一项适应和支持的水球计划的可行性研究，以减少与癌症相关的疲劳并改善乳腺癌缓解患者的心理和社会恢复 (AQUA-POLO)
2020年8月18日 更新者：Institut Paoli-Calmettes
该研究的主要目的是通过评估患者对该提案的兴趣来评估以陪同和改编的水球计划形式进行的教练体育活动计划的可行性。
治疗（参加人数和进行的会议）。
研究概览
详细说明
前瞻性、非随机、单中心研究，旨在表明在高级结构中进行并由精英培训师指导的身体活动有助于心理和社会康复，并有助于缓解乳腺癌患者的疲劳。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Marseille、法国
- Cercle des nageurs de Marseille
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18 至 65 岁的女性，对法语有很好的理解和良好的实践。
- 被诊断出患有乳腺癌：任何类型的癌症，任何类型的治疗。 治疗结束后 3 周至 3 个月的纳入（不包括激素治疗和免疫治疗） 接受过手术的患者可从术后 6 周开始纳入。
- 签署同意参加。
- 加入社会保障计划或该计划的受益人。
- 居住在马赛周围 40 公里的最大半径范围内。
- 游泳技能（基础水平）。
排除标准：
- 正在接受化疗
- 未获得的治疗
- 转移性癌症
- 根据诊断标准 (DSM-V) 证实的心理病理学证明
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：陪同和改编的水球项目
在 Cercle des Nageurs de Marseille (CNM)，在 20 周内进行 16 次和 20 次水上马球训练（适应性水球），每周一次。 模拟高水平运动员赛季备战分为3个周期：第一个周期为体能准备，第二个周期为实践学习（技战术），第三个周期为迷你锦标赛准备. 每节课将组织如下：1 小时的水上训练，然后作为团队或与教练单独进行 30 分钟的“汇报”。 宣布的会议持续时间为 2 小时，包括交通和更衣室。 |
经过验证的法语问卷将衡量疲劳、生活质量、创伤后成长和教练与运动员的关系。 所有问卷将在会议开始前由社会心理学研究小组的一名成员面对面进行。 定性数据（半结构化访谈）的收集将由社会心理学研究团队的一名成员分三次（纳入、第 10 周和第 20 周）进行，以评估感兴趣的心理变量（质量人际关系、自尊、创伤后成长）及其动力。 将每月评估生理变量（体重、脂肪/瘦体重、手术手臂的容量）。 物理测量数据将记录在电子病例报告表中 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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保持高水平坚持身体活动计划的比率
大体时间：20周
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完成 60% 预定疗程的患者百分比。
参与该计划的提议将由外科医生、肿瘤学家或放射治疗师提出。
|
20周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Monique COHEN, MD、Institut Paoli-Calmettes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年3月15日
初级完成 (预期的)
2021年12月15日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月17日
首次发布 (实际的)
2020年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月18日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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