Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Путь интегрированной помощи в онкологии (СТРАСТЬ) (PASSION)

12 мая 2022 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Интегрированное управление лечением в онкологии. Влияние на задержку терапевтического лечения и удовлетворенность пациентов и лиц, осуществляющих уход

Создано централизованное подразделение для комплексного управления маршрутом медицинской помощи в онкологии. В этом отделении назначаются назначения пациентов (биопсия, внутривенное устройство, химиотерапия, визуализация, онколог...).

Целью данного исследования является оценка задержки между первым визитом к онкологу и началом противоопухолевого лечения и, следовательно, оценка эффективности отделения лечения.

Вторая цель заключается в оценке удовлетворенности пациентов и медицинских бригад.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

PASSION — французское моноцентрическое исследование.

Для ретроспективной когорты пациент будет выбран с использованием хранилища данных, доступного на HEGP.

Для предполагаемой когорты пациент будет включен в соответствии с критериями отбора.

Каждый пациент будет находиться под наблюдением в течение 6 месяцев, и анкета удовлетворенности будет заполнена через 1 месяц и 4 месяца после первого введения противоопухолевой терапии.

Для обеих групп клинико-анатомо-биологические данные будут собираться с использованием хранилища данных, доступного на HEGP.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция
        • AP-HP Hôpital européen Georges-Pompidou

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ретроспективная когорта: пациенты, проходившие лечение в Европейском госпитале Жоржа Помпиду в 2015 и 2017 годах.

Перспективная когорта:

  • Гистологически доказано: рак толстой кишки, желудка, поджелудочной железы, предстательной железы, мочевого пузыря, молочной железы, грудной клетки или яичников.
  • Первая консультация по лечению рака в Европейском госпитале Жоржа Помпиду
  • житель Иль де Франс
  • Все приемы, запланированные в Европейском госпитале Жоржа Помпиду
  • Внутривенное противоопухолевое лечение

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически доказано: рак толстой кишки, желудка, поджелудочной железы, предстательной железы, мочевого пузыря, молочной железы, грудной клетки или яичников.
  • Первая консультация по лечению рака в Европейском госпитале Жоржа Помпиду
  • Внутривенное противоопухолевое лечение

Критерий исключения:

  • Медицинская помощь, не покрываемая социальным обеспечением
  • Радиохимиотерапия
  • Смерть в течение 6 месяцев после первого обращения к онкологии или отсутствие медицинской помощи в течение года после первого обращения к онкологии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Историческая когорта
Ретроспективная когорта пациентов, проходивших лечение в Европейском госпитале имени Жоржа Помпиду до создания отделения оказания медицинской помощи.
Перспективная когорта
Все последовательные пациенты, которые соответствуют критерию включения и начнут лечение рака после начала исследования.
Поведенческий: Блок пути ухода
Медицинское обслуживание пациентов из предполагаемой когорты будет назначено подразделением по оказанию медицинской помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время между первым приемом у онколога и началом противоопухолевого лечения.
Временное ограничение: 6 месяцев
Задержка медицинской помощи
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
Удовлетворенность пациентов по опроснику OUT-PATSAT35 (амбулаторная удовлетворенность): шкала типа Лайкерта с 5 упорядоченными модальностями (от плохой до отличной), оцененная от 1 до 5.
6 месяцев
Удовлетворенность медицинских работников
Временное ограничение: 6 месяцев
Удовлетворенность медицинских бригад: качественный опросник с 4 упорядоченными модальностями (от очень удовлетворенных до неудовлетворенных)
6 месяцев
Частота экстренных консультаций и госпитализаций
Временное ограничение: 6 месяцев
Потребность в неожиданной медицинской помощи
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

MSD France

Следователи

  • Главный следователь: Virginie Bichon, AP-HP, Hôpital Européen Georges Pompidou, Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP190973

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Сроки обмена IPD

через год после последней публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Обмен данными должен быть одобрен спонсором и PI на основе научного проекта и научного участия команды PI.

Команды, желающие получить IPD, должны встретиться со спонсором и командой IP, чтобы представить научную (и коммерческую) цель, необходимую IPD, формат передачи данных и временные рамки. Техническая осуществимость и финансовая поддержка будут обсуждаться до обязательного заключения контракта.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • Форма информированного согласия (ICF)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блок пути ухода

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться