Wyniki badań ultrasonograficznych i immunologicznych u pacjentów z urazem barku związanym z podaniem szczepionki (SIRVA) (SIRVA)
16 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Christoph Berger, University Hospital, Basel, Switzerland
Przypadkowe wstrzyknięcie szczepionki w dodatkowe struktury barku może spowodować uszkodzenie tkanki, określane jako uraz barku związany z podaniem szczepionki (SIRVA). Mechanizmy immunopatologiczne i konsekwencje SIRVA są nieznane.
W pracy ocenia się kliniczne i immunologiczne konsekwencje przypadkowego podania szczepionki przeciw grypie w przestrzeń okołostawową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria
- University Hospital Basel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby otrzymujące szczepionkę przeciw grypie podczas lokalnej kampanii szczepień w Bazylei w Szwajcarii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- udział w lokalnej akcji szczepień
- Ból barku > 3 dni po szczepieniu
Kryteria wyłączenia:
- nie otrzymano żadnej szczepionki
- wcześniejsza patologia barku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SIRWA
Pacjenci z bólem barku >7 dni po szczepieniu
|
Przekrojowe badanie ultrasonograficzne chorego barku.
Pomiary krwi obwodowej podzbiorów komórek T i B.
Pomiary przeciwciał przeciw grypie
|
|
Sterownica
Pacjenci z prospektywnego badania szczepionki przeciw grypie
|
Przekrojowe badanie ultrasonograficzne chorego barku.
Pomiary krwi obwodowej podzbiorów komórek T i B.
Pomiary przeciwciał przeciw grypie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patologiczne wyniki badań ultrasonograficznych
Ramy czasowe: USG barku wykonuje się na linii bazowej/włączenia
|
Przekrojowa ocena i opis patologicznych wyników badań ultrasonograficznych u osób z bólem barku po szczepieniu przeciw grypie
|
USG barku wykonuje się na linii bazowej/włączenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększona odpowiedź na szczepionkę
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Zwiększają się przeciwciała przeciwko grypie, plazmablastom i komórkom pomocniczym pęcherzyka T
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Christoph Berger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIRVA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Dane dotyczące immunofenotypowania opartego na cytometrii przepływowej
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .