Una scala di valutazione dell'espressione facciale dell'osservatore può prevedere i sogni nell'anestesia con propofol
16 gennaio 2020 aggiornato da: Osijek University Hospital
Questo studio indaga la correlazione tra il sogno nell'anestesia con propofol e una scala di valutazione dell'osservatore dell'espressione facciale dopo l'endoscopia gastrointestinale negli adulti.
Confronta anche sognatori e non sognatori per età, indice di massa corporea, dose di propofol, durata della procedura, pressione arteriosa media, valori del polso e valori dell'indice bispettrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato etico e il consenso informato scritto, nello studio prospettico osservazionale sono stati reclutati un totale di 124 pazienti sottoposti a endoscopia gastrointestinale.
L'anestesia è stata mantenuta utilizzando dosi incrementali di propofol fino a quando il paziente era calmo e non rispondeva agli stimoli dolorosi.
L'indice bispettrale (BIS), la pressione sanguigna (BP) e il polso sono stati monitorati a intervalli tipici: prima dell'induzione, durante l'induzione, all'inizio della procedura, al 2°, 5° e 10° minuto della procedura e all'emergenza.
All'emergenza dell'anestesia, l'espressione facciale del paziente è stata valutata numericamente (-3 dolore, +3 sorriso).
Successivamente ai pazienti è stato chiesto di valutare il loro sogno.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
124
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti maschi e femmine consecutivi sottoposti a endoscopia gastrointestinale presso Osijek University Hsspital che hanno scritto il consenso informato e sono stati in grado di comprendere il protocollo dello studio.
I pazienti di età inferiore ai 18 anni, quelli allergici al propofol e incapaci di comprendere il protocollo dello studio non sono stati inclusi nello studio. i pazienti con procedure di durata inferiore a 5 minuti e superiore a 60 minuti sono stati esclusi dallo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti consecutivi sottoposti a endoscopia gastrointestinale presso Osijek University HOspital da settembre 2016 a ottobre 2017.
Criteri di esclusione:
- . I pazienti di età inferiore ai 18 anni, i pazienti non programmati che non erano emodinamicamente stabili, quelli che non erano in grado di comprendere il protocollo dello studio e che non avevano firmato il consenso informato scritto non sono stati inclusi nello studio. I pazienti la cui procedura è durata più di 60 minuti ei pazienti con registrazioni incomplete sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti sottoposti a endoscopia gastrointestinale presso l'ospedale universitario di Osijek
Studio osservazionale.
Sono stati inclusi un totale di 130 pazienti consecutivi sottoposti a endoscopia gastrointestinale.
L'anestesia è stata fornita con propofol, iniziando con 0,5 mg/kg, e titolato fino a quando un paziente non rispondeva agli stimoli dolorosi e manteneva la respirazione spontanea.
I valori della pressione arteriosa, del polso e dell'indice bispettrale sono stati misurati in 6 punti definiti.
All'uscita dall'anestesia, l'espressione facciale del paziente è stata valutata numericamente dall'investigatore.
|
L'anestesia endovenosa con propofol è iniziata con 0,5 mg kg-1 ed è stata titolata fino a quando un paziente non rispondeva agli stimoli dolorosi e manteneva la respirazione spontanea durante l'endoscopia gastrointestinale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di valutazione dell'osservatore dopo la procedura
Lasso di tempo: All'emergere dell'anestesia, max. 2 ore dopo l'inizio dell'anestesia
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All'emergere dell'anestesia, è stata scritta la valutazione dell'osservatore: dell'espressione facciale (-3: forte espressione di dolore; -2: smorfia dolorosa; -1: insoddisfazione; 0: neutrale; 1: soddisfazione; 2: sorriso e 3: risata)
|
All'emergere dell'anestesia, max. 2 ore dopo l'inizio dell'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valori dell'indice bispettrale durante la procedura
Lasso di tempo: Durante l'anestesia con propofol, max. 2 ore dopo l'inizio dell'anestesia
|
L'indice bispettrale (BIS) è stato misurato in sei punti durante la procedura; immediatamente prima dell'anestesia, un minuto dopo la prima dose di propofol, immediatamente dopo l'inizio dell'intervento, 2 minuti dopo l'inizio dell'endoscopia, 5 minuti dopo l'inizio dell'endoscopia e infine all'uscita dall'anestesia.
|
Durante l'anestesia con propofol, max. 2 ore dopo l'inizio dell'anestesia
|
|
Valori della pressione arteriosa durante la procedura
Lasso di tempo: Durante l'anestesia con propofol, max. 2 ore dopo l'inizio dell'anestesia
|
Il valore della pressione sanguigna è stato misurato in sei punti durante la procedura; immediatamente prima dell'anestesia, un minuto dopo la prima dose di propofol, immediatamente dopo l'inizio dell'intervento, 2 minuti dopo l'inizio dell'endoscopia, 5 minuti dopo l'inizio dell'endoscopia e infine all'uscita dall'anestesia.
|
Durante l'anestesia con propofol, max. 2 ore dopo l'inizio dell'anestesia
|
|
Valori del polso durante la procedura
Lasso di tempo: Durante l'anestesia con propofol, max. 2 ore dopo l'inizio dell'anestesia
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Il valore del polso è stato misurato in sei punti durante la procedura; immediatamente prima dell'anestesia, un minuto dopo la prima dose di propofol, immediatamente dopo l'inizio dell'intervento, 2 minuti dopo l'inizio dell'endoscopia, 5 minuti dopo l'inizio dell'endoscopia e infine all'uscita dall'anestesia.
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Durante l'anestesia con propofol, max. 2 ore dopo l'inizio dell'anestesia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Helena Matus, MD, Department of emergency medicine, Brodsko-posavska county; Croatia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
7 settembre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
18 ottobre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
18 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Osijek UH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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