Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności dostosowanego i wspieranego programu piłki wodnej w celu zmniejszenia zmęczenia związanego z rakiem oraz poprawy psychologicznej i społecznej regeneracji pacjentek z remisją raka piersi (AQUA-POLO)

18 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Institut Paoli-Calmettes
Głównym celem badania jest ocena wykonalności programu aktywności fizycznej z trenerem w postaci dostosowanego programu piłki wodnej z towarzyszącym i dostosowanym programem poprzez ocenę zainteresowania pacjentów tą propozycją. zabiegów (liczba uczestników i wykonanych sesji).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne, nierandomizowane, monocentryczne badanie, którego celem jest wykazanie, że aktywność fizyczna prowadzona w ramach struktury wysokiego szczebla i prowadzona przez elitarnych trenerów przyczynia się do powrotu do zdrowia psychicznego i społecznego oraz zmniejszenia zmęczenia u pacjentek w remisji raka piersi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja
        • Cercle des nageurs de Marseille
        • Kontakt:
          • Sarah CALVIN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobieta w wieku od 18 do 65 lat, z dobrą znajomością i dobrą praktyką języka francuskiego.
  2. Zdiagnozowano raka piersi: każdy rodzaj raka, każdy rodzaj leczenia. Włączenie od 3 tygodni do 3 miesięcy po zakończeniu leczenia (z wyłączeniem terapii hormonalnej i immunoterapii) Pacjenci po operacjach mogą być włączeni od 6 tygodni po operacji.
  3. Podpisana zgoda na uczestnictwo.
  4. Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu.
  5. Mieszkaj w promieniu maksymalnie 40 km wokół Marsylii.
  6. Umiejętności pływackie (poziom podstawowy).

Kryteria wyłączenia:

  1. W trakcie chemioterapii
  2. Nienabyte uzdrowienie
  3. Raki przerzutowe
  4. Udowodniona patologia psychologiczna potwierdzona zgodnie z kryteriami diagnostycznymi (DSM-V)
  5. Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: towarzyszący i dostosowany program piłki wodnej

16 i 20 sesji aqua polo (dostosowana piłka wodna) przez okres 20 tygodni, w tempie jednej sesji tygodniowo w Cercle des Nageurs de Marseille (CNM). Zostaną one podzielone na 3 cykle imitujące przygotowania do sezonu sportowca na wysokim poziomie: pierwszy cykl przeznaczony na przygotowanie fizyczne, drugi cykl przeznaczony na praktyczną naukę (techniki i taktyki) oraz trzeci cykl na przygotowanie mini turnieju .

Każda sesja będzie zorganizowana w następujący sposób: 1 godzina treningu w wodzie, a następnie 30 minut „debriefingu” w zespole lub indywidualnie z trenerem. Zapowiadany czas trwania sesji to 2 godziny, w tym transport i przebieralnie.
Inny: towarzyszący i dostosowany program piłki wodnej

Zatwierdzone kwestionariusze w języku francuskim będą mierzyć zmęczenie, jakość życia, rozwój pourazowy i relacje między trenerem a sportowcem. Wszystkie kwestionariusze będą podawane twarzą w twarz przed sesją przez członka zespołu badawczego psychologii społecznej.

Zbieranie danych jakościowych (wywiady częściowo ustrukturyzowane) zostanie przeprowadzone przez jednego z członków zespołu badawczego w dziedzinie psychologii społecznej trzykrotnie (włączenie, tydzień 10 i tydzień 20) w celu oceny interesujących zmiennych psychologicznych (jakość relacje interpersonalne, poczucie własnej wartości, rozwój potraumatyczny) i ich dynamika.

Zmienne fizjologiczne (waga, masa tłuszczowa / beztłuszczowa, wydolność operowanej ręki) będą oceniane co miesiąc. Fizyczne dane pomiarowe zostaną zapisane w elektronicznym formularzu raportu przypadku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik utrzymania wysokiego poziomu przestrzegania programu zajęć ruchowych
Ramy czasowe: 20 TYGODNI
odsetek pacjentów wykonujących 60% zaplanowanych sesji. Propozycję udziału w tym programie złoży chirurg, onkolog lub radioterapeuta.
20 TYGODNI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Paoli-Calmettes

Współpracownicy

Laboratoire Management Sport Cancer EA 4670

Śledczy

  • Główny śledczy: Monique COHEN, MD, Institut Paoli-Calmettes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Aqua POLO-IPC 2019-028
  • 2019-A03003-54 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj