Étude de faisabilité d'un programme de water-polo adapté et accompagné pour réduire la fatigue liée au cancer et améliorer le rétablissement psychologique et social des patientes en rémission d'un cancer du sein (AQUA-POLO)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Marseille, France
- Cercle des nageurs de Marseille
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme âgée de 18 à 65 ans, ayant une bonne compréhension et une bonne pratique de la langue française.
- Avoir reçu un diagnostic de cancer du sein : tout type de cancer, tout type de traitement. Inclusion de 3 semaines à 3 mois après la fin du traitement (hors hormonothérapie et immunothérapie) Les patients ayant subi une intervention chirurgicale peuvent être inclus à partir de 6 semaines post-opératoires.
- Consentement signé pour participer.
- Affiliation à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime.
- Habiter dans un rayon maximum de 40 km autour de Marseille.
- Compétences en natation (niveau de base).
Critère d'exclusion:
- Être sous traitement de chimiothérapie
- Guérison non acquise
- Cancers métastatiques
- Pathologie psychologique avérée selon les critères diagnostiques (DSM-V)
- Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: programme de water polo accompagné et adapté
16 et 20 séances d'aqua polo (water polo adapté) sur une durée de 20 semaines, à raison d'une séance par semaine au Cercle des Nageurs de Marseille (CNM). Ils seront répartis en 3 cycles imitant la préparation de la saison d'un sportif de haut niveau : un premier cycle destiné à la préparation physique, un deuxième cycle destiné à l'apprentissage pratique (technique et tactique) et le troisième cycle à la préparation d'un mini tournoi . Chaque séance sera organisée comme suit : 1h d'entraînement dans l'eau suivi de 30 min de "débriefing" en équipe ou individuellement avec le coach. La durée annoncée de la séance sera de 2 heures, transport et vestiaires compris. |
Des questionnaires validés en français mesureront la fatigue, la qualité de vie, la croissance post-traumatique et la relation entraîneur-athlète. Tous les questionnaires seront administrés en face à face avant les séances par un membre de l'équipe de recherche en psychologie sociale. Le recueil de données qualitatives (entretiens semi-directifs) sera réalisé par un des membres de l'équipe de recherche en psychologie sociale à trois reprises (inclusion, semaine 10 et semaine 20) afin d'évaluer les variables psychologiques d'intérêt (qualité relations interpersonnelles, estime de soi, croissance post-traumatique) et leur dynamique. Les variables physiologiques (poids, masse grasse/maigre, capacité du bras opéré) seront évaluées mensuellement. Les données de mesure physique seront enregistrées dans un formulaire de rapport de cas électronique |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de maintien d'un haut niveau d'adhésion au programme d'activités physiques
Délai: 20 SEMAINES
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le pourcentage de patients réalisant 60% des séances programmées.
La proposition de participer à ce programme sera faite par le chirurgien, l'oncologue ou le radiothérapeute.
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20 SEMAINES
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Monique COHEN, MD, Institut Paoli-Calmettes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Aqua POLO-IPC 2019-028
- 2019-A03003-54 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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