Estudo de Viabilidade de um Programa de Pólo Aquático Adaptado e Apoiado para Reduzir a Fadiga Relacionada ao Cancro e Melhorar a Recuperação Psicológica e Social em Doentes com Remissão do Cancro da Mama (AQUA-POLO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França
- Cercle des nageurs de Marseille
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher de 18 a 65 anos, com bom conhecimento e prática da língua francesa.
- Ter sido diagnosticado com câncer de mama: qualquer tipo de câncer, qualquer tipo de tratamento. Inclusão de 3 semanas a 3 meses após o término do tratamento (excluindo terapia hormonal e imunoterapia) Pacientes submetidos a cirurgia podem ser incluídos a partir de 6 semanas de pós-operatório.
- Consentimento assinado para participar.
- Inscrição num regime de segurança social ou beneficiário desse regime.
- Viva em um raio máximo de 40 km ao redor de Marselha.
- Habilidades de natação (nível básico).
Critério de exclusão:
- Estar em tratamento quimioterápico
- Cura não adquirida
- cânceres metastáticos
- Patologia psicológica comprovada comprovada de acordo com critérios diagnósticos (DSM-V)
- Mulher grávida ou lactante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: programa de pólo aquático acompanhado e adaptado
16 e 20 sessões de aqua polo (polo aquático adaptado) durante um período de 20 semanas, no ritmo de uma sessão por semana no Cercle des Nageurs de Marseille (CNM). Serão divididos em 3 ciclos imitando a preparação da época de um atleta de alto nível: um primeiro ciclo destinado à preparação física, um segundo ciclo destinado à aprendizagem prática (técnica e táctica) e o terceiro ciclo para preparação de um mini torneio . Cada sessão será organizada da seguinte forma: 1 hora de treino na água seguida de 30 min de “debriefing” em equipa ou individualmente com o treinador. A duração anunciada da sessão será de 2 horas, incluindo transporte e balneários. |
Questionários validados em francês medirão fadiga, qualidade de vida, crescimento pós-traumático e a relação treinador-atleta. Todos os questionários serão aplicados face a face antes das sessões por um membro da equipe de pesquisa em psicologia social. A recolha de dados qualitativos (entrevistas semi-estruturadas) será realizada por um dos membros da equipa de investigação em psicologia social em três momentos (inclusão, Semana 10 e Semana 20) para avaliar as variáveis psicológicas de interesse (qualidade relações interpessoais, auto-estima, crescimento pós-traumático) e sua dinâmica. Variáveis fisiológicas (peso, gordura/massa magra, capacidade do braço operado) serão avaliadas mensalmente. Os dados de medição física serão registrados em um formulário de relatório de caso eletrônico |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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taxa de manutenção de um alto nível de adesão ao programa de atividades físicas
Prazo: 20 SEMANAS
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a porcentagem de pacientes que realizam 60% das sessões programadas.
A proposta de participação neste programa será feita pelo cirurgião, oncologista ou radioterapeuta.
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20 SEMANAS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Monique COHEN, MD, Institut Paoli-Calmettes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Aqua POLO-IPC 2019-028
- 2019-A03003-54 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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