- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04235556
Integrated Care Pathway in oncology (PASSION) (PASSION)
Onkologian hoitopolun integroitu hallinta. Vaikutus terapeuttisen hoidon viivästymiseen sekä potilaiden ja hoitajien tyytyväisyyteen
Onkologian hoitopolun integroitua hallintaa varten on luotu keskitetty yksikkö. Tämä yksikkö ratkaisee potilaiden ajanvaraukset (biopsia, suonensisäinen laite, kemoterapia, kuvantaminen, onkologi...).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ensimmäisen syöpälääkärikäynnin ja kasvaimia estävän hoidon alkamisen välistä viivettä ja näin ollen arvioida hoitopolkuyksikön tehokkuutta.
Toinen tavoite on arvioida potilaiden ja terveydenhuoltotiimien tyytyväisyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PASSION on ranskalainen yksikeskinen tutkimus.
Retrospektiiviseen kohorttiin potilas valitaan käyttämällä HEGP:ssä olevaa tietovarastoa.
Mahdolliseen kohorttiin potilas otetaan mukaan valintakriteerien mukaan.
Jokaista potilasta seurataan kuuden kuukauden ajan ja tyytyväisyyskysely täytetään 1 kuukauden ja 4 kuukauden kuluttua ensimmäisestä kasvainten vastaisen hoidon annosta.
Molemmista kohortista kliinis-anatomobiologiset tiedot kerätään käyttämällä HEGP:stä saatavilla olevaa tietovarastoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- AP-HP Hôpital européen Georges-Pompidou
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Retrospektiivinen kohortti: potilaat, joita hoidettiin Hôpital Européen Georges Pompidoussa vuosina 2015 ja 2017.
Tuleva kohortti:
- Histologisesti todistettu: paksusuolen-, maha-, haima-, eturauhas-, virtsarakon-, rinta-, rinta- tai munasarjasyöpä
- Ensimmäinen vastaanotto syövänhoitoon Hôpital Européen Georges Pompidoussa
- Ile de Francen asukas
- Kaikki sovitut tapaamiset Hôpital Européen Georges Pompidoussa
- Suonensisäinen kasvainten vastainen hoito
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti todistettu: paksusuolen-, maha-, haima-, eturauhas-, virtsarakon-, rinta-, rinta- tai munasarjasyöpä
- Ensimmäinen vastaanotto syövänhoitoon Hôpital Européen Georges Pompidoussa
- Suonensisäinen kasvainten vastainen hoito
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaanhoito ei kuulu sosiaaliturvan piiriin
- Radiokemoterapia
- Kuolema 6 kuukauden kuluessa ensimmäisestä onkologisesta käynnistä tai sairaanhoidon poissaolo ensimmäistä onkologista käyntiä seuraavana vuonna
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Historiallinen kohortti
Retrospektiivinen kohortti potilaista, joita hoidettiin Hôpital Européen Georges Pompidoussa ennen hoitoreittiyksikön perustamista.
|
|
Tuleva kohortti
Kaikki peräkkäiset potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerin ja aloittavat syöpähoidon tutkimuksen alkamisen jälkeen.
|
Tulevan kohortin potilaiden terveydenhuolto ajoittaa hoitopolkuyksikön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika ensimmäisen syöpälääkärikäynnin ja kasvainten vastaisen hoidon alkamisen välillä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveydenhuollon viivästyminen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden tyytyväisyys OUT-PATSAT35-kyselyyn (avopotilaiden tyytyväisyys): Likert-tyyppinen asteikko, jossa on 5 järjestettyä modaliteettia (huonosta erinomaiseen), arvosana 1-5.
|
6 kuukautta
|
Terveydenhuoltotiimien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveydenhuoltotiimien tyytyväisyys: laadullinen kyselylomake, jossa on 4 tilattua menetelmää (erittäin tyytyväinen tai tyytymätön)
|
6 kuukautta
|
Kiireellisten neuvottelujen ja sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tarve odottamattomaan terveydenhuoltoon
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Virginie Bichon, AP-HP, Hôpital Européen Georges Pompidou, Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP190973
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Sponsorin ja PI:n on hyväksyttävä tietojen jakaminen tieteellisen hankkeen ja PI-ryhmän tieteellisen osallistumisen perusteella.
Tiimien, jotka haluavat saada IPD:n, on tavattava sponsori ja IP-tiimi esittääkseen tieteellisen (ja kaupallisen) tarkoituksen, tarvittavan IPD:n, tiedonsiirtomuodon ja aikataulun. Teknisestä toteutettavuudesta ja taloudellisesta tuesta keskustellaan ennen pakollista sopimusta
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPrognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain aivoissa | Metastaattinen rintasyöpä | Anatominen vaihe IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiAnatomisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Prognostisen vaiheen IV rintasyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain luussa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain imusolmukkeissa | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | Metastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain... ja muut ehdotYhdysvallat, Kanada, Saudi-Arabia, Korean tasavalta
-
National Cancer Institute (NCI)NCIC Clinical Trials Group; Cancer and Leukemia Group B; North Central Cancer... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHormonireseptori positiivinen | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIIB rintasyöpä AJCC v7 | Rintojen adenokarsinoomaYhdysvallat, Kanada, Australia, Puerto Rico, Uusi Seelanti, Irlanti, Peru, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Hoitopolkuyksikkö
-
Hoffmann-La RocheFoundation MedicineRekrytointiMetastaattinen keuhkosyöpä | Metastaattinen maha-suolikanavan syöpäEspanja, Ranska, Italia, Saksa, Alankomaat
-
Dan RhonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); 59th Medical... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAlaselän kipu | Krooninen kipu | Leikkaus | Krooninen alaselän kipu | Selkäkipu, matalaYhdysvallat
-
KU LeuvenDublin City UniversityValmisSydän-ja verisuonitautiIrlanti, Belgia
-
Rhode Island HospitalUniversity of Colorado, Denver; Brown University; University of Mississippi...RekrytointiAstma lapsilla | Unihygienia | Uni, riittämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamValmisLihavuus, Lapsuus | Ylipaino, lapsuusYhdysvallat
-
University of MinnesotaValmis
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanTuntematonKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenKanada
-
Manchester University NHS Foundation TrustMedtronic; Pennine Acute Hospitals NHS TrustRekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdistynyt kuningaskunta
-
Advocate Health CareTakeda; Lundbeck LLCValmisMasennustilaYhdysvallat