En observatörsskala för ansiktsuttryck kan förutsäga drömmar i propofolbedövning
16 januari 2020 uppdaterad av: Osijek University Hospital
Denna studie undersöker sambandet mellan att drömma i propofolbedövning och en Observer-klassificeringsskala för ansiktsuttryck efter gastrointestinal endoskopi hos vuxna.
Den jämför också drömmare och icke-drömmare i ålder, BMI, propofoldos, ingreppslängd, medelartärtryck, pulsvärden och bispektrala indexvärden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter godkännande av den etiska kommittén och skriftligt informerat samtycke rekryterades totalt 124 patienter som genomgick gastrointestinal endoskopi i den prospektiva observationsstudien.
Anestesi upprätthölls med användning av inkrementella propofoldoser tills patienten var lugn och inte svarade på smärtsamma stimuli.
Bispektralt index (BIS), blodtryck (BP) och puls övervakades i typiska intervall: före induktion, under induktion, i början av proceduren, vid 2:a, 5:e och 10:e minuten av proceduren och vid uppkomst.
Vid uppkomsten av anestesi bedömdes patientens ansiktsuttryck numeriskt (-3 smärta, +3 leende).
Därefter ombads patienterna att betygsätta sin dröm.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
124
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Konsekutiva manliga och kvinnliga vuxna patienter som genomgick gastrointestinal endoskopi vid Osijek University Hsspital som skrev informerat samtycke och kunde förstå studieprotokollet.
Patienter yngre än 18 år, de som är allergiska mot propofol och som inte kan förstå studieprotokollet inkluderades inte i studien. patienter med ingrepp som varade mindre än 5 minuter och mer än 60 minuter exkluderades från studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Konsekutiva patienter som genomgår gastrointestinal endoskopi vid Osijek University HOspital från september 2016 till oktober 2017.
Exklusions kriterier:
- . Patienter som var yngre än 18 år, oplanerade patienter som inte var hemodynamiskt stabila, de som inte kunde förstå studieprotokollet och som inte undertecknade skriftligt informerat samtycke inkluderades inte i studien. Patienter vars procedur var längre än 60 minuter och patienter med ofullständiga journaler exkluderades från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som genomgår GI-endoskopi på Osijek University Hospital
Observationsstudie.
Totalt inkluderades 130 på varandra följande patienter som genomgick gastrointestinal endoskopi.
Anestesin försågs med propofol, som började med 0,5 mg/kg, och titrerades tills en patient inte svarade på smärtsamma stimuli och bibehöll spontan andning.
Värdena för blodtryck, puls och bispektralt index mättes i 6 definierade punkter.
Vid uppkomsten från anestesi bedömdes patientens ansiktsuttryck numeriskt av utredaren.
|
Intravenös anestesi med propofol började med 0,5 mg kg-1 och titrerades tills en patient inte svarade på smärtsamma stimuli och bibehöll spontan andning under gastrointestinal endoskopi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Observatörens betyg efter proceduren
Tidsram: Vid uppkomsten av anestesi, max. 2 timmar efter påbörjad anestesi
|
Vid uppkomsten av anestesi skrevs Observers: betyg av ansiktsuttryck (-3: högt uttryck av smärta; -2: smärtsam grimas; -1: missnöje; 0: neutral; 1: tillfredsställelse; 2: leende och 3: skratt)
|
Vid uppkomsten av anestesi, max. 2 timmar efter påbörjad anestesi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bispektrala indexvärden under proceduren
Tidsram: Under propofolbedövningen får max. 2 timmar efter påbörjad anestesi
|
Bispektralt index (BIS) mättes i sex punkter under proceduren; precis före anestesin, en minut efter den första propofoldosen, omedelbart efter påbörjad intervention, 2 minuter efter påbörjad endoskopi, 5 minuter efter påbörjad endoskopi och slutligen vid uppkomsten från anestesin.
|
Under propofolbedövningen får max. 2 timmar efter påbörjad anestesi
|
|
Blodtrycksvärden under proceduren
Tidsram: Under propofolbedövningen får max. 2 timmar efter påbörjad anestesi
|
Blodtrycksvärdet mättes i sex punkter under proceduren; precis före anestesin, en minut efter den första propofoldosen, omedelbart efter påbörjad intervention, 2 minuter efter påbörjad endoskopi, 5 minuter efter påbörjad endoskopi och slutligen vid uppkomsten från anestesin.
|
Under propofolbedövningen får max. 2 timmar efter påbörjad anestesi
|
|
Pulsvärden under proceduren
Tidsram: Under propofolbedövningen får max. 2 timmar efter påbörjad anestesi
|
Pulsvärdet mättes i sex punkter under proceduren; precis före anestesin, en minut efter den första propofoldosen, omedelbart efter påbörjad intervention, 2 minuter efter påbörjad endoskopi, 5 minuter efter påbörjad endoskopi och slutligen vid uppkomsten från anestesin.
|
Under propofolbedövningen får max. 2 timmar efter påbörjad anestesi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Helena Matus, MD, Department of emergency medicine, Brodsko-posavska county; Croatia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Leslie K, Kave B. Complications and unplanned admissions in nonoperating room procedures. Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Dec;30(6):658-662. doi: 10.1097/ACO.0000000000000519.
- Wang D, Chen C, Chen J, Xu Y, Wang L, Zhu Z, Deng D, Chen J, Long A, Tang D, Liu J. The use of propofol as a sedative agent in gastrointestinal endoscopy: a meta-analysis. PLoS One. 2013;8(1):e53311. doi: 10.1371/journal.pone.0053311. Epub 2013 Jan 8.
- Koroglu G, Tezcan AH. A Case Report of the First Propofol Addiction in Turkey. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2015 Dec;43(6):434-6. doi: 10.5152/TJAR.2015.54872. Epub 2015 Dec 1.
- Levy RJ. Clinical effects and lethal and forensic aspects of propofol. J Forensic Sci. 2011 Jan;56 Suppl 1(0 1):S142-7. doi: 10.1111/j.1556-4029.2010.01583.x. Epub 2010 Oct 15.
- Ellett ML. Review of propofol and auxiliary medications used for sedation. Gastroenterol Nurs. 2010 Jul-Aug;33(4):284-95; quiz 296-7. doi: 10.1097/SGA.0b013e3181eac371.
- Bryson EO, Frost EA. Propofol abuse. Int Anesthesiol Clin. 2011 Winter;49(1):173-80. doi: 10.1097/AIA.0b013e3181f2bcb0. No abstract available.
- Horiuchi A, Nakayama Y, Kajiyama M, Kato N, Kamijima T, Ichise Y, Tanaka N. Safety and effectiveness of propofol sedation during and after outpatient colonoscopy. World J Gastroenterol. 2012 Jul 14;18(26):3420-5. doi: 10.3748/wjg.v18.i26.3420.
- Tezcan AH, Ornek DH, Ozlu O, Baydar M, Yavuz N, Ozaslan NG, Dilek K, Keske A. Abuse potential assessment of propofol by its subjective effects after sedation. Pak J Med Sci. 2014 Nov-Dec;30(6):1247-52. doi: 10.12669/pjms.306.5811.
- Roussin A, Montastruc JL, Lapeyre-Mestre M. Pharmacological and clinical evidences on the potential for abuse and dependence of propofol: a review of the literature. Fundam Clin Pharmacol. 2007 Oct;21(5):459-66. doi: 10.1111/j.1472-8206.2007.00497.x.
- Jeon YT. Propofol as a controlled substance: poison or remedy. Korean J Anesthesiol. 2015 Dec;68(6):525-6. doi: 10.4097/kjae.2015.68.6.525. Epub 2015 Nov 25. No abstract available.
- Stait ML, Leslie K, Bailey R. Dreaming and recall during sedation for colonoscopy. Anaesth Intensive Care. 2008 Sep;36(5):685-90. doi: 10.1177/0310057X0803600509.
- Xu G, Liu X, Sheng Q, Yu F, Wang K. Sex differences in dreaming during short propofol sedation for upper gastrointestinal endoscopy. Neuroreport. 2013 Oct 2;24(14):797-802. doi: 10.1097/WNR.0b013e3283644b66.
- Gyulahazi J, Varga K, Igloi E, Redl P, Kormos J, Fulesdi B. The effect of preoperative suggestions on perioperative dreams and dream recalls after administration of different general anesthetic combinations: a randomized trial in maxillofacial surgery. BMC Anesthesiol. 2015 Jan 28;15(1):11. doi: 10.1186/1471-2253-15-11. eCollection 2015.
- Bagchi D, Mandal MC, Basu SR. Arousal time from sedation during spinal anaesthesia for elective infraumbilical surgeries: Comparison between propofol and midazolam. Indian J Anaesth. 2014 Jul;58(4):403-9. doi: 10.4103/0019-5049.138972.
- Cascella M, Fusco R, Caliendo D, Granata V, Carbone D, Muzio MR, Laurelli G, Greggi S, Falcone F, Forte CA, Cuomo A. Anesthetic dreaming, anesthesia awareness and patient satisfaction after deep sedation with propofol target controlled infusion: A prospective cohort study of patients undergoing day case breast surgery. Oncotarget. 2017 Apr 19;8(45):79248-79256. doi: 10.18632/oncotarget.17238. eCollection 2017 Oct 3.
- Eer AS, Padmanabhan U, Leslie K. Propofol dose and incidence of dreaming during sedation. Eur J Anaesthesiol. 2009 Oct;26(10):833-6. doi: 10.1097/EJA.0b013e32832c500c.
- Rosenberg RS, Van Hout S. The American Academy of Sleep Medicine Inter-scorer Reliability program: respiratory events. J Clin Sleep Med. 2014 Apr 15;10(4):447-54. doi: 10.5664/jcsm.3630.
- Siclari F, Tononi G. Local aspects of sleep and wakefulness. Curr Opin Neurobiol. 2017 Jun;44:222-227. doi: 10.1016/j.conb.2017.05.008. Epub 2017 May 30.
- Matus H, Kvolik S, Rakipovic A, Borzan V. Bispectral Index Monitoring and Observer Rating Scale Correlate with Dreaming during Propofol Anesthesia for Gastrointestinal Endoscopies. Medicina (Kaunas). 2021 Dec 31;58(1):62. doi: 10.3390/medicina58010062.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
7 september 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
18 oktober 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
18 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2020
Första postat (FAKTISK)
22 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Osijek UH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .