ワクチン投与に関連した肩の損傷患者における超音波および免疫学的所見 (SIRVA) (SIRVA)
2020年1月16日 更新者：Christoph Berger、University Hospital, Basel, Switzerland
付属の肩構造への偶発的なワクチン注射は、ワクチン投与に関連する肩の損傷 (SIRVA) と呼ばれる組織損傷を引き起こす可能性があります。 SIRVA の免疫病理学的メカニズムと結果は不明です。
この研究では、関節周囲腔に誤って投与された場合のインフルエンザ ワクチンの臨床的および免疫学的影響を評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス
- University Hospital Basel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スイスのバーゼルで行われた地元の予防接種キャンペーンでインフルエンザワクチンを接種された被験者
説明
包含基準:
- 地域の予防接種キャンペーンへの参加
- ワクチン接種後3日以上の肩の痛み
除外基準:
- ワクチンを受けていない
- 既存の肩の病理
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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シルバ
-ワクチン接種後7日以上の肩の痛みのある被験者
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影響を受けた肩の断面超音波検査。
T および B 細胞サブセットの末梢血測定。
抗インフルエンザ抗体測定
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コントロール
前向きインフルエンザワクチン研究の被験者
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影響を受けた肩の断面超音波検査。
T および B 細胞サブセットの末梢血測定。
抗インフルエンザ抗体測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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超音波の病理所見
時間枠：肩の超音波は、ベースライン/包含で実行されます
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インフルエンザワクチン接種後の肩の痛みを伴う被験者における病理学的超音波所見の断面評価と説明
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肩の超音波は、ベースライン/包含で実行されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ワクチン反応の増加
時間枠：ベースラインと 12 か月
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インフルエンザ、プラズマブラスト、T濾胞ヘルパー細胞に対する抗体が増加
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ベースラインと 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christoph Berger, MD、University Hospital, Basel, Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (実際)
2018年11月30日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月16日
最初の投稿 (実際)
2020年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月16日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。