Технико-экономическое обоснование адаптированной и поддерживаемой программы водного поло для снижения утомляемости, связанной с раком, и улучшения психологического и социального восстановления у пациентов с ремиссией рака молочной железы (AQUA-POLO)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция
- Cercle des nageurs de Marseille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщина в возрасте от 18 до 65 лет, хорошо понимающая и практикующая французский язык.
- Если у вас диагностирован рак молочной железы: любой тип рака, любой вид лечения. Включение от 3 недель до 3 месяцев после окончания лечения (исключая гормональную терапию и иммунотерапию) Пациенты, перенесшие операцию, могут быть включены через 6 недель после операции.
- Подписанное согласие на участие.
- Принадлежность к схеме социального обеспечения или бенефициар такой схемы.
- Живите в пределах максимального радиуса 40 км вокруг Марселя.
- Навыки плавания (базовый уровень).
Критерий исключения:
- Проходит курс химиотерапии
- Неприобретенное исцеление
- Метастатический рак
- Доказанная психологическая патология, доказанная согласно диагностическим критериям (DSM-V)
- Беременная или кормящая женщина
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: сопровождаемая и адаптированная программа по водному поло
16 и 20 занятий по водному поло (адаптированное водное поло) в течение 20 недель из расчета одно занятие в неделю на Cercle des Nageurs de Marseille (CNM). Они будут разделены на 3 цикла, имитирующих сезонную подготовку спортсмена высокого уровня: первый цикл предназначен для физической подготовки, второй цикл предназначен для практического обучения (техника и тактика) и третий цикл подготовки к мини-турниру. . Каждое занятие будет организовано следующим образом: 1 час тренировки в воде с последующим 30-минутным «подведением итогов» в команде или индивидуально с тренером. Объявленная продолжительность сеанса составит 2 часа, включая транспорт и раздевалки. |
Утвержденные анкеты на французском языке будут измерять усталость, качество жизни, посттравматический рост и отношения между тренером и спортсменом. Все анкеты будут раздаваться лицом к лицу перед сессиями членом исследовательской группы по социальной психологии. Сбор качественных данных (полуструктурированные интервью) будет проводиться одним из членов исследовательской группы в области социальной психологии в трех случаях (включение, 10-я и 20-я неделя) для оценки интересующих психологических переменных (качество межличностные отношения, самооценка, посттравматический рост) и их динамика. Ежемесячно будут оцениваться физиологические параметры (вес, жировая/сухая масса, объем прооперированной руки). Данные физических измерений будут записаны в электронной форме отчета о болезни. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость поддержания высокого уровня соблюдения программы физических нагрузок
Временное ограничение: 20 НЕДЕЛЬ
|
процент пациентов, выполнивших 60% запланированных сеансов.
Предложение об участии в этой программе сделает хирург, онколог или радиотерапевт.
|
20 НЕДЕЛЬ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Monique COHEN, MD, Institut Paoli-Calmettes
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Aqua POLO-IPC 2019-028
- 2019-A03003-54 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .