환자 만족도 향상을 위한 중재방사선의 열역학적 산만 및 사회적 마취
2020년 10월 5일 업데이트: Temple University
이 연구는 비진정 중재방사선 절차 동안 환자가 선택한 음악 선호 여부에 관계없이 열기계적 자극(냉각 및 진동 효과)의 진통 및 항불안 효과를 전향적으로 분석할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인간의 고통에 대한 인식에는 광범위한 영향이 있습니다.
통증에 대한 인식은 생리학, 유전적 요인, 이전 경험 및 외부 개선 요인에 의해 형성됩니다.
특히 정맥 천자 동안 통증을 줄이는 수단으로 산만함을 활용하는 소아 인구에서 광범위한 연구가 수행되었습니다.
이러한 방법에는 약물(즉,
크림, 항불안제), 행동 주의 산만(예:
음악, 게임), 냉마취, 냉각/진동 장치를 통한 열기계적 자극; 그러나 바늘 시술과 관련된 두려움과 불안은 시간이나 나이가 들면서 항상 해결되는 것은 아니며 치료를 회피하고 치료를 지연시킬 수 있습니다.
열기계적 자극과 사회적 마취(즉,
산만함의 한 형태로서의 음악) 성인 인구에서.
비약물적 조치를 활용하는 것은 절차적 통증 관리의 첫 번째 단계 중 하나입니다.
Buzzy(MMJ Labs, Atlanta GA)라고 불리는 소아 집단에서 사용되는 열기계 장치는 배터리로 작동되는 진동 모터와 얼음 팩을 부착하는 메커니즘이 있는 휴대용 플라스틱 장치를 사용합니다.
이것은 독립적으로 또는 조합하여 사용됩니다.
장치에 대한 대부분의 보고서는 상당한 통증 완화를 보여주지만 이러한 완료된 연구의 대부분은 정맥 캐뉼라 시술을 받는 어린이에 초점을 맞춥니다.
성인 발병학, 피부과 및 통증 관리에서 인용된 용도가 몇 가지 있습니다.
또한, 조직검사 및 수술을 받는 암 환자들에게 수동적 음악 기반 개입이 사용되어 상당한 통증 감소 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 비진정 중재방사선 절차 동안 환자가 선택한 음악 선호 여부에 관계없이 열기계적 자극(냉각 및 진동 효과)의 진통 및 항불안 효과를 전향적으로 분석할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
450
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19130
- 모병
- Ryan Michael Cobb
-
연락하다:
- Ryan M Cobb, MD
- 전화번호: 215-707-0082
- 이메일: ryan.cobb@tuhs.temple.edu
-
연락하다:
- Pratik Patel, DO
- 전화번호: 215.707.0082
- 이메일: Pratik.patel@tuhs.temple.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-90세
제외 기준:
- 수감자, 노인, 미성년자, 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 개입 없음
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실험적: 버지
시술 전후 진통을 위한 열기계 장치
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개입 부위 근처에 배치된 윙윙거리는 열기계 장치.
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실험적: 음악 선택
시술실을 위한 환자 지정 음악 선택
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환자 지정 절차 음악
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실험적: 버지 및 음악 선택
Buzzy 장치와 환자 지정 음악 선택의 조합
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개입 부위 근처에 배치된 윙윙거리는 열기계 장치.
환자 지정 절차 음악
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 시각적 아날로그 척도 - 사전 절차
기간: 기준선(시술 전)
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VAS 사전 절차, 환자 보고, 상상할 수 있는 가장 큰 통증으로 100mm로 평가된 0-100mm
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기준선(시술 전)
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불안 시각적 아날로그 척도 - 사전 절차
기간: 기준선(시술 전)
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VAS 사전 절차, 환자 보고, 0-100mm로 평가, 100mm를 최악의 불안으로 평가
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기준선(시술 전)
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통증 시각적 아날로그 척도 - 시술 후
기간: 시술 직후
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VAS 시술 후 , 환자 보고, 상상할 수 있는 가장 큰 통증으로 100mm로 0-100mm 평가
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시술 직후
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불안 시각적 아날로그 척도 - 시술 후
기간: 시술 직후
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VAS 시술 후, 환자 보고, 0-100mm로 평가, 100mm를 최악의 불안으로 평가
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시술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만족도 조사
기간: 시술 직후
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시술 후 환자 보고 만족도 조사
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시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ryan M Cobb, MD, Temple University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 27일
기본 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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