Percorso di Cura Integrato in Oncologia (PASSION) (PASSION)
Gestione Integrata del Percorso Assistenziale in Oncologia. Impatto sul ritardo della gestione terapeutica e sulla soddisfazione di pazienti e assistenti
Nasce un presidio centralizzato per la gestione integrata del percorso assistenziale in Oncologia. Questa unità regola gli appuntamenti dei pazienti (biopsia, dispositivo endovenoso, chemioterapia, imaging, oncologo...).
Lo scopo di questo studio è valutare il ritardo tra il primo appuntamento con l'oncologo e l'inizio del trattamento antitumorale, e quindi valutare l'efficacia dell'unità del percorso di cura.
Il secondo obiettivo è valutare la soddisfazione dei pazienti e delle équipe sanitarie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
PASSION è uno studio monocentrico francese.
Per la coorte retrospettiva, il paziente sarà selezionato attraverso l'uso del data warehouse disponibile su HEGP.
Per la potenziale coorte, il paziente sarà incluso in base ai criteri di selezione.
Ogni paziente sarà seguito per 6 mesi e verrà compilato un questionario di soddisfazione a 1 mese e 4 mesi dalla prima somministrazione della terapia antitumorale.
Per entrambe le coorti, i dati clinico-anatomo-biologici saranno raccolti attraverso l'utilizzo del data warehouse disponibile su HEGP.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia
- AP-HP Hôpital européen Georges-Pompidou
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Coorte retrospettiva: pazienti trattati presso l'Hôpital Européen Georges Pompidou nel 2015 e nel 2017.
Coorte potenziale:
- Istologicamente provato: cancro al colon, gastrico, pancreatico, prostatico, vescicale, mammario, toracico o ovarico
- Primo appuntamento per la cura del cancro all'Hôpital Européen Georges Pompidou
- Residente nell'Ile de France
- Tutti gli appuntamenti in programma all'Hôpital Européen Georges Pompidou
- Trattamento antitumorale endovenoso
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Istologicamente provato: cancro al colon, gastrico, pancreatico, prostatico, vescicale, mammario, toracico o ovarico
- Primo appuntamento per la cura del cancro all'Hôpital Européen Georges Pompidou
- Trattamento antitumorale endovenoso
Criteri di esclusione:
- Cure mediche non coperte dall'assistenza sociale
- Radiochemioterapia
- Morte nei 6 mesi successivi alla prima visita oncologica o assenza di cure mediche nell'anno successivo alla prima visita oncologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte storica
Coorte retrospettiva di pazienti che sono stati curati nell'Hôpital Européen Georges Pompidou prima della creazione dell'unità del percorso di cura.
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Coorte prospettica
Tutti i pazienti consecutivi che soddisfano il criterio di inclusione e inizieranno una cura del cancro dopo l'inizio dello studio.
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I pazienti della potenziale coorte avranno la loro assistenza sanitaria programmata dall'unità del percorso di cura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo che intercorre tra il primo appuntamento con l'oncologo e l'inizio del trattamento antitumorale.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Ritardo dell'assistenza sanitaria
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Soddisfazione dei pazienti con questionario OUT-PATSAT35 (soddisfazione ambulatoriale): scala di tipo Likert con 5 modalità ordinate (da cattivo a eccellente), valutate da 1 a 5.
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6 mesi
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Soddisfazione dei team sanitari
Lasso di tempo: 6 mesi
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Soddisfazione dei team sanitari: questionario qualitativo con 4 modalità ordinate (da molto soddisfatto a non soddisfatto)
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6 mesi
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Tasso di consultazioni di emergenza e ricoveri
Lasso di tempo: 6 mesi
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Necessità di assistenza sanitaria inaspettata
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Virginie Bichon, AP-HP, Hôpital Européen Georges Pompidou, Paris
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP190973
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
La condivisione dei dati deve essere accettata dallo sponsor e dal PI sulla base del progetto scientifico e del coinvolgimento scientifico del team PI.
I team che desiderano ottenere l'IPD devono incontrare lo sponsor e il team IP per presentare lo scopo scientifico (e commerciale), l'IPD necessario, il formato di trasmissione dei dati e la tempistica. La fattibilità tecnica e il supporto finanziario saranno discussi prima della contrattualizzazione obbligatoria
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Modulo di consenso informato (ICF)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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