がんに関連する疲労を軽減し、乳がんが寛解した患者の心理的および社会的回復を改善するための適応および支援された水球プログラムの実現可能性研究 (AQUA-POLO)
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Marseille、フランス
- Cercle des nageurs de Marseille
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳から 65 歳までの女性で、フランス語をよく理解し、よく練習しています。
- 乳がんと診断されたこと：あらゆる種類のがん、あらゆる種類の治療。 治療終了後 3 週間から 3 か月までの対象（ホルモン療法、免疫療法を除く） 手術を受けた患者は、術後 6 週間から対象となる場合があります。
- 参加同意書にサイン。
- 社会保障制度への加入またはそのような制度の受益者。
- マルセイユを中心に最大半径 40 km 以内に住んでいます。
- 水泳スキル（基本レベル）。
除外基準:
- 化学療法を受けている
- 未獲得の治癒
- 転移性がん
- 診断基準（DSM-V）に従って証明された実証済みの心理的病理学
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：同行および適応された水球プログラム
Cercle des Nageurs de Marseille (CNM) で、週に 1 回の割合で、20 週間にわたって 16 回および 20 回の水球セッション (適応型水球) を行います。 レベルの高いアスリートのシーズンの準備を模した 3 つのサイクルに分けられます。第 1 サイクルはフィジカルの準備を目的とし、第 2 サイクルは実践的な学習 (技術と戦術) を目的とし、第 3 サイクルはミニトーナメントの準備を目的としています。 . 各セッションは次のように編成されます: 水中での 1 時間のトレーニングに続いて、チームとして、またはコーチと個別に 30 分間の「デブリーフィング」。 発表されたセッションの所要時間は、移動手段と更衣室を含めて 2 時間です。 |
フランス語で検証されたアンケートは、疲労、生活の質、心的外傷後の成長、コーチとアスリートの関係を測定します。 すべてのアンケートは、セッションの前に社会心理学研究チームのメンバーによって対面で行われます。 質的データの収集 (半構造化インタビュー) は、関心のある心理的変数 (品質対人関係、自尊心、心的外傷後の成長）とそのダイナミクス。 生理学的変数（体重、脂肪/除脂肪量、手術腕の能力）は毎月評価されます。 身体測定データは、電子症例報告フォームに記録されます |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動プログラムへの高い遵守率の維持率
時間枠：20週間
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予定されたセッションの 60% を実行する患者の割合。
このプログラムへの参加の提案は、外科医、腫瘍専門医、または放射線療法士によって行われます。
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20週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Monique COHEN, MD、Institut Paoli-Calmettes
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。