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アンプラグド、薬物使用防止プログラム: チリの学生の適応と効果の評価 (YSLQQ)

2021年11月8日 更新者:Jorge Gaete、Universidad de los Andes, Chile

物質使用および薬物関連障害は、重要な公衆衛生上の問題です。 アルコールと違法薬物の使用は、病気の総負担の 5.4% を占め、そのピークは成人期初期 (20 歳から 30 歳の間) に見られます。 物質の使用は、チリの青少年の主要な問題の 1 つです。 8 年生から 12 年生までの 4 人に 1 人が、先月タバコを吸っていました。 8 年生から 12 年生までの生徒の 35.6% (女子 37%、男子 34.2%) が、先月アルコールを使用したと報告しています。 チリでは、14 歳の生徒の 3 分の 1 が先月アルコールを使用したと報告していることは心配です。 さらに、アルコールを使用している人の 3 人に 2 人が、先月 5 杯以上の飲み物を続けて定期的に使用したと報告しています。 近年、若いチリ人の大麻使用が増加しています。 今日、8 年生から 12 年生までの生徒の 5 人に 1 人が、過去 30 日間に大麻を使用したことに言及しました。 Year 8 の生徒のほぼ 20% が、昨年大麻を使用したことがあります。

したがって、この問題に取り組み、より劇的な将来の健康シナリオのリスクを軽減するために、証拠に基づいた薬物予防介入をチリの人口、特に学校の生徒に提供することが急務です.

この研究の目的は、アンプラグド プログラムの文化的に適切なバージョンをチリの文化に合わせて開発し、チリのサンティアゴにある低所得の小学校の思春期初期の若者の間でその有効性をテストすることです。 このプロジェクトには 2 つの段階があります。1 つ目は形成作業で、研究チームはスペイン語版のプログラムを見直し、適応させ、試験運用します。第二に、Unplugged プログラムの文化的に適応したバージョンは、単盲検 2 アーム クラスター無作為化対照試験でテストされます。

介入の最後に、チリ版アンプラグドを受けている学校の生徒は、薬物使用の割合が低く、実験的使用からタバコ、アルコール、および大麻の通常の使用に移行する生徒の割合が低いと予想されます。学校を支配する。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

物質使用および薬物関連障害は、重要な公衆衛生上の問題です。 アルコールと違法薬物の使用は、病気の総負担の 5.4% を占め、そのピークは成人期初期 (20 歳から 30 歳の間) に見られます。 物質使用障害のほとんどは思春期に始まり、乱用物質の使用が早ければ早いほど、人生の後半で薬物依存のリスクが高くなることはよく知られています。 たとえば、アルコールの使用が 14 歳以下で始まる場合、成人期のアルコール依存症のリスクは、21 歳以降にアルコールを使用し始める個人と比較して、5 倍以上になります。

物質の使用は、チリの青少年の主要な問題の 1 つです。 8 年生から 12 年生までの 4 人に 1 人が、先月タバコを吸っていました。 8 年生から 12 年生までの生徒の 35.6% (女子 37%、男子 34.2%) が、先月アルコールを使用したと報告しています。 チリでは、14 歳の生徒の 3 分の 1 が先月アルコールを使用したと報告していることは心配です。 さらに、アルコールを使用している人の 3 人に 2 人が、先月 5 杯以上の飲み物を続けて定期的に使用したと報告しています。 近年、若いチリ人の大麻使用が増加しています。 今日、8 年生から 12 年生までの生徒の 5 人に 1 人が、過去 30 日間に大麻を使用したことに言及しました。 Year 8 の生徒のほぼ 20% が、昨年大麻を使用したことがあります。

チリ政府は何年にもわたって多大な努力を払い、対象を絞った普遍的な学校ベースの介入をいくつか提供してきましたが、その結果はなんとなく苛立たしいものです。 たとえば、2003 年から 2009 年までの薬物に関するチリの国家戦略計画には、学齢人口の薬物使用を減らすという目標がありました。 しかし、同時期に大麻やその他の違法薬物の使用が増加しました。 その後、2011 年から 2014 年にかけての薬物とアルコールに関するチリの国家計画では、学齢期の人口の中で、大麻とアルコールの使用の年間有病率を 15% 削減し、コカイン使用の年間有病率を 10% 削減するという目標がありました。 しかし、大麻使用の年間有病率は、2011 年の 19.5% から 2015 年の 34.2% に劇的に増加しました。アルコールの年間有病率は、2011 年の 59.3% から 2015 年には 63.0% に増加しました。 コカイン使用の年間有病率にも同様の傾向が見られ、2011 年の 3.2% から 2015 年の 4.2% に増加しています。

したがって、この問題に取り組み、より劇的な将来の健康シナリオのリスクを軽減するために、証拠に基づいた薬物予防介入をチリの人口、特に学校の生徒に提供することが急務です.

最近のシステマティック レビューでは、ヨーロッパのいくつかの国でテストされた「アンプラグド」プログラムが有効性を示す最良の証拠を持っているように見えることがわかりました。 この普遍的な学校ベースのプログラムは、12 歳から 14 歳の生徒を対象としており、タバコ、アルコール、マリファナに特に焦点を当てて、あらゆる虐待の物質を防止することを目的としています。 トレーニングを受けた教師が 1 学年にわたって 12 のセッションまたはユニットで提供し、薬物使用に関する事実に関する知識と態度の指導 (4 セッション)、対人スキルのトレーニング (4 セッション)、対人スキルのトレーニング (4 セッション) を含みます。 . このプログラムのこれまでの評価は、チリでは実施されていません。

この研究の目的は、アンプラグド プログラムの文化的に適切なバージョンをチリの文化に合わせて開発し、チリのサンティアゴにある低所得の小学校の思春期初期の若者の間でその有効性をテストすることです。 このプロジェクトには 2 つの段階があります。1 つ目は形成作業で、研究チームはスペイン語版のプログラムを見直し、適応させ、試験運用します。第二に、Unplugged プログラムの文化的に適応したバージョンは、単盲検 2 アーム クラスター無作為化対照試験でテストされます。 このデザインは、介入の有効性をテストするための最も厳密なデザインです。 調査官は、脆弱性指数 (学校脆弱性指数 - 全国平等配分システム (IVESINAE)) が 50% 以上で、6 年生と 7 年生ごとに少なくとも 2 つのクラスを各アーム (介入対. コントロール) (アームあたり n=4440 人の生徒)。 対照校は、薬物防止の通常の教育と実践を受ける。

介入の最後に、チリ版アンプラグドを受けている学校の生徒は、薬物使用の割合が低く、実験的使用からタバコ、アルコール、および大麻の通常の使用に移行する生徒の割合が低いと予想されます。学校を支配する。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

8880

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Sofía Gana, MSc
  • 電話番号:+56978996973
  • メール:sgana@miuandes.cl

研究場所

      • Santiago、チリ
        • 募集
        • Universidad De Los Andes
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Jorge Gaete, PhD
        • 副調査官:
          • Daniela Valenzuela, MSc
        • 副調査官:
          • Ricardo Araya, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 初等教育のある学校(1年生から8年生)
  2. サンティアゴ(チリ)にある学校
  3. 脆弱性指数 (School Vulnerability Index - National System of Equality Allocation (IVE-SINAE)) が 50% 以上の学校*
  4. 男女混合の学校。
  5. 6 年生と 7 年生に少なくとも 2 つのクラスがある学校。
  6. -無作為化前の研究の条件下で参加する意思のある学校。

    • IVE-SINAE は、健康状態、家族の収入、国の給付金の受給など、学生と保護者の変数を考慮して作成されています。 このパーセンテージは、学校で最も支援を必要としている生徒の割合を意味します。

除外基準:

1. 薬物使用防止に関する強力なパッケージを備えた他の介入を行っている学校は、同じ学年を対象としていました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
対照グループは、物質使用防止に関する通常の教育活動を受けます。
実験的:YSLQQグループ
このグループは、学年度中、学校の時間に予防プログラムを受けます。 この予防プログラムは、元の名前では Unplugged と呼ばれていますが、チリの研究チームが行った適応は、「Yo Sé Lo Que Quiero (YSLQQ)」と呼ばれています。 以前は 3 日間のコースでトレーニングされた、クラスの教師による週 1 回の 12 回の 1 時間のセッション。 各セッションは「オリエンテーション」の授業時間帯に配信されます。

このプログラムは、次の 3 つのテーマに沿った 12 のセッションで構成されています。

  • 知識と態度 (セッション 1、3、5 および 9): 学生は、この知識の客観的な評価を得るために批判的思考を使用して、合法および違法薬物に関する知識を熟考します。
  • 対人スキル (セッション 4、6、8、10. 11. および 12): 学生が日常の状況に身を置くことができる活動が行われ、自己主張、問題解決などのスキルが発達します。
  • 対人スキル (セッション 2 および 7): 生徒は、拒否スキル、自己主張を練習し、対処戦略を分析するように指示されます。
他の名前:
  • プラグを抜いた

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
先月の酩酊
時間枠:過去 30 日間
学生は次のように尋ねられます: 過去 30 日間に、参加者はアルコール飲料を飲むために何回酔っていますか? 「0回」~「30回以上」の範囲で回答します。
過去 30 日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎週のタバコの使用
時間枠:過去 7 日間
受講者は次のように質問されます: 参加者は通常、1 週間に何本のタバコを吸いますか? 回答は「0」から「20 本以上のタバコ」までの範囲です。
過去 7 日間
昨年のマリファナ使用
時間枠:過去 12 か月の期間
生徒は次のように尋ねられます: 過去 12 か月間に、参加者は何回マリファナを消費しましたか? 「0回」~「30回以上」の範囲で回答します。
過去 12 か月の期間
物質使用に関する知識と意見
時間枠:過去 6 か月
学生は、検証済みのアンケートを使用して、物質の使用に関する知識と意見に関するいくつかの質問を受けます。
過去 6 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (予想される)

2023年3月31日

研究の完了 (予想される)

2023年3月31日

試験登録日

最初に提出

2020年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月17日

最初の投稿 (実際)

2020年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月8日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Fondecyt Regular 1181724

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

調査官は、この研究で収集されたデータを「UK Data Service」に寄託する予定です。 データ共有によって参加者のプライバシーが侵害されることはありません。学校も学生も同様です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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