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Ruta de Atención Integrada en Oncología (PASSION) (PASSION)

12 de mayo de 2022 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Gestión Integrada de la Vía de Atención en Oncología. Impacto en la demora del manejo terapéutico y la satisfacción de pacientes y cuidadores

Se ha creado una unidad centralizada para la gestión integral de la vía asistencial en Oncología. Esta unidad fija las citas de los pacientes (biopsia, dispositivo intravenoso, quimioterapia, imagen, oncólogo...).

El objetivo de este estudio es valorar la demora entre la primera cita con el oncólogo y el inicio del tratamiento antitumoral, y por tanto evaluar la eficacia de la unidad de vía asistencial.

El segundo objetivo es evaluar la satisfacción de los pacientes y de los equipos sanitarios.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

PASSION es un estudio monocéntrico francés.

Para la cohorte retrospectiva, el paciente se seleccionará mediante el uso del almacén de datos disponible en el HEGP.

Para la cohorte prospectiva, se incluirán pacientes de acuerdo con los criterios de selección.

Cada paciente será seguido durante 6 meses y se completará un cuestionario de satisfacción al mes ya los 4 meses de la primera administración de la terapia antitumoral.

Para ambas cohortes, los datos clínico-anatomo-biológicos se recopilarán mediante el uso del almacén de datos disponible en el HEGP.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia
        • AP-HP Hôpital européen Georges-Pompidou

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cohorte retrospectiva: pacientes tratados en el Hôpital Européen Georges Pompidou en 2015 y 2017.

Cohorte prospectiva:

  • Histológicamente probado: cáncer de colon, gástrico, pancreático, de próstata, de vejiga, de mama, torácico u ovárico
  • Primera cita para la atención del cáncer en el Hôpital Européen Georges Pompidou
  • residente de Ile de France
  • Todas las citas previstas en el Hôpital Européen Georges Pompidou
  • Tratamiento antitumoral intravenoso

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Histológicamente probado: cáncer de colon, gástrico, pancreático, de próstata, de vejiga, de mama, torácico u ovárico
  • Primera cita para la atención del cáncer en el Hôpital Européen Georges Pompidou
  • Tratamiento antitumoral intravenoso

Criterio de exclusión:

  • Atención médica no cubierta por la previsión social
  • radioquimioterapia
  • Muerte en los 6 meses siguientes a la primera cita oncológica o ausencia de atención médica en el año siguiente a la primera cita oncológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte histórica
Cohorte retrospectiva de pacientes que fueron tratados en el Hôpital Européen Georges Pompidou antes de la creación de la unidad de vías de atención.
Cohorte prospectiva
Todos los pacientes consecutivos que cumplan con el criterio de inclusión e iniciarán una atención oncológica posterior al inicio del estudio.
Conductual: Unidad de vías de atención
Los pacientes de la cohorte prospectiva tendrán su atención médica programada por la unidad de ruta de atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo entre la primera cita con el oncólogo y el inicio del tratamiento antitumoral.
Periodo de tiempo: 6 meses
Retraso en la atención de la salud
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción de los pacientes
Periodo de tiempo: 6 meses
Satisfacción de los pacientes con el cuestionario OUT-PATSAT35 (satisfacción del paciente ambulatorio): escala tipo Likert con 5 modalidades ordenadas (de mala a excelente), calificadas de 1 a 5.
6 meses
Satisfacción de los equipos de salud
Periodo de tiempo: 6 meses
Satisfacción de los equipos de salud: cuestionario cualitativo con 4 modalidades ordenadas (muy satisfecho a no satisfecho)
6 meses
Tasa de consultas de urgencias y hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 6 meses
Necesidad de atención médica inesperada
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Colaboradores

MSD France

Investigadores

  • Investigador principal: Virginie Bichon, AP-HP, Hôpital Européen Georges Pompidou, Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APHP190973

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Marco de tiempo para compartir IPD

un año después de la última publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

El intercambio de datos debe ser aceptado por el patrocinador y el IP en función del proyecto científico y la participación científica del equipo de IP.

Los equipos que deseen obtener IPD deben reunirse con el patrocinador y el equipo de IP para presentar el objetivo científico (y comercial), el IPD necesario, el formato de transmisión de datos y el plazo. La viabilidad técnica y el apoyo financiero se discutirán antes de la contratación obligatoria

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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