Toteutettavuustutkimus mukautetusta ja tuetuista vesipallo-ohjelmasta, jolla vähennetään syöpään liittyvää väsymystä ja parannetaan psykologista ja sosiaalista toipumista potilailla, joilla on rintasyövän remissio (AQUA-POLO)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska
- Cercle des nageurs de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotias nainen, jolla on hyvä ranskan kielen ymmärtäminen ja hyvä käytäntö.
- Rintasyöpädiagnoosin saaminen: mikä tahansa syöpä, mikä tahansa hoito. Mukaan ottaminen 3 viikosta 3 kuukauteen hoidon päättymisen jälkeen (lukuun ottamatta hormonihoitoa ja immunoterapiaa) Potilaat, joille on tehty leikkaus, voidaan ottaa mukaan 6 viikon kuluttua leikkauksesta.
- Allekirjoitettu suostumus osallistumiseen.
- Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaaja.
- Asu enintään 40 kilometrin säteellä Marseillesta.
- Uintitaito (perustaso).
Poissulkemiskriteerit:
- Kemoterapiahoidossa oleva
- Saamaton paraneminen
- Metastaattiset syövät
- Todistettu psykologinen patologia, joka on todistettu diagnostisten kriteerien mukaan (DSM-V)
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mukana ja mukautettu vesipallo-ohjelma
16 ja 20 vesipalloharjoitusta (sovitettu vesipallo) 20 viikon aikana, yksi harjoitus viikossa Cercle des Nageurs de Marseillessa (CNM). Ne jaetaan kolmeen korkean tason urheilijan kauden valmistautumista jäljittelevään sykliin: ensimmäinen sykli on tarkoitettu fyysiseen valmistautumiseen, toinen sykli käytännön oppimiseen (tekniikka ja taktiikka) ja kolmas sykli miniturnauksen valmisteluun. . Jokainen istunto järjestetään seuraavasti: 1 tunti harjoittelua vedessä, jota seuraa 30 min "tarkistus" joukkueena tai yksilöllisesti valmentajan kanssa. Ilmoitettu istunnon kesto on 2 tuntia sisältäen kuljetuksen ja pukuhuoneet. |
Validoidut ranskankieliset kyselylomakkeet mittaavat väsymystä, elämänlaatua, trauman jälkeistä kasvua ja valmentajan ja urheilijan suhdetta. Sosiaalipsykologian tutkimusryhmän jäsen suorittaa kaikki kyselyt kasvokkain ennen istuntoja. Laadullisen datan keruun (puolistrukturoidut haastattelut) suorittaa yksi sosiaalipsykologian tutkimusryhmän jäsenistä kolme kertaa (inkluusio, viikko 10 ja viikko 20) arvioidakseen kiinnostavia psykologisia muuttujia (laatu). ihmissuhteet, itsetunto, posttraumaattinen kasvu) ja niiden dynamiikka. Fysiologiset muuttujat (paino, rasva/laiha massa, leikatun käsivarren kapasiteetti) arvioidaan kuukausittain. Fyysiset mittaustiedot tallennetaan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fyysisen toiminnan ohjelman korkean tason ylläpitämisen nopeus
Aikaikkuna: 20 VIIKKOA
|
niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka suorittavat 60 % suunnitelluista hoitokerroista.
Ehdotuksen tähän ohjelmaan osallistumisesta tekee kirurgi, onkologi tai sädeterapeutti.
|
20 VIIKKOA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Monique COHEN, MD, Institut Paoli-Calmettes
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aqua POLO-IPC 2019-028
- 2019-A03003-54 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .