종양학의 통합 치료 경로(PASSION) (PASSION)
종양학 치료 경로의 통합 관리. 치료 관리 지연과 환자 및 간병인의 만족도에 미치는 영향
종양학에서 치료 경로의 통합 관리를 위한 중앙 집중식 장치가 만들어졌습니다. 이 단위는 환자의 약속을 결정합니다(생검, 정맥 장치, 화학 요법, 이미징, 종양 전문의...).
이 연구의 목적은 종양 전문의와의 첫 약속과 항종양 치료 시작 사이의 지연을 평가하여 치료 경로 단위의 효능을 평가하는 것입니다.
두 번째 목표는 환자와 의료 팀의 만족도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
PASSION은 프랑스 단일 중심 연구입니다.
후향적 코호트의 경우 HEGP에서 사용 가능한 데이터 웨어하우스를 사용하여 환자를 선택합니다.
전향적 코호트의 경우 환자는 선택 기준에 따라 포함됩니다.
각 환자는 6개월 동안 추적 관찰되며 항종양 요법의 첫 번째 투여 1개월 및 4개월에 만족도 설문이 완료됩니다.
두 코호트에 대해 임상-해부-생물학적 데이터는 HEGP에서 사용 가능한 데이터 웨어하우스를 사용하여 수집됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스
- AP-HP Hôpital européen Georges-Pompidou
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
후향적 코호트: 2015년과 2017년 Hôpital Européen Georges Pompidou에서 치료받은 환자.
예상 코호트:
- 조직학적으로 입증된 암: 결장암, 위암, 췌장암, 전립선암, 방광암, 유방암, 흉부암 또는 난소암
- Hôpital Européen Georges Pompidou에서 암 치료를 위한 첫 예약
- 일 드 프랑스 거주자
- Hôpital Européen Georges Pompidou에서 계획된 모든 약속
- 정맥 항종양 치료
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증된 암: 결장암, 위암, 췌장암, 전립선암, 방광암, 유방암, 흉부암 또는 난소암
- Hôpital Européen Georges Pompidou에서 암 치료를 위한 첫 예약
- 정맥 항종양 치료
제외 기준:
- 사회복지에서 보장되지 않는 의료
- 방사선 화학 요법
- 첫 번째 종양 예약 후 6개월 이내에 사망하거나 첫 번째 종양 예약 다음 해에 치료를 받지 못한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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역사적 코호트
치료 경로 단위를 생성하기 전에 Hôpital Européen Georges Pompidou에서 치료를 받은 환자의 회고적 코호트.
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예상 코호트
포함 기준을 충족하고 연구 시작 후 암 치료를 시작할 모든 연속 환자.
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전향적 코호트의 환자는 치료 경로 단위에서 계획된 건강 관리를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 전문의와의 첫 약속과 항 종양 치료 시작 사이의 시간.
기간: 6 개월
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건강 관리 지연
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 6 개월
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OUT-PATSAT35 설문지 환자의 만족도(외래 환자 만족도): 5개의 정렬된 양식(나쁨에서 우수)이 있는 리커트 유형 척도, 1에서 5까지 평가.
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6 개월
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의료팀 만족도
기간: 6 개월
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의료팀 만족도: 4가지 순서로 된 정성적 설문지(매우 만족 ~ 불만족)
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6 개월
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응급진료 및 입원율
기간: 6 개월
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예상치 못한 건강 관리 필요
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Virginie Bichon, AP-HP, Hôpital Européen Georges Pompidou, Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
데이터 공유는 PI 팀의 과학적 프로젝트 및 과학적 참여를 기반으로 후원자와 PI가 수락해야 합니다.
IPD를 얻고자 하는 팀은 스폰서와 IP 팀을 만나 과학적(및 상업적) 목적, 필요한 IPD, 데이터 전송 형식 및 기간을 제시해야 합니다. 기술적 타당성 및 재정적 지원은 의무 계약 전에 논의됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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