Studium wykonalności dostosowanego i wspieranego programu piłki wodnej w celu zmniejszenia zmęczenia związanego z rakiem oraz poprawy psychologicznej i społecznej regeneracji pacjentek z remisją raka piersi (AQUA-POLO)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja
- Cercle des nageurs de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w wieku od 18 do 65 lat, z dobrą znajomością i dobrą praktyką języka francuskiego.
- Zdiagnozowano raka piersi: każdy rodzaj raka, każdy rodzaj leczenia. Włączenie od 3 tygodni do 3 miesięcy po zakończeniu leczenia (z wyłączeniem terapii hormonalnej i immunoterapii) Pacjenci po operacjach mogą być włączeni od 6 tygodni po operacji.
- Podpisana zgoda na uczestnictwo.
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu.
- Mieszkaj w promieniu maksymalnie 40 km wokół Marsylii.
- Umiejętności pływackie (poziom podstawowy).
Kryteria wyłączenia:
- W trakcie chemioterapii
- Nienabyte uzdrowienie
- Raki przerzutowe
- Udowodniona patologia psychologiczna potwierdzona zgodnie z kryteriami diagnostycznymi (DSM-V)
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: towarzyszący i dostosowany program piłki wodnej
16 i 20 sesji aqua polo (dostosowana piłka wodna) przez okres 20 tygodni, w tempie jednej sesji tygodniowo w Cercle des Nageurs de Marseille (CNM). Zostaną one podzielone na 3 cykle imitujące przygotowania do sezonu sportowca na wysokim poziomie: pierwszy cykl przeznaczony na przygotowanie fizyczne, drugi cykl przeznaczony na praktyczną naukę (techniki i taktyki) oraz trzeci cykl na przygotowanie mini turnieju . Każda sesja będzie zorganizowana w następujący sposób: 1 godzina treningu w wodzie, a następnie 30 minut „debriefingu” w zespole lub indywidualnie z trenerem. Zapowiadany czas trwania sesji to 2 godziny, w tym transport i przebieralnie. |
Zatwierdzone kwestionariusze w języku francuskim będą mierzyć zmęczenie, jakość życia, rozwój pourazowy i relacje między trenerem a sportowcem. Wszystkie kwestionariusze będą podawane twarzą w twarz przed sesją przez członka zespołu badawczego psychologii społecznej. Zbieranie danych jakościowych (wywiady częściowo ustrukturyzowane) zostanie przeprowadzone przez jednego z członków zespołu badawczego w dziedzinie psychologii społecznej trzykrotnie (włączenie, tydzień 10 i tydzień 20) w celu oceny interesujących zmiennych psychologicznych (jakość relacje interpersonalne, poczucie własnej wartości, rozwój potraumatyczny) i ich dynamika. Zmienne fizjologiczne (waga, masa tłuszczowa / beztłuszczowa, wydolność operowanej ręki) będą oceniane co miesiąc. Fizyczne dane pomiarowe zostaną zapisane w elektronicznym formularzu raportu przypadku |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik utrzymania wysokiego poziomu przestrzegania programu zajęć ruchowych
Ramy czasowe: 20 TYGODNI
|
odsetek pacjentów wykonujących 60% zaplanowanych sesji.
Propozycję udziału w tym programie złoży chirurg, onkolog lub radioterapeuta.
|
20 TYGODNI
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Monique COHEN, MD, Institut Paoli-Calmettes
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Aqua POLO-IPC 2019-028
- 2019-A03003-54 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .