Estudio de Viabilidad de un Programa de Waterpolo Adaptado y Apoyado para Reducir la Fatiga Relacionada con el Cáncer y Mejorar la Recuperación Psicológica y Social en Pacientes con Remisión del Cáncer de Mama (AQUA-POLO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia
- Cercle des nageurs de Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer de 18 a 65 años, con buen conocimiento y buena práctica del idioma francés.
- Haber sido diagnosticado con cáncer de mama: cualquier tipo de cáncer, cualquier tipo de tratamiento. Inclusión desde las 3 semanas hasta los 3 meses posteriores a la finalización del tratamiento (excluida la terapia hormonal y la inmunoterapia) Los pacientes que hayan sido intervenidos quirúrgicamente podrán ser incluidos a partir de las 6 semanas del postoperatorio.
- Consentimiento firmado para participar.
- Afiliación a un régimen de seguridad social o beneficiario de dicho régimen.
- Vivir en un radio máximo de 40 km alrededor de Marsella.
- Habilidades de natación (nivel básico).
Criterio de exclusión:
- Estar en tratamiento de quimioterapia
- Curación no adquirida
- Cánceres metastásicos
- Patología psicológica comprobada según criterios diagnósticos (DSM-V)
- Mujer embarazada o lactante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: programa de waterpolo acompañado y adaptado
16 y 20 sesiones de aquapolo (waterpolo adaptado) durante 20 semanas, a razón de una sesión por semana en el Cercle des Nageurs de Marseille (CNM). Se dividirán en 3 ciclos imitando la preparación de la temporada de un deportista de alto nivel: un primer ciclo destinado a la preparación física, un segundo ciclo destinado al aprendizaje práctico (técnica y táctica) y el tercer ciclo a la preparación de un mini torneo. . Cada sesión se organizará de la siguiente manera: 1 hora de entrenamiento en el agua seguida de 30 min de "debriefing" en equipo o individualmente con el entrenador. La duración anunciada de la sesión será de 2 horas, transporte y vestuarios incluidos. |
Los cuestionarios validados en francés medirán la fatiga, la calidad de vida, el crecimiento postraumático y la relación entrenador-atleta. Todos los cuestionarios serán administrados cara a cara antes de las sesiones por un miembro del equipo de investigación de psicología social. La recogida de datos cualitativos (entrevistas semiestructuradas) la realizará uno de los miembros del equipo de investigación en psicología social en tres ocasiones (inclusión, Semana 10 y Semana 20) con el fin de valorar las variables psicológicas de interés (calidad relaciones interpersonales, autoestima, crecimiento postraumático) y su dinámica. Las variables fisiológicas (peso, masa grasa/magra, capacidad del brazo operado) serán evaluadas mensualmente. Los datos de la medición física se registrarán en un formulario de informe de caso electrónico. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de mantenimiento de un alto nivel de adherencia al programa de actividades físicas
Periodo de tiempo: 20 SEMANAS
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el porcentaje de pacientes que realizan el 60% de las sesiones programadas.
La propuesta de participar en este programa la hará el cirujano, oncólogo o radioterapeuta.
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20 SEMANAS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Monique COHEN, MD, Institut Paoli-Calmettes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Aqua POLO-IPC 2019-028
- 2019-A03003-54 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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