Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnotící škála mimiky může předpovídat snění v propofolové anestezii

16. ledna 2020 aktualizováno: Osijek University Hospital
Tato studie zkoumá korelaci mezi sněním v anestezii propofolem a hodnotící škálou mimiky u dospělých po gastrointestinální endoskopii. Dále porovnává snící a nesnící věk, BMI, dávku propofolu, délku procedury, střední arteriální tlak, hodnoty pulzu a hodnoty bispektrálního indexu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po schválení Etickou komisí a získání písemného informovaného souhlasu bylo do prospektivní observační studie zařazeno celkem 124 pacientů podstupujících gastrointestinální endoskopii. Anestézie byla udržována pomocí postupných dávek propofolu, dokud pacient nebyl klidný a nereagoval na bolestivé podněty. Bispektrální index (BIS), krevní tlak (BP) a puls byly sledovány v typických intervalech: před indukcí, během indukce, na začátku výkonu, ve 2., 5. a 10. minutě výkonu a při vynoření. Při nástupu anestezie byl pacientova mimika hodnocena číselně (-3 bolest, +3 úsměv). Poté byli pacienti požádáni, aby svůj sen ohodnotili.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

124

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí dospělí muži a ženy podstupující gastrointestinální endoskopii na Osijek University Hsspital, kteří napsali informovaný souhlas a byli schopni porozumět protokolu studie.

Do studie nebyli zahrnuti pacienti mladší 18 let, alergici na propofol a neschopní porozumět protokolu studie. pacienti s procedurami trvajícími méně než 5 minut a více než 60 minut byli ze studie vyloučeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po sobě jdoucí pacienti podstupující gastrointestinální endoskopii v nemocnici Osijek University HOspital od září 2016 do října 2017.

Kritéria vyloučení:

  • . Do studie nebyli zahrnuti pacienti, kteří byli mladší 18 let, neplánovaní pacienti, kteří nebyli hemodynamicky stabilní, ti, kteří nebyli schopni porozumět protokolu studie a nepodepsali písemný informovaný souhlas. Ze studie byli vyloučeni pacienti, jejichž výkon byl delší než 60 minut, a pacienti s neúplnými záznamy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující GI endoskopii ve Fakultní nemocnici Osijek
Observační studie. Celkem bylo zahrnuto 130 po sobě jdoucích pacientů podstupujících gastrointestinální endoskopii. Anestezie byla poskytnuta propofolem, počínaje 0,5 mg/kg, a titrována, dokud pacient nereagoval na bolestivé podněty a udržoval spontánní dýchání. Hodnoty krevního tlaku, pulzu a bispektrálního indexu byly měřeny v 6 definovaných bodech. Při výstupu z anestezie byl zkoušejícím číselně ohodnocen výraz obličeje pacienta.
Lék: Propofol
Intravenózní anestezie propofolem začala dávkou 0,5 mg kg-1 a byla titrována, dokud pacient nereagoval na bolestivé podněty a udržoval spontánní dýchání během gastrointestinální endoskopie
Ostatní jména:
  • Diprivan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre hodnocení pozorovatele po proceduře
Časové okno: Při nástupu anestezie, max. 2 hodiny po zahájení anestezie
Při nástupu anestezie bylo napsáno hodnocení mimiky pozorovatele (-3: hlasitý výraz bolesti; -2: bolestivá grimasa; -1: nespokojenost; 0: neutrální; 1: spokojenost; 2: úsměv a 3: smích)
Při nástupu anestezie, max. 2 hodiny po zahájení anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty bispektrálního indexu během procedury
Časové okno: Během anestezie propofolem max. 2 hodiny po zahájení anestezie
Bispektrální index (BIS) byl během procedury měřen v šesti bodech; těsně před anestezií, jednu minutu po první dávce propofolu, ihned po zahájení intervence, 2 minuty po zahájení endoskopie, 5 minut po zahájení endoskopie a nakonec při výstupu z anestezie.
Během anestezie propofolem max. 2 hodiny po zahájení anestezie
Hodnoty krevního tlaku během výkonu
Časové okno: Během anestezie propofolem max. 2 hodiny po zahájení anestezie
Hodnota krevního tlaku byla během výkonu měřena v šesti bodech; těsně před anestezií, jednu minutu po první dávce propofolu, ihned po zahájení intervence, 2 minuty po zahájení endoskopie, 5 minut po zahájení endoskopie a nakonec při výstupu z anestezie.
Během anestezie propofolem max. 2 hodiny po zahájení anestezie
Hodnoty pulzu během procedury
Časové okno: Během anestezie propofolem max. 2 hodiny po zahájení anestezie
Hodnota pulzu byla měřena v šesti bodech během procedury; těsně před anestezií, jednu minutu po první dávce propofolu, ihned po zahájení intervence, 2 minuty po zahájení endoskopie, 5 minut po zahájení endoskopie a nakonec při výstupu z anestezie.
Během anestezie propofolem max. 2 hodiny po zahájení anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Osijek University Hospital

Spolupracovníci

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helena Matus, MD, Department of emergency medicine, Brodsko-posavska county; Croatia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. září 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. října 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

18. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Osijek UH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Účinek léku

Klinické studie na Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit