Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observatørvurderingsskala for ansigtsudtryk kan forudsige drømme i propofolbedøvelse

16. januar 2020 opdateret af: Osijek University Hospital
Denne undersøgelse undersøger sammenhængen mellem at drømme i propofol anæstesi og en observatør-rating-skala for ansigtsudtryk efter gastrointestinal endoskopi hos voksne. Den sammenligner også drømmere og ikke-drømmere i alder, BMI, propofoldosis, procedurens varighed, middelarterielt tryk, pulsværdier og bispektrale indeksværdier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse af den etiske komité og skriftligt informeret samtykke blev i alt 124 patienter, der skulle gennemgå gastrointestinal endoskopi, rekrutteret i det prospektive observationsstudie. Anæstesi blev opretholdt ved hjælp af trinvise propofoldoser, indtil patienten var rolig og ikke reagerede på smertefulde stimuli. Bispektralt indeks (BIS), blodtryk (BP) og puls blev overvåget i typiske intervaller: før induktion, under induktion, ved begyndelsen af ​​proceduren, ved 2., 5. og 10. minut af proceduren og ved fremkomst. Ved fremkomsten af ​​anæstesi blev patientens ansigtsudtryk vurderet numerisk (-3 smerter, +3 smil). Derefter blev patienterne bedt om at vurdere deres drøm.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

124

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive mandlige og kvindelige voksne patienter, der gennemgår gastrointestinal endoskopi på Osijek University Hsspital, som skrev informeret samtykke og var i stand til at forstå undersøgelsesprotokol.

Patienter yngre end 18 år, allergiske over for propofol og ude af stand til at forstå undersøgelsesprotokol blev ikke inkluderet i undersøgelsen. patienter med procedurer, der varede mindre end 5 minutter og mere end 60 minutter, blev udelukket fra undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive patienter, der gennemgår gastrointestinal endoskopi på Osijek University HOspital fra september 2016 til oktober 2017.

Ekskluderingskriterier:

  • . Patienter, der var yngre end 18 år, ikke-planlagte patienter, der ikke var hæmodynamisk stabile, dem, der ikke var i stand til at forstå undersøgelsesprotokol, og som ikke underskrev skriftligt informeret samtykke, blev ikke inkluderet i undersøgelsen. Patienter, hvis procedure var længere end 60 minutter, og patienter med ufuldstændige journaler blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår GI-endoskopi på Osijek Universitetshospital
Observationsstudie. I alt 130 på hinanden følgende patienter, der gennemgår gastrointestinal endoskopi, blev inkluderet. Bedøvelsen blev forsynet med propofol, startende med 0,5 mg/kg, og titreret, indtil en patient ikke reagerede på smertefulde stimuli og vedligeholdt spontan vejrtrækning. Blodtryk, puls og Bispektralindeksværdier blev målt i 6 definerede punkter. Ved fremkomsten fra anæstesi blev patientens ansigtsudtryk vurderet numerisk af investigator.
Medicin: Propofol
Intravenøs anæstesi med propofol startede med 0,5 mg kg-1 og blev titreret, indtil en patient ikke reagerede på smertefulde stimuli og vedligeholdt spontan vejrtrækning under gastrointestinal endoskopi
Andre navne:
  • Diprivan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Observatørvurderingsscore efter proceduren
Tidsramme: Ved fremkomsten af ​​anæstesi, max. 2 timer efter start af anæstesi
Ved fremkomsten af ​​anæstesi blev Observers: vurdering af ansigtsudtryk skrevet (-3: højlydt smerteudtryk; -2: smertefuld grimase; -1: utilfredshed; 0: neutral; 1: tilfredshed; 2: smil og 3: latter)
Ved fremkomsten af ​​anæstesi, max. 2 timer efter start af anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bispektrale indeksværdier under proceduren
Tidsramme: Under propofolbedøvelsen må max. 2 timer efter start af anæstesi
Bispektralt indeks (BIS) blev målt i seks punkter under proceduren; lige før anæstesien, et minut efter den første propofoldosis, umiddelbart efter påbegyndelse af intervention, 2 minutter efter påbegyndelse af endoskopi, 5 minutter efter påbegyndelse af endoskopi, og endelig ved opståen fra anæstesi.
Under propofolbedøvelsen må max. 2 timer efter start af anæstesi
Blodtryksværdier under proceduren
Tidsramme: Under propofolbedøvelsen må max. 2 timer efter start af anæstesi
Blodtryksværdien blev målt i seks punkter under proceduren; lige før anæstesien, et minut efter den første propofoldosis, umiddelbart efter påbegyndelse af intervention, 2 minutter efter påbegyndelse af endoskopi, 5 minutter efter påbegyndelse af endoskopi, og endelig ved opståen fra anæstesi.
Under propofolbedøvelsen må max. 2 timer efter start af anæstesi
Pulsværdier under proceduren
Tidsramme: Under propofolbedøvelsen må max. 2 timer efter start af anæstesi
Pulsværdien blev målt i seks punkter under proceduren; lige før anæstesien, et minut efter den første propofoldosis, umiddelbart efter påbegyndelse af intervention, 2 minutter efter påbegyndelse af endoskopi, 5 minutter efter påbegyndelse af endoskopi, og endelig ved opståen fra anæstesi.
Under propofolbedøvelsen må max. 2 timer efter start af anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Osijek University Hospital

Samarbejdspartnere

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helena Matus, MD, Department of emergency medicine, Brodsko-posavska county; Croatia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. september 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

18. oktober 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

18. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

22. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Osijek UH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægemiddeleffekt

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner