백신 투여와 관련된 어깨 부상 환자의 초음파 및 면역학적 소견(SIRVA) (SIRVA)
2020년 1월 16일 업데이트: Christoph Berger, University Hospital, Basel, Switzerland
어깨 보조 구조물에 우발적으로 백신을 주사하면 백신 투여와 관련된 어깨 부상(SIRVA)이라고 하는 조직 손상이 발생할 수 있습니다. SIRVA의 면역병리학적 기전과 결과는 알려져 있지 않습니다.
이 연구는 인플루엔자 백신이 관절 주위 공간에 실수로 투여된 경우의 임상적 및 면역학적 결과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스
- University Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스위스 바젤 지역 백신 접종 캠페인에서 인플루엔자 백신을 접종받는 피험자
설명
포함 기준:
- 지역 예방접종 캠페인 참여
- 접종 후 3일 이상 어깨 통증
제외 기준:
- 백신을 받지 못함
- 기존 어깨 병리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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시르바
접종 후 7일 이상 어깨 통증이 있는 피험자
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영향을 받은 어깨의 단면 초음파 검사.
T 및 B 세포 하위 집합의 말초 혈액 측정.
항인플루엔자 항체 측정
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통제 수단
전향적 인플루엔자 백신 연구의 피험자
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영향을 받은 어깨의 단면 초음파 검사.
T 및 B 세포 하위 집합의 말초 혈액 측정.
항인플루엔자 항체 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파의 병리학적 소견
기간: 어깨 초음파는 Baseline/Inclusion에서 수행됩니다.
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인플루엔자 백신 접종 후 어깨 통증이 있는 피험자의 병리학적 초음파 소견에 대한 단면 평가 및 설명
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어깨 초음파는 Baseline/Inclusion에서 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백신 반응 증가
기간: 기준선 및 12개월
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인플루엔자, 원형질모세포 및 T 여포 보조 세포에 대한 항체 증가
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기준선 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christoph Berger, MD, University Hospital, Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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