Tarkkailijan kasvojen ilmeen arviointiasteikko voi ennustaa unen näkemistä propofoli-anestesiassa
torstai 16. tammikuuta 2020 päivittänyt: Osijek University Hospital
Tämä tutkimus tutkii korrelaatiota propofoli-anestesiassa näkemisen ja aikuisten kasvojen ilmeen tarkkailija-arviointiasteikon välillä maha-suolikanavan endoskopian jälkeen.
Se vertailee myös unelmoijia ja ei-unelijoita iän, BMI:n, propofoliannoksen, toimenpiteen keston, keskimääräisen valtimopaineen, pulssiarvojen ja bispektrisen indeksin arvojen perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun eettisen komitean hyväksyntä ja kirjallinen tietoinen suostumus saatiin, kaikkiaan 124 potilasta, joille tehtiin maha-suolikanavan endoskopia, otettiin mukaan prospektiiviseen havainnointitutkimukseen.
Anestesiaa ylläpidettiin käyttämällä asteittain kasvavia propofoliannoksia, kunnes potilas oli rauhallinen eikä reagoinut tuskallisiin ärsykkeisiin.
Bispektristä indeksiä (BIS), verenpainetta (BP) ja pulssia tarkkailtiin tyypillisin väliajoin: ennen induktiota, induktion aikana, toimenpiteen alussa, toimenpiteen 2., 5. ja 10. minuutilla sekä ilmaantuessa.
Anestesian tullessa potilaan ilme arvioitiin numeerisesti (-3 kipua, +3 hymyä).
Sen jälkeen potilaita pyydettiin arvioimaan unelmansa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset aikuiset mies- ja naispotilaat, joille tehtiin maha-suolikanavan endoskopia Osijekin yliopiston sairaalassa ja jotka kirjoittivat tietoisen suostumuksen ja pystyivät ymmärtämään tutkimusprotokollan.
Tutkimukseen ei otettu mukaan alle 18-vuotiaita potilaita, jotka olivat allergisia propofolille ja jotka eivät ymmärtäneet tutkimusprotokollaa. potilaat, joiden toimenpiteet kestivät alle 5 minuuttia ja yli 60 minuuttia, suljettiin pois tutkimuksesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset potilaat, joille tehdään maha-suolikanavan endoskopia Osijekin yliopiston sairaalassa syyskuusta 2016 lokakuuhun 2017.
Poissulkemiskriteerit:
- . Potilaita, jotka olivat alle 18-vuotiaita, suunnittelemattomia potilaita, jotka eivät olleet hemodynaamisesti stabiileja, jotka eivät ymmärtäneet tutkimusprotokollaa ja jotka eivät allekirjoittaneet kirjallista tietoista suostumusta, ei otettu mukaan tutkimukseen. Potilaat, joiden toimenpide kesti yli 60 minuuttia, ja potilaat, joiden tiedot olivat puutteellisia, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään GI-endoskopia Osijekin yliopistollisessa sairaalassa
Havainnointitutkimus.
Mukana oli yhteensä 130 peräkkäistä potilasta, joille tehtiin maha-suolikanavan endoskopia.
Anestesia annettiin propofolilla, alkaen 0,5 mg/kg:sta ja titrattiin, kunnes potilas ei reagoinut kivuliaisiin ärsykkeisiin ja spontaani hengitys säilyi.
Verenpaine-, pulssi- ja Bispectral-indeksiarvot mitattiin 6 määritellyssä pisteessä.
Anestesiasta poistuttuaan tutkija arvioi potilaan ilmeet numeerisesti.
|
Suonensisäinen anestesia propofolilla aloitettiin annoksella 0,5 mg kg-1, ja sitä titrattiin, kunnes potilas ei reagoinut kivuliaisiin ärsykkeisiin ja säilytti spontaanin hengityksen maha-suolikanavan endoskopian aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkailijan pisteet toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Anestesian ilmaantuessa max. 2 tuntia anestesian alkamisen jälkeen
|
Anestesian ilmaantumisen yhteydessä kirjoitettiin Observerin: kasvojen ilmeen arvosana (-3: kivun äänekäs ilme; -2: tuskallinen irvistys; -1: tyytymättömyys; 0: neutraali; 1: tyytyväisyys; 2: hymy ja 3: nauru)
|
Anestesian ilmaantuessa max. 2 tuntia anestesian alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bispektriset indeksiarvot toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Propofoli-anestesian aikana max. 2 tuntia anestesian alkamisen jälkeen
|
Bispektriindeksi (BIS) mitattiin kuudessa pisteessä toimenpiteen aikana; juuri ennen anestesiaa, minuutti ensimmäisen propofoliannoksen jälkeen, välittömästi toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 2 minuuttia endoskopian aloittamisen jälkeen, 5 minuuttia endoskopian alkamisen jälkeen ja lopuksi anestesian jälkeen.
|
Propofoli-anestesian aikana max. 2 tuntia anestesian alkamisen jälkeen
|
|
Verenpainearvot toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Propofoli-anestesian aikana max. 2 tuntia anestesian alkamisen jälkeen
|
Verenpainearvo mitattiin kuudessa pisteessä toimenpiteen aikana; juuri ennen anestesiaa, minuutti ensimmäisen propofoliannoksen jälkeen, välittömästi toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 2 minuuttia endoskopian aloittamisen jälkeen, 5 minuuttia endoskopian alkamisen jälkeen ja lopuksi anestesian jälkeen.
|
Propofoli-anestesian aikana max. 2 tuntia anestesian alkamisen jälkeen
|
|
Pulssiarvot toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Propofoli-anestesian aikana max. 2 tuntia anestesian alkamisen jälkeen
|
Pulssiarvo mitattiin kuudessa pisteessä toimenpiteen aikana; juuri ennen anestesiaa, minuutti ensimmäisen propofoliannoksen jälkeen, välittömästi toimenpiteen aloittamisen jälkeen, 2 minuuttia endoskopian aloittamisen jälkeen, 5 minuuttia endoskopian alkamisen jälkeen ja lopuksi anestesian jälkeen.
|
Propofoli-anestesian aikana max. 2 tuntia anestesian alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helena Matus, MD, Department of emergency medicine, Brodsko-posavska county; Croatia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Leslie K, Kave B. Complications and unplanned admissions in nonoperating room procedures. Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Dec;30(6):658-662. doi: 10.1097/ACO.0000000000000519.
- Wang D, Chen C, Chen J, Xu Y, Wang L, Zhu Z, Deng D, Chen J, Long A, Tang D, Liu J. The use of propofol as a sedative agent in gastrointestinal endoscopy: a meta-analysis. PLoS One. 2013;8(1):e53311. doi: 10.1371/journal.pone.0053311. Epub 2013 Jan 8.
- Koroglu G, Tezcan AH. A Case Report of the First Propofol Addiction in Turkey. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2015 Dec;43(6):434-6. doi: 10.5152/TJAR.2015.54872. Epub 2015 Dec 1.
- Levy RJ. Clinical effects and lethal and forensic aspects of propofol. J Forensic Sci. 2011 Jan;56 Suppl 1(0 1):S142-7. doi: 10.1111/j.1556-4029.2010.01583.x. Epub 2010 Oct 15.
- Ellett ML. Review of propofol and auxiliary medications used for sedation. Gastroenterol Nurs. 2010 Jul-Aug;33(4):284-95; quiz 296-7. doi: 10.1097/SGA.0b013e3181eac371.
- Bryson EO, Frost EA. Propofol abuse. Int Anesthesiol Clin. 2011 Winter;49(1):173-80. doi: 10.1097/AIA.0b013e3181f2bcb0. No abstract available.
- Horiuchi A, Nakayama Y, Kajiyama M, Kato N, Kamijima T, Ichise Y, Tanaka N. Safety and effectiveness of propofol sedation during and after outpatient colonoscopy. World J Gastroenterol. 2012 Jul 14;18(26):3420-5. doi: 10.3748/wjg.v18.i26.3420.
- Tezcan AH, Ornek DH, Ozlu O, Baydar M, Yavuz N, Ozaslan NG, Dilek K, Keske A. Abuse potential assessment of propofol by its subjective effects after sedation. Pak J Med Sci. 2014 Nov-Dec;30(6):1247-52. doi: 10.12669/pjms.306.5811.
- Roussin A, Montastruc JL, Lapeyre-Mestre M. Pharmacological and clinical evidences on the potential for abuse and dependence of propofol: a review of the literature. Fundam Clin Pharmacol. 2007 Oct;21(5):459-66. doi: 10.1111/j.1472-8206.2007.00497.x.
- Jeon YT. Propofol as a controlled substance: poison or remedy. Korean J Anesthesiol. 2015 Dec;68(6):525-6. doi: 10.4097/kjae.2015.68.6.525. Epub 2015 Nov 25. No abstract available.
- Stait ML, Leslie K, Bailey R. Dreaming and recall during sedation for colonoscopy. Anaesth Intensive Care. 2008 Sep;36(5):685-90. doi: 10.1177/0310057X0803600509.
- Xu G, Liu X, Sheng Q, Yu F, Wang K. Sex differences in dreaming during short propofol sedation for upper gastrointestinal endoscopy. Neuroreport. 2013 Oct 2;24(14):797-802. doi: 10.1097/WNR.0b013e3283644b66.
- Gyulahazi J, Varga K, Igloi E, Redl P, Kormos J, Fulesdi B. The effect of preoperative suggestions on perioperative dreams and dream recalls after administration of different general anesthetic combinations: a randomized trial in maxillofacial surgery. BMC Anesthesiol. 2015 Jan 28;15(1):11. doi: 10.1186/1471-2253-15-11. eCollection 2015.
- Bagchi D, Mandal MC, Basu SR. Arousal time from sedation during spinal anaesthesia for elective infraumbilical surgeries: Comparison between propofol and midazolam. Indian J Anaesth. 2014 Jul;58(4):403-9. doi: 10.4103/0019-5049.138972.
- Cascella M, Fusco R, Caliendo D, Granata V, Carbone D, Muzio MR, Laurelli G, Greggi S, Falcone F, Forte CA, Cuomo A. Anesthetic dreaming, anesthesia awareness and patient satisfaction after deep sedation with propofol target controlled infusion: A prospective cohort study of patients undergoing day case breast surgery. Oncotarget. 2017 Apr 19;8(45):79248-79256. doi: 10.18632/oncotarget.17238. eCollection 2017 Oct 3.
- Eer AS, Padmanabhan U, Leslie K. Propofol dose and incidence of dreaming during sedation. Eur J Anaesthesiol. 2009 Oct;26(10):833-6. doi: 10.1097/EJA.0b013e32832c500c.
- Rosenberg RS, Van Hout S. The American Academy of Sleep Medicine Inter-scorer Reliability program: respiratory events. J Clin Sleep Med. 2014 Apr 15;10(4):447-54. doi: 10.5664/jcsm.3630.
- Siclari F, Tononi G. Local aspects of sleep and wakefulness. Curr Opin Neurobiol. 2017 Jun;44:222-227. doi: 10.1016/j.conb.2017.05.008. Epub 2017 May 30.
- Matus H, Kvolik S, Rakipovic A, Borzan V. Bispectral Index Monitoring and Observer Rating Scale Correlate with Dreaming during Propofol Anesthesia for Gastrointestinal Endoscopies. Medicina (Kaunas). 2021 Dec 31;58(1):62. doi: 10.3390/medicina58010062.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Osijek UH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .