Haalbaarheidsstudie van een aangepast en ondersteund waterpoloprogramma om vermoeidheid gerelateerd aan kanker te verminderen en psychologisch en sociaal herstel te verbeteren bij patiënten met remissie van borstkanker (AQUA-POLO)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk
- Cercle des nageurs de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw van 18 tot 65 jaar, met een goed begrip en goede praktijk van de Franse taal.
- Gediagnosticeerd zijn met borstkanker: elk type kanker, elk type behandeling. Inclusie vanaf 3 weken tot 3 maanden na beëindiging van de behandeling (uitgezonderd hormoontherapie en immunotherapie) Patiënten die een operatie hebben ondergaan kunnen worden opgenomen vanaf 6 weken postoperatief.
- Ondertekende toestemming om deel te nemen.
- Aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel of begunstigde van een dergelijk stelsel.
- Woonachtig binnen een straal van maximaal 40 km rond Marseille.
- Zwemvaardigheid (basisniveau).
Uitsluitingscriteria:
- Een chemotherapiebehandeling ondergaan
- Niet-verworven genezing
- Uitgezaaide kankers
- Bewezen psychologische pathologie bewezen volgens diagnostische criteria (DSM-V)
- Zwangere of zogende vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: begeleid en aangepast waterpoloprogramma
16 en 20 sessies aquapolo (aangepast waterpolo) gedurende een periode van 20 weken, à rato van één sessie per week in de Cercle des Nageurs de Marseille (CNM). Ze worden verdeeld in 3 cycli die de voorbereiding van het seizoen van een topsporter nabootsen: een eerste cyclus bedoeld voor fysieke voorbereiding, een tweede cyclus bedoeld voor praktisch leren (techniek en tactiek) en de derde cyclus voor voorbereiding van een minitoernooi . Elke sessie wordt als volgt georganiseerd: 1 uur training in het water gevolgd door 30 min "debriefing" als team of individueel met de coach. De aangekondigde duur van de sessie is 2 uur, inclusief vervoer en kleedkamers. |
Gevalideerde vragenlijsten in het Frans zullen vermoeidheid, kwaliteit van leven, posttraumatische groei en de relatie coach-atleet meten. Alle vragenlijsten worden voorafgaand aan de sessies face-to-face afgenomen door een lid van het onderzoeksteam sociale psychologie. De verzameling van kwalitatieve gegevens (semigestructureerde interviews) zal worden uitgevoerd door een van de leden van het onderzoeksteam in de sociale psychologie bij drie gelegenheden (inclusie, week 10 en week 20) om de psychologische variabelen van belang te beoordelen (kwaliteit interpersoonlijke relaties, eigenwaarde, posttraumatische groei) en hun dynamiek. Fysiologische variabelen (gewicht, vet/magere massa, capaciteit van de geopereerde arm) worden maandelijks geëvalueerd. De fysieke meetgegevens worden vastgelegd in een elektronisch casusrapportageformulier |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
snelheid van onderhoud van een hoog niveau van naleving van het programma van fysieke activiteiten
Tijdsspanne: 20 WEKEN
|
het percentage patiënten dat 60% van de geplande sessies uitvoert.
Het voorstel tot deelname aan dit programma wordt gedaan door de chirurg, oncoloog of radiotherapeut.
|
20 WEKEN
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Monique COHEN, MD, Institut Paoli-Calmettes
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Aqua POLO-IPC 2019-028
- 2019-A03003-54 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .