観察者による顔の表情の評価スケールは、プロポフォール麻酔下での夢を予測できる
2020年1月16日 更新者：Osijek University Hospital
この研究では、成人のプロポフォール麻酔下で見る夢と、胃腸内視鏡検査後の表情の観察者評価スケールとの相関関係を調査しています。
また、夢を見る人と夢を見ない人の年齢、BMI、プロポフォールの用量、処置期間、平均動脈圧、脈拍値、バイスペクトル指数の値も比較します。
調査の概要
詳細な説明
倫理委員会の承認と書面によるインフォームドコンセントが得られた後、消化器内視鏡検査を受ける合計 124 人の患者が前向き観察研究に採用されました。
患者が落ち着き、痛みを伴う刺激に反応しなくなるまで、プロポフォールを漸増的に投与して麻酔を維持した。
バイスペクトル指数 (BIS)、血圧 (BP)、および脈拍は、導入前、導入中、処置の開始時、処置の 2 分目、5 分目、および 10 分目、および覚醒時という典型的な間隔でモニタリングされました。
麻酔の出現時に、患者の顔の表情を数値で評価しました (-3 痛み、+3 笑顔)。
その後、患者は自分の夢を評価するように求められました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
124
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
オシエク大学Hsspitalで消化器内視鏡検査を受けている連続した男性と女性の成人患者で、インフォームドコンセントを書き、研究プロトコールを理解することができた。
18歳未満の患者、プロポフォールにアレルギーがあり、研究プロトコールを理解できない患者は研究に含まれていなかった。 処置時間が 5 分未満および 60 分を超える患者は研究から除外されました。
説明
包含基準:
- 2016年9月から2017年10月までオシエク大学病院で消化器内視鏡検査を受けた連続患者。
除外基準:
- 。 18歳未満の患者、血行力学的に安定していない予定外の患者、研究プロトコールを理解できず、書面によるインフォームドコンセントに署名しなかった患者は研究に含まれなかった。 処置時間が60分を超えた患者および記録が不完全な患者は研究から除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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オシエク大学病院で消化器内視鏡検査を受ける患者
観察研究。
消化器内視鏡検査を受けた連続患者合計 130 人が含まれていました。
麻酔にはプロポフォールを0.5 mg/kgから開始し、患者が痛みを伴う刺激に反応しなくなり、自発呼吸が維持できるまで漸増しました。
血圧、脈拍、およびバイスペクトル指数の値は、6 つの定義されたポイントで測定されました。
麻酔から目覚めたとき、患者の顔の表情が研究者によって数値的に評価されました。
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プロポフォールによる静脈麻酔は、0.5 mg kg-1 から開始し、患者が痛みを伴う刺激に反応しなくなり、消化管内視鏡検査中に自発呼吸を維持できるまで増量されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処置後の観察者評価スコア
時間枠：麻酔の出現時、最大。麻酔開始から2時間後
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麻酔の出現に関して、観察者の顔の表情の評価が書き込まれた（-3: 大きな痛みの表現; -2: 痛みを伴うしかめっ面; -1: 不満; 0: どちらでもない; 1: 満足; 2: 笑顔および 3: 笑い）
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麻酔の出現時、最大。麻酔開始から2時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処置中のバイスペクトルインデックス値
時間枠：プロポフォール麻酔中、最大。麻酔開始から2時間後
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バイスペクトル指数（BIS）は、手順中に 6 つのポイントで測定されました。麻酔直前、最初のプロポフォール投与後 1 分、介入開始直後、内視鏡検査開始後 2 分、内視鏡検査開始後 5 分、そして最後に麻酔からの覚醒時。
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プロポフォール麻酔中、最大。麻酔開始から2時間後
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処置中の血圧値
時間枠：プロポフォール麻酔中、最大。麻酔開始から2時間後
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処置中に6つのポイントで血圧値が測定されました。麻酔直前、最初のプロポフォール投与後 1 分、介入開始直後、内視鏡検査開始後 2 分、内視鏡検査開始後 5 分、そして最後に麻酔からの覚醒時。
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プロポフォール麻酔中、最大。麻酔開始から2時間後
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施術中の脈拍値
時間枠：プロポフォール麻酔中、最大。麻酔開始から2時間後
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処置中、脈拍値は6つのポイントで測定されました。麻酔直前、最初のプロポフォール投与後 1 分、介入開始直後、内視鏡検査開始後 2 分、内視鏡検査開始後 5 分、そして最後に麻酔からの覚醒時。
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プロポフォール麻酔中、最大。麻酔開始から2時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Helena Matus, MD、Department of emergency medicine, Brodsko-posavska county; Croatia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年9月7日
一次修了 (実際)
2017年10月18日
研究の完了 (実際)
2017年10月18日
試験登録日
最初に提出
2020年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月16日
最初の投稿 (実際)
2020年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月16日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。