Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Termomechanikus figyelemelvonás és szociális érzéstelenítés az intervenciós radiológiában a betegek elégedettségének javítása érdekében

2020. október 5. frissítette: Temple University
A tanulmány prospektívan elemzi a termomechanikus stimuláció fájdalomcsillapító és szorongásoldó hatását (hideg- és vibrációs hatások) a páciens által kiválasztott zenei preferenciával vagy anélkül, nem nyugtató intervenciós radiológiai eljárások során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Széles körű befolyások vannak az emberi fájdalom érzékelésére. A fájdalomérzékelést fiziológia, genetikai tényezők, korábbi tapasztalatok és külső enyhítő tényezők alakítják. Kiterjedt kutatásokat végeztek gyermekpopulációban a figyelemelvonást a fájdalom csökkentésének eszközeként, különösen a vénapunkció során. Ezek a módszerek közé tartoznak a gyógyszerek (pl. krémek, szorongásoldók), viselkedéselvonás (pl. zene, játékok), hideg érzéstelenítés és termomechanikus stimuláció hűtő/vibrációs eszközzel; azonban a tűkezeléssel kapcsolatos félelem és szorongás nem mindig oldódik meg idővel vagy életkorral, és a kezelés elkerülését és az ellátás késését eredményezheti. Kevés tanulmány foglalkozott a termomechanikus stimulációt és szociális érzéstelenítést alkalmazó nem farmakológiai anxiolitikumok hatásával (pl. zene mint figyelemelterelés) a felnőtt lakosság körében. A nem gyógyszeres intézkedések alkalmazása az egyik első lépés a fájdalom kezelésében. A gyermekpopulációban használt Buzzy (MMJ Labs, Atlanta GA) termomechanikus eszköz egy vibrációs motorral ellátott, kézi műanyag eszközt alkalmaz, amely egy jégcsomag rögzítésére alkalmas. Ezt önállóan vagy kombinálva alkalmazzák. Az eszközről szóló legtöbb jelentés jelentős fájdalomcsillapítást mutat be, de a befejezett vizsgálatok többsége a vénás kanülön átesett gyermekekre összpontosított. Néhány hivatkozott felhasználásra került sor a felnőtt lábgyógyászatban, a bőrgyógyászatban és a fájdalomcsillapításban. Emellett passzív zenén alapuló beavatkozást alkalmaztak biopszián és műtéten átesett rákos betegeknél, ami jelentős fájdalomcsillapító hatást mutat. A tanulmány prospektívan elemzi a termomechanikus stimuláció fájdalomcsillapító és szorongásoldó hatását (hideg- és vibrációs hatások) a páciens által kiválasztott zenei preferenciával vagy anélkül, nem nyugtató intervenciós radiológiai eljárások során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

450

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-90 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • rabok, idősek, kiskorúak, terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs beavatkozás
KÍSÉRLETI: Buzzy
Termomechanikus készülék periprocedurális fájdalomcsillapításhoz
Zümmögő termomechanikus készülék a beavatkozás helye közelében.
KÍSÉRLETI: Zeneválasztás
A páciens által meghatározott zeneválasztás az eljárási helyiséghez
A páciens által meghatározott eljárási zene
KÍSÉRLETI: Buzzy és zenei válogatás
A Buzzy eszköz használatának és a páciens által meghatározott zeneválasztás kombinációja
Zümmögő termomechanikus készülék a beavatkozás helye közelében.
A páciens által meghatározott eljárási zene

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom vizuális analóg skála - eljárás előtt
Időkeret: Alapállapot (az eljárás előtt)
VAS-eljárás előtti, beteg bejelentése, 0-100 mm-es besorolás, 100 mm-es, mint az elképzelhető legnagyobb fájdalom
Alapállapot (az eljárás előtt)
Szorongás vizuális analóg skála – eljárás előtti
Időkeret: Alapállapot (az eljárás előtt)
VAS-eljárás előtti, beteg bejelentése, 0-100 mm-es besorolás, 100 mm a legrosszabb szorongás
Alapállapot (az eljárás előtt)
Fájdalom vizuális analóg skála - az eljárás után
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után
VAS beavatkozás után, a beteget jelentették, 0-100 mm-es, 100 mm-es besorolás szerint az elképzelhető legnagyobb fájdalom
Közvetlenül az eljárás után
Szorongás vizuális analóg skála - eljárás után
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után
VAS a beavatkozás után, a beteg bejelentése, 0-100 mm-es besorolás, 100 mm-es a legrosszabb szorongás
Közvetlenül az eljárás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettségi felmérés
Időkeret: Közvetlenül az eljárás után
A páciens elégedettségi felmérésről számolt be a beavatkozás után
Közvetlenül az eljárás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ryan M Cobb, MD, Temple University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. január 27.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Buzzy termomechanikus készülék

3
Iratkozz fel