Шкала оценки выражения лица наблюдателя может предсказывать сновидения при анестезии пропофолом
16 января 2020 г. обновлено: Osijek University Hospital
В этом исследовании исследуется корреляция между сновидениями при анестезии пропофолом и шкалой оценки выражений лица после желудочно-кишечной эндоскопии у взрослых.
Он также сравнивает сновидящих и не видящих сновидений по возрасту, ИМТ, дозе пропофола, продолжительности процедуры, среднему артериальному давлению, значениям пульса и значениям биспектрального индекса.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После одобрения Этическим комитетом и получения письменного информированного согласия в проспективное обсервационное исследование было включено в общей сложности 124 пациента, перенесших эндоскопию желудочно-кишечного тракта.
Анестезия поддерживалась с помощью возрастающих доз пропофола до тех пор, пока пациент не успокоился и перестал реагировать на болевые раздражители.
Биспектральный индекс (БИС), артериальное давление (АД) и пульс контролировались в типичные промежутки времени: до индукции, во время индукции, в начале процедуры, на 2-й, 5-й и 10-й минуте процедуры и при появлении.
При появлении анестезии мимика пациента оценивалась численно (-3 боль, +3 улыбка).
После этого пациентов просили оценить свой сон.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
124
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные взрослые пациенты мужского и женского пола, проходившие желудочно-кишечную эндоскопию в больнице Осиекского университета, которые написали информированное согласие и смогли понять протокол исследования.
В исследование не включались пациенты моложе 18 лет, лица с аллергией на пропофол и неспособные понять протокол исследования. пациенты с процедурами продолжительностью менее 5 минут и более 60 минут были исключены из исследования.
Описание
Критерии включения:
- Последовательные пациенты, проходящие эндоскопию желудочно-кишечного тракта в больнице Осиекского университета с сентября 2016 г. по октябрь 2017 г.
Критерий исключения:
- . В исследование не включались пациенты моложе 18 лет, внеплановые пациенты, гемодинамически нестабильные пациенты, пациенты, не способные понять протокол исследования и не подписавшие письменное информированное согласие. Пациенты, у которых процедура длилась более 60 минут, и пациенты с неполными записями были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, проходящие эндоскопию желудочно-кишечного тракта в Университетской больнице Осиека
Наблюдательное исследование.
Всего было включено 130 последовательных пациентов, подвергшихся желудочно-кишечной эндоскопии.
Анестезию осуществляли пропофолом, начиная с 0,5 мг/кг, и титровали до тех пор, пока больной не отвечал на болевые раздражители и сохранял спонтанное дыхание.
Артериальное давление, пульс и значения биспектрального индекса измерялись в 6 определенных точках.
При выходе из наркоза выражение лица больного оценивалось исследователем численно.
|
Внутривенная анестезия пропофолом начиналась с 0,5 мг/кг и титровалась до тех пор, пока пациент не переставал реагировать на болевые раздражители и не сохранял спонтанное дыхание во время желудочно-кишечной эндоскопии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка наблюдателя после процедуры
Временное ограничение: На момент появления анестезии макс. через 2 часа после начала анестезии
|
При наступлении анестезии записывалась оценка наблюдателя: оценка выражения лица (-3: громкое выражение боли; -2: болезненная гримаса; -1: недовольство; 0: нейтральное; 1: удовлетворение; 2: улыбка и 3: смех).
|
На момент появления анестезии макс. через 2 часа после начала анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Значения биспектрального индекса во время процедуры
Временное ограничение: Во время пропофоловой анестезии макс. через 2 часа после начала анестезии
|
Биспектральный индекс (БИС) во время процедуры измеряли в шести точках; непосредственно перед анестезией, через одну минуту после первой дозы пропофола, сразу после начала вмешательства, через 2 минуты после начала эндоскопии, через 5 минут после начала эндоскопии и, наконец, при выходе из наркоза.
|
Во время пропофоловой анестезии макс. через 2 часа после начала анестезии
|
|
Показатели артериального давления во время процедуры
Временное ограничение: Во время пропофоловой анестезии макс. через 2 часа после начала анестезии
|
Величина артериального давления измерялась в шести точках во время процедуры; непосредственно перед анестезией, через одну минуту после первой дозы пропофола, сразу после начала вмешательства, через 2 минуты после начала эндоскопии, через 5 минут после начала эндоскопии и, наконец, при выходе из наркоза.
|
Во время пропофоловой анестезии макс. через 2 часа после начала анестезии
|
|
Значения пульса во время процедуры
Временное ограничение: Во время пропофоловой анестезии макс. через 2 часа после начала анестезии
|
Величину пульса измеряли в шести точках во время процедуры; непосредственно перед анестезией, через одну минуту после первой дозы пропофола, сразу после начала вмешательства, через 2 минуты после начала эндоскопии, через 5 минут после начала эндоскопии и, наконец, при выходе из наркоза.
|
Во время пропофоловой анестезии макс. через 2 часа после начала анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Helena Matus, MD, Department of emergency medicine, Brodsko-posavska county; Croatia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Leslie K, Kave B. Complications and unplanned admissions in nonoperating room procedures. Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Dec;30(6):658-662. doi: 10.1097/ACO.0000000000000519.
- Wang D, Chen C, Chen J, Xu Y, Wang L, Zhu Z, Deng D, Chen J, Long A, Tang D, Liu J. The use of propofol as a sedative agent in gastrointestinal endoscopy: a meta-analysis. PLoS One. 2013;8(1):e53311. doi: 10.1371/journal.pone.0053311. Epub 2013 Jan 8.
- Koroglu G, Tezcan AH. A Case Report of the First Propofol Addiction in Turkey. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2015 Dec;43(6):434-6. doi: 10.5152/TJAR.2015.54872. Epub 2015 Dec 1.
- Levy RJ. Clinical effects and lethal and forensic aspects of propofol. J Forensic Sci. 2011 Jan;56 Suppl 1(0 1):S142-7. doi: 10.1111/j.1556-4029.2010.01583.x. Epub 2010 Oct 15.
- Ellett ML. Review of propofol and auxiliary medications used for sedation. Gastroenterol Nurs. 2010 Jul-Aug;33(4):284-95; quiz 296-7. doi: 10.1097/SGA.0b013e3181eac371.
- Bryson EO, Frost EA. Propofol abuse. Int Anesthesiol Clin. 2011 Winter;49(1):173-80. doi: 10.1097/AIA.0b013e3181f2bcb0. No abstract available.
- Horiuchi A, Nakayama Y, Kajiyama M, Kato N, Kamijima T, Ichise Y, Tanaka N. Safety and effectiveness of propofol sedation during and after outpatient colonoscopy. World J Gastroenterol. 2012 Jul 14;18(26):3420-5. doi: 10.3748/wjg.v18.i26.3420.
- Tezcan AH, Ornek DH, Ozlu O, Baydar M, Yavuz N, Ozaslan NG, Dilek K, Keske A. Abuse potential assessment of propofol by its subjective effects after sedation. Pak J Med Sci. 2014 Nov-Dec;30(6):1247-52. doi: 10.12669/pjms.306.5811.
- Roussin A, Montastruc JL, Lapeyre-Mestre M. Pharmacological and clinical evidences on the potential for abuse and dependence of propofol: a review of the literature. Fundam Clin Pharmacol. 2007 Oct;21(5):459-66. doi: 10.1111/j.1472-8206.2007.00497.x.
- Jeon YT. Propofol as a controlled substance: poison or remedy. Korean J Anesthesiol. 2015 Dec;68(6):525-6. doi: 10.4097/kjae.2015.68.6.525. Epub 2015 Nov 25. No abstract available.
- Stait ML, Leslie K, Bailey R. Dreaming and recall during sedation for colonoscopy. Anaesth Intensive Care. 2008 Sep;36(5):685-90. doi: 10.1177/0310057X0803600509.
- Xu G, Liu X, Sheng Q, Yu F, Wang K. Sex differences in dreaming during short propofol sedation for upper gastrointestinal endoscopy. Neuroreport. 2013 Oct 2;24(14):797-802. doi: 10.1097/WNR.0b013e3283644b66.
- Gyulahazi J, Varga K, Igloi E, Redl P, Kormos J, Fulesdi B. The effect of preoperative suggestions on perioperative dreams and dream recalls after administration of different general anesthetic combinations: a randomized trial in maxillofacial surgery. BMC Anesthesiol. 2015 Jan 28;15(1):11. doi: 10.1186/1471-2253-15-11. eCollection 2015.
- Bagchi D, Mandal MC, Basu SR. Arousal time from sedation during spinal anaesthesia for elective infraumbilical surgeries: Comparison between propofol and midazolam. Indian J Anaesth. 2014 Jul;58(4):403-9. doi: 10.4103/0019-5049.138972.
- Cascella M, Fusco R, Caliendo D, Granata V, Carbone D, Muzio MR, Laurelli G, Greggi S, Falcone F, Forte CA, Cuomo A. Anesthetic dreaming, anesthesia awareness and patient satisfaction after deep sedation with propofol target controlled infusion: A prospective cohort study of patients undergoing day case breast surgery. Oncotarget. 2017 Apr 19;8(45):79248-79256. doi: 10.18632/oncotarget.17238. eCollection 2017 Oct 3.
- Eer AS, Padmanabhan U, Leslie K. Propofol dose and incidence of dreaming during sedation. Eur J Anaesthesiol. 2009 Oct;26(10):833-6. doi: 10.1097/EJA.0b013e32832c500c.
- Rosenberg RS, Van Hout S. The American Academy of Sleep Medicine Inter-scorer Reliability program: respiratory events. J Clin Sleep Med. 2014 Apr 15;10(4):447-54. doi: 10.5664/jcsm.3630.
- Siclari F, Tononi G. Local aspects of sleep and wakefulness. Curr Opin Neurobiol. 2017 Jun;44:222-227. doi: 10.1016/j.conb.2017.05.008. Epub 2017 May 30.
- Matus H, Kvolik S, Rakipovic A, Borzan V. Bispectral Index Monitoring and Observer Rating Scale Correlate with Dreaming during Propofol Anesthesia for Gastrointestinal Endoscopies. Medicina (Kaunas). 2021 Dec 31;58(1):62. doi: 10.3390/medicina58010062.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 сентября 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 октября 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Osijek UH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .