisen (ja kaupallisen) tarkoituksen, tarvittavan IPD:n, tiedonsiirtomuodon ja aikataulun. Teknisestä toteutettavuudesta ja taloudellisesta tuesta keskustellaan ennen pakollista sopimusta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Hoitopolkuyksikkö

3
Tilaa