Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti adaptovaného a podporovaného programu vodního póla ke snížení únavy související s rakovinou a zlepšení psychického a sociálního zotavení u pacientů s remisí rakoviny prsu (AQUA-POLO)

18. srpna 2020 aktualizováno: Institut Paoli-Calmettes
Hlavním cílem studie je posoudit proveditelnost trénovaného programu pohybové aktivity ve formě doprovodného a upraveného programu vodního póla vyhodnocením zájmu, který u pacientů vzbudil tento návrh. ošetření (počet účastníků a provedených sezení).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní, nerandomizovaná, monocentrická studie, jejímž cílem je ukázat, že fyzická aktivita prováděná v rámci struktury na vysoké úrovni a vedená elitními trenéry přispívá k psychické a sociální obnově a ke snížení únavy u pacientek v remisi karcinomu prsu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie
        • Cercle des nageurs de Marseille
        • Kontakt:
          • Sarah CALVIN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Žena ve věku 18 až 65 let s dobrou znalostí a praxí francouzského jazyka.
  2. Poté, co byla diagnostikována rakovina prsu: jakýkoli typ rakoviny, jakýkoli typ léčby. Zařazení od 3 týdnů do 3 měsíců po ukončení léčby (s výjimkou hormonální terapie a imunoterapie) Pacienti, kteří podstoupili chirurgický zákrok, mohou být zařazeni od 6. týdne po operaci.
  3. Podepsaný souhlas s účastí.
  4. Příslušnost k systému sociálního zabezpečení nebo příjemce takového systému.
  5. Žijte v maximálním okruhu 40 km kolem Marseille.
  6. Plavecké dovednosti (základní úroveň).

Kritéria vyloučení:

  1. Podstupování chemoterapie
  2. Nenabyté uzdravení
  3. Metastatické rakoviny
  4. Prokázaná psychologická patologie prokázaná podle diagnostických kritérií (DSM-V)
  5. Těhotná nebo kojící žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: doprovodný a upravený program vodního póla

16 a 20 lekcí aqua póla (upravené vodní pólo) po dobu 20 týdnů, v poměru jedna lekce týdně v Cercle des Nageurs de Marseille (CNM). Budou rozděleny do 3 cyklů napodobujících přípravu na sezónu vrcholového sportovce: první cyklus určený pro fyzickou přípravu, druhý cyklus určený pro praktické učení (technika a taktika) a třetí cyklus pro přípravu mini turnaje. .

Každé setkání bude organizováno následovně: 1 hodina tréninku ve vodě následovaná 30 minutovým „debriefingem“ v týmu nebo individuálně s trenérem. Uvedená doba trvání sezení bude 2 hodiny včetně dopravy a šaten.
Jiný: doprovodný a upravený program vodního póla

Validované dotazníky ve francouzštině budou měřit únavu, kvalitu života, posttraumatický růst a vztah trenér-sportovec. Všechny dotazníky budou před sezením administrovány tváří v tvář členem výzkumného týmu sociální psychologie.

Sběr kvalitativních dat (polostrukturované rozhovory) provede jeden z členů výzkumného týmu v sociální psychologii při třech příležitostech (začlenění, 10. týden a 20. týden) za účelem posouzení psychologických proměnných, které nás zajímají (kvalita mezilidské vztahy, sebeúcta, posttraumatický růst) a jejich dynamika.

Fyziologické proměnné (hmotnost, tuková/libová hmota, kapacita operované paže) budou vyhodnocovány měsíčně. Fyzická naměřená data budou zaznamenána do elektronického formuláře kazuistiky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra udržení vysoké úrovně dodržování programu pohybových aktivit
Časové okno: 20 TÝDNŮ
procento pacientů provádějících 60 % plánovaných sezení. Návrh na účast v tomto programu podá chirurg, onkolog nebo radioterapeut.
20 TÝDNŮ

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Paoli-Calmettes

Spolupracovníci

Laboratoire Management Sport Cancer EA 4670

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Monique COHEN, MD, Institut Paoli-Calmettes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Aqua POLO-IPC 2019-028
  • 2019-A03003-54 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit