Uma escala de avaliação da expressão facial do observador pode prever sonhos em anestesia com propofol
16 de janeiro de 2020 atualizado por: Osijek University Hospital
Este estudo investiga a correlação entre o sonho em anestesia com propofol e uma escala de observação de expressão facial após endoscopia gastrointestinal em adultos.
Também compara sonhadores e não sonhadores em idade, IMC, dose de propofol, duração do procedimento, pressão arterial média, valores de pulso e valores do índice biespectral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a aprovação do comitê de ética e consentimento informado por escrito, um total de 124 pacientes submetidos à endoscopia gastrointestinal foram recrutados no estudo observacional prospectivo.
A anestesia foi mantida com doses incrementais de propofol até que o paciente estivesse calmo e sem resposta a estímulos dolorosos.
Índice biespectral (BIS), pressão arterial (PA) e pulso foram monitorados em intervalos típicos: antes da indução, durante a indução, no início do procedimento, no 2º, 5º e 10º minuto do procedimento e na emergência.
Na emergência da anestesia, a expressão facial do paciente foi avaliada numericamente (-3 dor, +3 sorriso).
Depois disso, os pacientes foram solicitados a avaliar seu sonho.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
124
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos masculinos e femininos consecutivos submetidos a endoscopia gastrointestinal no Osijek University Hsspital que escreveram consentimento informado e foram capazes de entender o protocolo do estudo.
Pacientes menores de 18 anos, alérgicos ao propofol e incapazes de entender o protocolo do estudo não foram incluídos no estudo. pacientes com procedimentos com duração inferior a 5 minutos e superior a 60 minutos foram excluídos do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consecutivos submetidos a endoscopia gastrointestinal no Osijek University HOspital de setembro de 2016 a outubro de 2017.
Critério de exclusão:
- . Pacientes com menos de 18 anos, pacientes não agendados que não estavam hemodinamicamente estáveis, aqueles que não foram capazes de entender o protocolo do estudo e que não assinaram o consentimento informado por escrito não foram incluídos no estudo. Foram excluídos do estudo pacientes cujo procedimento durou mais de 60 minutos e pacientes com registros incompletos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes submetidos a endoscopia gastrointestinal no Hospital Universitário Osijek
Estudo de observação.
Um total de 130 pacientes consecutivos submetidos à endoscopia gastrointestinal foram incluídos.
A anestesia foi fornecida com propofol, começando com 0,5 mg/kg, e titulada até que o paciente não respondesse a estímulos dolorosos e mantivesse a respiração espontânea.
Os valores de pressão arterial, pulso e índice bispectral foram medidos em 6 pontos definidos.
Ao sair da anestesia, a expressão facial do paciente foi avaliada numericamente pelo investigador.
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A anestesia intravenosa com propofol começou com 0,5 mg kg-1 e foi titulada até que o paciente não respondesse a estímulos dolorosos e mantivesse a respiração espontânea durante a endoscopia gastrointestinal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de avaliação do observador após o procedimento
Prazo: Na emergência da anestesia, máx. 2 horas após o início da anestesia
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Na emergência da anestesia, foi escrita a nota do Observador: avaliação da expressão facial (-3: expressão alta de dor; -2: careta dolorosa; -1: insatisfação; 0: neutro; 1: satisfação; 2: sorriso e 3: riso)
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Na emergência da anestesia, máx. 2 horas após o início da anestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Valores do índice biespectral durante o procedimento
Prazo: Durante a anestesia com propofol, máx. 2 horas após o início da anestesia
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O índice biespectral (BIS) foi medido em seis pontos durante o procedimento; logo antes da anestesia, um minuto após a primeira dose de propofol, imediatamente após o início da intervenção, 2 minutos após o início da endoscopia, 5 minutos após o início da endoscopia e, finalmente, na saída da anestesia.
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Durante a anestesia com propofol, máx. 2 horas após o início da anestesia
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Valores da pressão arterial durante o procedimento
Prazo: Durante a anestesia com propofol, máx. 2 horas após o início da anestesia
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O valor da pressão arterial foi medido em seis pontos durante o procedimento; logo antes da anestesia, um minuto após a primeira dose de propofol, imediatamente após o início da intervenção, 2 minutos após o início da endoscopia, 5 minutos após o início da endoscopia e, finalmente, na saída da anestesia.
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Durante a anestesia com propofol, máx. 2 horas após o início da anestesia
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Valores de pulso durante o procedimento
Prazo: Durante a anestesia com propofol, máx. 2 horas após o início da anestesia
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O valor do pulso foi medido em seis pontos durante o procedimento; logo antes da anestesia, um minuto após a primeira dose de propofol, imediatamente após o início da intervenção, 2 minutos após o início da endoscopia, 5 minutos após o início da endoscopia e, finalmente, na saída da anestesia.
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Durante a anestesia com propofol, máx. 2 horas após o início da anestesia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helena Matus, MD, Department of emergency medicine, Brodsko-posavska county; Croatia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de setembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
18 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
18 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
22 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Osijek UH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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