Ultraääni- ja immunologiset löydökset potilailla, joilla on rokotteen antamiseen (SIRVA) liittyvä olkapäävamma (SIRVA)
torstai 16. tammikuuta 2020 päivittänyt: Christoph Berger, University Hospital, Basel, Switzerland
Vahingossa tapahtuva rokotteen injektio olkapään lisärakenteisiin voi aiheuttaa kudosvaurioita, joita kutsutaan rokotteen antamiseen liittyviksi olkapäävammiksi (SIRVA). SIRVA:n immunopatologisia mekanismeja ja seurauksia ei tunneta.
Tutkimuksessa arvioidaan influenssarokotteen kliinisiä ja immunologisia seurauksia, jos rokote annetaan vahingossa nivelen ympärillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi
- University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, jotka saavat influenssarokotteen paikallisessa rokotuskampanjassa Baselissa, Sveitsissä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistuminen paikalliseen rokotuskampanjaan
- Hartiakipu > 3 päivää rokotuksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- rokotetta ei saatu
- olemassa oleva olkapalogia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SIRVA
Potilaat, joilla on olkapääkipua > 7 päivää rokotuksen jälkeen
|
Vaurioituneen olkapään poikkileikkausultraäänitutkimus.
T- ja B-solujen alaryhmien ääreisveren mittaukset.
Influenssavasta-ainemittaukset
|
|
Säätimet
Koehenkilöt tulevasta influenssarokotetutkimuksesta
|
Vaurioituneen olkapään poikkileikkausultraäänitutkimus.
T- ja B-solujen alaryhmien ääreisveren mittaukset.
Influenssavasta-ainemittaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologiset löydökset ultraäänessä
Aikaikkuna: Olkapään ultraäänitutkimus tehdään lähtötilanteessa/inkluusiossa
|
Poikkileikkausarviointi ja patologisten ultraäänilöydösten kuvaus henkilöillä, joilla on olkapääkipuja influenssarokotuksen jälkeen
|
Olkapään ultraäänitutkimus tehdään lähtötilanteessa/inkluusiossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntynyt rokotevaste
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Influenssan, plasmablastien ja T-follikulaarisen auttajasolujen vasta-aineet lisääntyvät
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph Berger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIRVA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot virtaussytometriaan perustuvasta immunofenotyypin määrittämisestä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .