面部表情的观察者评定量表可以预测异丙酚麻醉中的梦境
2020年1月16日 更新者：Osijek University Hospital
本研究调查了异丙酚麻醉下做梦与成人胃肠道内窥镜检查后面部表情的观察者评定量表之间的相关性。
它还在年龄、BMI、异丙酚剂量、手术持续时间、平均动脉压、脉搏值和双频指数值方面比较了做梦者和非做梦者。
研究概览
详细说明
经伦理委员会批准并获得书面知情同意后，前瞻性观察研究共招募了 124 名接受胃肠道内镜检查的患者。
使用增量丙泊酚剂量维持麻醉，直到患者平静并且对疼痛刺激无反应。
在典型的时间间隔内监测双频指数 (BIS)、血压 (BP) 和脉搏：诱导前、诱导期间、手术开始时、手术的第 2、5 和 10 分钟，以及苏醒时。
在出现麻醉时，对患者的面部表情进行数字评分（-3 疼痛，+3 微笑）。
此后，患者被要求对他们的梦想进行评价。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
124
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 Osijek 大学 Hsspital 接受胃肠道内窥镜检查的连续男性和女性成年患者，他们签署了知情同意书并能够理解研究方案。
年龄小于 18 岁、对异丙酚过敏且无法理解研究方案的患者不包括在研究中。 手术持续时间少于 5 分钟和超过 60 分钟的患者被排除在研究之外。
描述
纳入标准：
- 2016 年 9 月至 2017 年 10 月在奥西耶克大学医院接受胃肠道内窥镜检查的连续患者。
排除标准：
- .年龄小于 18 岁的患者、血流动力学不稳定的计划外患者、无法理解研究方案的患者以及未签署书面知情同意书的患者不包括在研究中。 手术时间超过 60 分钟的患者和记录不完整的患者被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
在奥西耶克大学医院接受胃肠道内窥镜检查的患者
观察性研究。
总共包括 130 名接受胃肠道内镜检查的连续患者。
麻醉是用丙泊酚提供的，从 0.5 mg/kg 开始，逐渐滴定直到患者对疼痛刺激无反应并保持自主呼吸。
在 6 个定义点测量血压、脉搏和双频指数值。
在从麻醉中苏醒时，研究者对患者的面部表情进行了数字评分。
|
异丙酚静脉麻醉从 0.5 mg kg-1 开始，逐渐滴定直至患者对疼痛刺激无反应并在胃肠道内窥镜检查期间保持自主呼吸
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术后观察者评分
大体时间：在麻醉出现时，最大。麻醉开始后2小时
|
在麻醉出现时，观察者的面部表情等级被写下（-3：大声表达疼痛；-2：痛苦的鬼脸；-1：不满意；0：中立；1：满意；2：微笑和 3：大笑）
|
在麻醉出现时，最大。麻醉开始后2小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术过程中的双频指数值
大体时间：在丙泊酚麻醉期间，最大。麻醉开始后2小时
|
在手术过程中测量了六个点的双频谱指数 (BIS)；麻醉前、第一次丙泊酚给药后 1 分钟、介入治疗开始后、内窥镜检查开始后 2 分钟、内窥镜检查开始后 5 分钟，最后在麻醉苏醒时。
|
在丙泊酚麻醉期间，最大。麻醉开始后2小时
|
|
手术期间的血压值
大体时间：在丙泊酚麻醉期间，最大。麻醉开始后2小时
|
过程中测量六个点的血压值；麻醉前、第一次丙泊酚给药后 1 分钟、介入治疗开始后、内窥镜检查开始后 2 分钟、内窥镜检查开始后 5 分钟，最后在麻醉苏醒时。
|
在丙泊酚麻醉期间，最大。麻醉开始后2小时
|
|
手术过程中的脉搏值
大体时间：在丙泊酚麻醉期间，最大。麻醉开始后2小时
|
在手术过程中测量六个点的脉搏值；麻醉前、第一次丙泊酚给药后 1 分钟、介入治疗开始后、内窥镜检查开始后 2 分钟、内窥镜检查开始后 5 分钟，最后在麻醉苏醒时。
|
在丙泊酚麻醉期间，最大。麻醉开始后2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Helena Matus, MD、Department of emergency medicine, Brodsko-posavska county; Croatia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Leslie K, Kave B. Complications and unplanned admissions in nonoperating room procedures. Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Dec;30(6):658-662. doi: 10.1097/ACO.0000000000000519.
- Wang D, Chen C, Chen J, Xu Y, Wang L, Zhu Z, Deng D, Chen J, Long A, Tang D, Liu J. The use of propofol as a sedative agent in gastrointestinal endoscopy: a meta-analysis. PLoS One. 2013;8(1):e53311. doi: 10.1371/journal.pone.0053311. Epub 2013 Jan 8.
- Koroglu G, Tezcan AH. A Case Report of the First Propofol Addiction in Turkey. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2015 Dec;43(6):434-6. doi: 10.5152/TJAR.2015.54872. Epub 2015 Dec 1.
- Levy RJ. Clinical effects and lethal and forensic aspects of propofol. J Forensic Sci. 2011 Jan;56 Suppl 1(0 1):S142-7. doi: 10.1111/j.1556-4029.2010.01583.x. Epub 2010 Oct 15.
- Ellett ML. Review of propofol and auxiliary medications used for sedation. Gastroenterol Nurs. 2010 Jul-Aug;33(4):284-95; quiz 296-7. doi: 10.1097/SGA.0b013e3181eac371.
- Bryson EO, Frost EA. Propofol abuse. Int Anesthesiol Clin. 2011 Winter;49(1):173-80. doi: 10.1097/AIA.0b013e3181f2bcb0. No abstract available.
- Horiuchi A, Nakayama Y, Kajiyama M, Kato N, Kamijima T, Ichise Y, Tanaka N. Safety and effectiveness of propofol sedation during and after outpatient colonoscopy. World J Gastroenterol. 2012 Jul 14;18(26):3420-5. doi: 10.3748/wjg.v18.i26.3420.
- Tezcan AH, Ornek DH, Ozlu O, Baydar M, Yavuz N, Ozaslan NG, Dilek K, Keske A. Abuse potential assessment of propofol by its subjective effects after sedation. Pak J Med Sci. 2014 Nov-Dec;30(6):1247-52. doi: 10.12669/pjms.306.5811.
- Roussin A, Montastruc JL, Lapeyre-Mestre M. Pharmacological and clinical evidences on the potential for abuse and dependence of propofol: a review of the literature. Fundam Clin Pharmacol. 2007 Oct;21(5):459-66. doi: 10.1111/j.1472-8206.2007.00497.x.
- Jeon YT. Propofol as a controlled substance: poison or remedy. Korean J Anesthesiol. 2015 Dec;68(6):525-6. doi: 10.4097/kjae.2015.68.6.525. Epub 2015 Nov 25. No abstract available.
- Stait ML, Leslie K, Bailey R. Dreaming and recall during sedation for colonoscopy. Anaesth Intensive Care. 2008 Sep;36(5):685-90. doi: 10.1177/0310057X0803600509.
- Xu G, Liu X, Sheng Q, Yu F, Wang K. Sex differences in dreaming during short propofol sedation for upper gastrointestinal endoscopy. Neuroreport. 2013 Oct 2;24(14):797-802. doi: 10.1097/WNR.0b013e3283644b66.
- Gyulahazi J, Varga K, Igloi E, Redl P, Kormos J, Fulesdi B. The effect of preoperative suggestions on perioperative dreams and dream recalls after administration of different general anesthetic combinations: a randomized trial in maxillofacial surgery. BMC Anesthesiol. 2015 Jan 28;15(1):11. doi: 10.1186/1471-2253-15-11. eCollection 2015.
- Bagchi D, Mandal MC, Basu SR. Arousal time from sedation during spinal anaesthesia for elective infraumbilical surgeries: Comparison between propofol and midazolam. Indian J Anaesth. 2014 Jul;58(4):403-9. doi: 10.4103/0019-5049.138972.
- Cascella M, Fusco R, Caliendo D, Granata V, Carbone D, Muzio MR, Laurelli G, Greggi S, Falcone F, Forte CA, Cuomo A. Anesthetic dreaming, anesthesia awareness and patient satisfaction after deep sedation with propofol target controlled infusion: A prospective cohort study of patients undergoing day case breast surgery. Oncotarget. 2017 Apr 19;8(45):79248-79256. doi: 10.18632/oncotarget.17238. eCollection 2017 Oct 3.
- Eer AS, Padmanabhan U, Leslie K. Propofol dose and incidence of dreaming during sedation. Eur J Anaesthesiol. 2009 Oct;26(10):833-6. doi: 10.1097/EJA.0b013e32832c500c.
- Rosenberg RS, Van Hout S. The American Academy of Sleep Medicine Inter-scorer Reliability program: respiratory events. J Clin Sleep Med. 2014 Apr 15;10(4):447-54. doi: 10.5664/jcsm.3630.
- Siclari F, Tononi G. Local aspects of sleep and wakefulness. Curr Opin Neurobiol. 2017 Jun;44:222-227. doi: 10.1016/j.conb.2017.05.008. Epub 2017 May 30.
- Matus H, Kvolik S, Rakipovic A, Borzan V. Bispectral Index Monitoring and Observer Rating Scale Correlate with Dreaming during Propofol Anesthesia for Gastrointestinal Endoscopies. Medicina (Kaunas). 2021 Dec 31;58(1):62. doi: 10.3390/medicina58010062.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月7日
初级完成 (实际的)
2017年10月18日
研究完成 (实际的)
2017年10月18日
研究注册日期
首次提交
2020年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月16日
首次发布 (实际的)
2020年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月16日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.