Genomförbarhetsstudie av ett anpassat och understödt vattenpoloprogram för att minska trötthet relaterad till cancer och förbättra psykologisk och social återhämtning hos patienter med bröstcancerremission (AQUA-POLO)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Marseille, Frankrike
- Cercle des nageurs de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna i åldrarna 18 till 65, med god förståelse och goda kunskaper i det franska språket.
- Efter att ha diagnostiserats med bröstcancer: vilken typ av cancer som helst, vilken typ av behandling som helst. Inkludering från 3 veckor till 3 månader efter avslutad behandling (exklusive hormonbehandling och immunterapi) Patienter som genomgått operation kan inkluderas från 6 veckor efter operationen.
- Undertecknat samtycke att delta.
- Anslutning till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare i ett sådant system.
- Bo inom en maximal radie av 40 km runt Marseille.
- Simkunskaper (grundläggande nivå).
Exklusions kriterier:
- Genomgår cellgiftsbehandling
- Oförvärvad läkning
- Metastaserande cancer
- Beprövad psykologisk patologi bevisad enligt diagnostiska kriterier (DSM-V)
- Gravid eller ammande kvinna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ackompanjerat och anpassat vattenpoloprogram
16 och 20 vattenpolopass (anpassad vattenpolo) under en period av 20 veckor, med en hastighet av ett pass per vecka på Cercle des Nageurs de Marseille (CNM). De kommer att delas in i 3 cykler som imiterar förberedelserna av säsongen för en idrottare på hög nivå: en första cykel avsedd för fysisk förberedelse, en andra cykel avsedd för praktisk inlärning (teknik och taktik) och den tredje cykeln för förberedelse av en miniturnering . Varje pass kommer att organiseras enligt följande: 1 timmes träning i vattnet följt av 30 min "debriefing" som ett lag eller individuellt med tränaren. Den annonserade längden för sessionen kommer att vara 2 timmar, transport och omklädningsrum ingår. |
Validerade frågeformulär på franska kommer att mäta trötthet, livskvalitet, posttraumatisk tillväxt och relationen mellan tränare och idrottare. Alla frågeformulär kommer att administreras ansikte mot ansikte före sessionerna av en medlem av forskargruppen för socialpsykologi. Insamlingen av kvalitativ data (semi-strukturerade intervjuer) kommer att utföras av en av medlemmarna i forskargruppen inom socialpsykologi vid tre tillfällen (inklusion, vecka 10 och vecka 20) för att bedöma de psykologiska variablerna av intresse (kvalitet). mellanmänskliga relationer, självkänsla, posttraumatisk tillväxt) och deras dynamik. Fysiologiska variabler (vikt, fett/mager massa, kapacitet hos den opererade armen) kommer att utvärderas varje månad. De fysiska mätdata kommer att registreras i ett elektroniskt fallrapportformulär |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
graden av upprätthållande av en hög nivå av efterlevnad av programmet för fysiska aktiviteter
Tidsram: 20 VECKOR
|
andelen patienter som utför 60 % av de schemalagda sessionerna.
Förslaget att delta i detta program kommer att göras av kirurgen, onkologen eller radioterapeuten.
|
20 VECKOR
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Monique COHEN, MD, Institut Paoli-Calmettes
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Aqua POLO-IPC 2019-028
- 2019-A03003-54 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .