患者の満足度を向上させるための IVR における熱機械的気晴らしと社会麻酔
2020年10月5日 更新者：Temple University
この研究では、非鎮静介入放射線治療中に患者が選択した音楽の好みの有無にかかわらず、熱機械的刺激（寒さと振動の影響）の鎮痛効果と抗不安効果を前向きに分析します。
調査の概要
詳細な説明
人間の痛みの認識には、さまざまな影響があります。
痛みの知覚は、生理学、遺伝的要因、以前の経験、および外部の改善要因によって形成されます。
特に静脈穿刺中の痛みを軽減する手段として気晴らしを利用して、小児集団で広範な研究が行われています。
これらの方法には、投薬が含まれます（つまり、
クリーム、抗不安薬）、行動の気晴らし（すなわち
音楽、ゲーム)、冷却麻酔、および冷却/振動装置による熱機械的刺激。しかし、針による処置に伴う恐怖や不安は、時間や年齢とともに常に解消されるわけではなく、治療の回避や治療の遅れにつながる可能性があります。
熱機械的刺激と社会的麻酔（すなわち、
気晴らしの一形態としての音楽）成人人口で。
非薬理学的手段を利用することは、処置による疼痛管理の最初のステップの 1 つです。
Buzzy (MMJ Labs、ジョージア州アトランタ) と呼ばれる小児科集団で使用される熱機械装置は、振動モーターとアイスパックを取り付けるための機構を備えたバッテリー駆動のハンドヘルドプラスチック装置を採用しています。
これは、単独で、または組み合わせて使用されます。
このデバイスに関するほとんどの報告では、大幅な痛みの軽減が示されていますが、これらの完了した研究の大部分は、静脈カニューレ挿入を受けている子供に焦点を当てていました。
成人の足病学、皮膚科、および疼痛管理での使用がいくつか引用されています.
さらに、受動的な音楽ベースの介入は、生検や手術を受けるがん患者に使用されており、有意な痛みの軽減効果が明らかにされています。
この研究では、非鎮静介入放射線治療中に患者が選択した音楽の好みの有無にかかわらず、熱機械的刺激（寒さと振動の影響）の鎮痛効果と抗不安効果を前向きに分析します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
450
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19130
- 募集
- Ryan Michael Cobb
-
コンタクト：
- Ryan M Cobb, MD
- 電話番号：215-707-0082
- メール：ryan.cobb@tuhs.temple.edu
-
コンタクト：
- Pratik Patel, DO
- 電話番号：215.707.0082
- メール：Pratik.patel@tuhs.temple.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～90歳
除外基準:
- 受刑者、高齢者、未成年者、妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：介入なし
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実験的：バジー
周術期鎮痛用熱機械装置
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介入部位の近くに配置されたバジー熱機械装置。
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実験的：選曲
処置室用の患者指定の音楽選択
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患者指定の手続き音楽
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実験的：バジーと音楽の選択
Buzzy デバイスの使用と患者指定の音楽選択の組み合わせ
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介入部位の近くに配置されたバジー熱機械装置。
患者指定の手続き音楽
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの視覚的アナログスケール - 処置前
時間枠：ベースライン（処置前）
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VAS 術前、患者報告、評価 0 ～ 100mm、想像できる最大の痛みは 100mm
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ベースライン（処置前）
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不安視覚アナログスケール - 事前手順
時間枠：ベースライン（処置前）
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VAS 術前、患者報告、評価 0 ～ 100mm、100mm を最悪の不安
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ベースライン（処置前）
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疼痛視覚アナログスケール - 処置後
時間枠：手続き直後
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VAS 術後、患者報告、評価 0 ～ 100mm、想像できる最大の痛みは 100mm
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手続き直後
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不安視覚アナログスケール - 処置後
時間枠：手続き直後
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VAS 処置後、患者報告、評価 0 ～ 100mm、100mm が最悪の不安
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手続き直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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満足度調査
時間枠：手続き直後
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患者報告による処置後の満足度調査
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手続き直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ryan M Cobb, MD、Temple University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月27日
一次修了 (予期された)
2021年3月1日
研究の完了 (予期された)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月20日
最初の投稿 (実際)
2020年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月5日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。