Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozproszenie termomechaniczne i znieczulenie społeczne w radiologii interwencyjnej w celu poprawy zadowolenia pacjentów

5 października 2020 zaktualizowane przez: Temple University
Badanie będzie prospektywnie analizować przeciwbólowe i anksjolityczne efekty stymulacji termomechanicznej (efekt zimna i wibracji) z preferencjami muzycznymi pacjenta lub bez, podczas nieuspokajających procedur radiologii interwencyjnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje szeroki zakres wpływów na postrzeganie ludzkiego bólu. Percepcja bólu jest kształtowana przez fizjologię, czynniki genetyczne, wcześniejsze doświadczenia i zewnętrzne czynniki łagodzące. Przeprowadzono szeroko zakrojone badania w populacji pediatrycznej, wykorzystując rozproszenie uwagi jako środek zmniejszający ból, szczególnie podczas nakłucia żyły. Metody te obejmują leki (tj. kremy, anksjolityki), rozproszenie behawioralne (tj. muzyka, gry), znieczulenie zimnem i stymulacja termomechaniczna za pomocą urządzenia chłodząco-wibracyjnego; jednak strach i niepokój związane z zabiegami igłowymi nie zawsze ustępują z czasem lub wiekiem i mogą prowadzić do unikania leczenia i opóźnień w opiece. Niewiele badań koncentrowało się na wpływie niefarmakologicznych leków przeciwlękowych z wykorzystaniem stymulacji termomechanicznej i znieczulenia społecznego (tj. muzyka jako forma rozrywki) w populacji dorosłych. Wykorzystanie środków niefarmakologicznych jest jednym z pierwszych kroków postępowania w leczeniu bólu. Urządzenie termomechaniczne stosowane w populacji pediatrycznej o nazwie Buzzy (MMJ Labs, Atlanta GA) wykorzystuje zasilane bateryjnie, ręczne urządzenie z tworzywa sztucznego z silnikiem wibracyjnym i mechanizmem do mocowania okładu z lodu. Jest to używane niezależnie lub w połączeniu. Większość doniesień o urządzeniu wykazuje znaczną ulgę w bólu, ale większość z tych zakończonych badań skupiała się na dzieciach poddawanych kaniulacji żylnej. Było kilka cytowanych zastosowań w podiatrii dorosłych, dermatologii i leczeniu bólu. Ponadto pasywną interwencję opartą na muzyce zastosowano u pacjentów z rakiem poddawanych biopsji i zabiegom chirurgicznym, ujawniając znaczny efekt redukcji bólu. Badanie będzie prospektywnie analizować przeciwbólowe i anksjolityczne efekty stymulacji termomechanicznej (efekt zimna i wibracji) z preferencjami muzycznymi pacjenta lub bez, podczas nieuspokajających procedur radiologii interwencyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

450

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-90 lat

Kryteria wyłączenia:

  • więźniowie, osoby starsze, nieletni, kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Brak interwencji
EKSPERYMENTALNY: Buzzy
Urządzenie termomechaniczne do znieczulenia okołozabiegowego
Urządzenie: Brzęczące urządzenie termomechaniczne
Brzęczące urządzenie termomechaniczne umieszczone w pobliżu miejsca interwencji.
EKSPERYMENTALNY: Wybór muzyki
Dobór muzyki do sali zabiegowej przez pacjenta
Behawioralne: Wybór muzyki
Muzyka proceduralna określona przez pacjenta
EKSPERYMENTALNY: Buzzy i wybór muzyki
Połączenie korzystania z urządzenia Buzzy i wybranego przez pacjenta wyboru muzyki
Urządzenie: Brzęczące urządzenie termomechaniczne
Brzęczące urządzenie termomechaniczne umieszczone w pobliżu miejsca interwencji.
Behawioralne: Wybór muzyki
Muzyka proceduralna określona przez pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna analogowa skala bólu - procedura wstępna
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed zabiegiem)
Wstępna procedura VAS , zgłoszona przez pacjenta, oceniana w zakresie 0-100 mm z 100 mm jako największym bólem, jaki można sobie wyobrazić
Linia bazowa (przed zabiegiem)
Wizualna skala analogowa niepokoju - procedura wstępna
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed zabiegiem)
Wstępna procedura VAS, zgłoszona przez pacjenta, oceniana w zakresie 0-100 mm z 100 mm jako najgorszym lękiem
Linia bazowa (przed zabiegiem)
Wizualna analogowa skala bólu - po zabiegu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
VAS post-proceduralny, zgłoszony przez pacjenta, oceniany w zakresie 0-100 mm z 100 mm jako największym bólem, jaki można sobie wyobrazić
Bezpośrednio po zabiegu
Wizualna skala analogowa niepokoju - post-procedura
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Badanie po zabiegu VAS, zgłoszone przez pacjenta, oceniane w zakresie 0-100 mm z 100 mm jako najgorszym lękiem
Bezpośrednio po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie zadowolenia
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu
Ankieta satysfakcji pacjenta po zabiegu
Bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Temple University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ryan M Cobb, MD, Temple University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TempleU25969

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brzęczące urządzenie termomechaniczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj