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- 임상시험 NCT04236999
약물 남용 예방 프로그램 Unplugged: 칠레 학생들의 적응 및 효과 평가 (YSLQQ)
물질 사용 및 약물 관련 장애는 중요한 공중 보건 문제입니다. 알코올 및 불법 약물 사용은 전체 질병 부담의 5.4%를 차지하며 성인 초기(20~30세)에 최고조에 달합니다. 물질 사용은 칠레 청소년의 주요 문제 중 하나입니다. 8~12학년생 4명 중 1명은 지난 달에 담배를 피운 적이 있습니다. 8학년에서 12학년 사이 학생의 35.6%(여학생 37%, 남학생 34.2%)가 지난 한 달 동안 음주를 한 적이 있다고 보고했습니다. 지난 달 칠레에서 14세 학생 중 3분의 1이 술을 마신 것으로 보고되어 걱정스럽습니다. 또한 술을 마시는 사람 3명 중 2명은 지난 한 달 동안 정기적으로 5잔 이상 연속으로 술을 마신다고 보고했습니다. 최근 칠레 젊은이들 사이에서 대마초 사용이 증가했습니다. 오늘, 8학년에서 12학년 사이의 학생 5명 중 1명이 지난 30일 동안 대마초 사용을 언급했습니다. 8학년 학생의 거의 20%가 작년에 대마초를 사용한 적이 있습니다.
따라서 이 문제를 해결하고 보다 극적인 미래 건강 시나리오의 위험을 줄이기 위해 칠레 인구, 특히 학교 학생들에게 증거 기반 약물 예방 개입을 제공하는 것이 시급합니다.
이 연구의 목적은 칠레 문화에 문화적으로 적합한 언플러그드 프로그램을 개발하고 칠레 산티아고의 저소득 초등학교 초기 청소년들 사이에서 그 효과를 테스트하는 것입니다. 이 프로젝트에는 두 단계가 포함됩니다. 첫 번째는 조형 작업으로, 연구팀은 칠레에 대한 스페인어 버전 프로그램을 검토, 조정 및 파일럿합니다. 둘째, 문화적으로 적응된 언플러그드 프로그램 버전은 단일 맹검 투군 클러스터 무작위 통제 시험에서 테스트될 것입니다.
개입이 끝나면 조사관은 칠레 버전의 언플러그드를 받는 학교의 학생들이 약물 사용 비율이 낮고 실험적 사용에서 담배, 술, 대마초를 정기적으로 사용하는 학생 비율이 더 낮을 것으로 예상합니다. 통제 학교.
연구 개요
상세 설명
물질 사용 및 약물 관련 장애는 중요한 공중 보건 문제입니다. 알코올 및 불법 약물 사용은 전체 질병 부담의 5.4%를 차지하며 성인 초기(20~30세)에 최고조에 달합니다. 대부분의 물질 사용 장애는 청소년기에 시작되며, 남용 물질을 일찍 사용할수록 나중에 약물 의존의 위험이 높아진다는 것은 잘 알려진 사실입니다. 예를 들어, 14세 이전에 알코올 사용을 시작하면 21세 이후에 알코올을 사용하기 시작한 사람에 비해 성인기 알코올 의존 위험이 5배 이상입니다.
물질 사용은 칠레 청소년의 주요 문제 중 하나입니다. 8~12학년생 4명 중 1명은 지난 달에 담배를 피운 적이 있습니다. 8학년에서 12학년 사이 학생의 35.6%(여학생 37%, 남학생 34.2%)가 지난 한 달 동안 음주를 한 적이 있다고 보고했습니다. 지난 달 칠레에서 14세 학생 중 3분의 1이 술을 마신 것으로 보고되어 걱정스럽습니다. 또한 술을 마시는 사람 3명 중 2명은 지난 한 달 동안 정기적으로 5잔 이상 연속으로 술을 마신다고 보고했습니다. 최근 칠레 젊은이들 사이에서 대마초 사용이 증가했습니다. 오늘, 8학년에서 12학년 사이의 학생 5명 중 1명이 지난 30일 동안 대마초 사용을 언급했습니다. 8학년 학생의 거의 20%가 작년에 대마초를 사용한 적이 있습니다.
수년 동안 칠레 정부가 몇 가지 보편적이고 표적화된 학교 기반 개입을 제공하면서 엄청난 노력을 기울였음에도 불구하고 그 결과는 어쩐지 실망스럽습니다. 예를 들어 칠레 국가 마약 전략 계획 2003-2009는 취학 연령 인구의 마약 사용을 줄이는 것을 목표로 삼았습니다. 그러나 같은 기간 동안 대마초 및 기타 불법 약물 사용이 증가했습니다. 나중에 2011-2014 칠레 마약 및 알코올 국가 계획은 취학 연령 인구 사이에서 대마초 및 알코올 사용의 연간 유병률을 15%, 코카인 사용의 연간 유병률을 10% 줄이는 목표를 세웠습니다. 그러나 대마초 사용의 연간 유병률은 2011년 19.5%에서 2015년 34.2%로 극적으로 증가했습니다. 연간 알코올 보급률은 2011년 59.3%에서 2015년 63.0%로 증가했습니다. 코카인 사용의 연간 유병률에서도 유사한 경향이 나타나 2011년 3.2%에서 2015년 4.2%로 증가했습니다.
따라서 이 문제를 해결하고 보다 극적인 미래 건강 시나리오의 위험을 줄이기 위해 칠레 인구, 특히 학교 학생들에게 증거 기반 약물 예방 개입을 제공하는 것이 시급합니다.
최근의 체계적 검토에 따르면 "언플러그드" 프로그램이 여러 유럽 국가에서 테스트한 효과에 대한 최고의 증거를 가지고 있는 것으로 나타났습니다. 이 보편적인 학교 기반 프로그램은 12-14세의 학생들을 대상으로 하며 담배, 알코올 및 마리화나에 특히 중점을 두고 모든 학대 물질을 예방하는 것을 목표로 합니다. 훈련된 교사가 1년 동안 12개 세션 또는 단위로 진행하며 약물 사용(4개 세션)에 대한 사실적 지식 및 태도 교육, 대인 관계 기술(4개 세션) 및 개인 내 기술(4개 세션) 훈련을 포함합니다. . 이 프로그램에 대한 이전 평가는 칠레에서 수행되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 칠레 문화에 문화적으로 적합한 언플러그드 프로그램을 개발하고 칠레 산티아고의 저소득 초등학교 초기 청소년들 사이에서 그 효과를 테스트하는 것입니다. 이 프로젝트에는 두 단계가 포함됩니다. 첫 번째는 조형 작업으로, 연구팀은 칠레에 대한 스페인어 버전 프로그램을 검토, 조정 및 파일럿합니다. 둘째, 문화적으로 적응된 언플러그드 프로그램 버전은 단일 맹검 투군 클러스터 무작위 통제 시험에서 테스트될 것입니다. 이 디자인은 개입의 효과를 테스트하기 위한 가장 엄격한 디자인입니다. 조사관은 취약성 지수(School Vulnerability Index - National System of Equality Allocation(IVESINAE))가 50% 이상인 37개의 혼성 학교를 포함할 계획이며, 각 부문(개입 대 . 대조군)(n=팔당 학생 4440명). 통제 학교는 약물 예방에 대한 일반적인 교육과 실습을 받게 됩니다.
개입이 끝나면 조사관은 칠레 버전의 언플러그드를 받는 학교의 학생들이 약물 사용 비율이 낮고 실험적 사용에서 담배, 술, 대마초를 정기적으로 사용하는 학생 비율이 더 낮을 것으로 예상합니다. 통제 학교.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sofía Gana, MSc
- 전화번호: +56978996973
- 이메일: sgana@miuandes.cl
연구 장소
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Santiago, 칠레
- 모병
- Universidad De Los Andes
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연락하다:
- Sofía Gana, MSc
- 전화번호: +56978996973
- 이메일: sgana@miuandes.cl
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수석 연구원:
- Jorge Gaete, PhD
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부수사관:
- Daniela Valenzuela, MSc
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부수사관:
- Ricardo Araya, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 초등 교육이 있는 학교(1학년 ~ 8학년)
- 산티아고(칠레)에 위치한 학교
- 취약성 지수(School Vulnerability Index - National System of Equality Allocation (IVE-SINAE)) ≥ 50%*인 학교
- 혼성 학교.
- 6학년과 7학년에 최소 2개의 학급이 있는 학교.
무작위 배정 전 연구 조건에 따라 참여할 의향이 있는 학교.
- IVE-SINAE는 건강, 가족 소득, 국가 혜택 수령 등 여러 학생 및 학부모 변수를 고려하여 만들어졌습니다. 이 백분율은 학교에서 가장 도움이 필요한 학생의 비율을 의미합니다.
제외 기준:
1. 약물 남용 예방에 대한 강력한 패키지와 함께 다른 개입이 있는 학교는 같은 학년을 대상으로 했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군은 물질 사용 예방에 관한 일반적인 교육 활동을 받게 됩니다.
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실험적: YSLQQ 그룹
이 그룹은 학기 중에 학교 시간에 예방 프로그램을 받게 됩니다.
예방 프로그램은 원래 이름은 언플러그드(Unplugged)라고 하지만 칠레 연구팀이 각색한 것은 "Yo Sé Lo Que Quiero"(YSLQQ)라고 합니다.
12개의 1시간 세션은 이전에 3일 과정에서 교육을 받았던 학급 교사가 일주일에 한 번 가르칩니다.
각 세션은 "오리엔테이션" 수업 시간에 진행됩니다.
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이 프로그램은 세 가지 주제를 중심으로 12개의 세션으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 달 음주
기간: 지난 30일 기간
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학생들은 다음과 같은 질문을 받게 됩니다: 지난 30일 동안 참가자들이 알코올 음료를 마신 것으로 인해 몇 번이나 취했습니까?
답변 범위는 "0"에서 "30회 이상"입니다.
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지난 30일 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주간 담배 사용
기간: 지난 7일
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학생들은 다음과 같은 질문을 받게 됩니다: 참가자들은 보통 일주일에 몇 개피를 피웁니까?
답변 범위는 "0"에서 "20개비 이상"입니다.
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지난 7일
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작년 마리화나 사용
기간: 지난 12개월 기간
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학생들은 다음과 같은 질문을 받게 됩니다. 지난 12개월 동안 참가자들은 마리화나를 몇 번이나 마셨습니까?
답변 범위는 "0"에서 "30회 이상"입니다.
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지난 12개월 기간
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물질 사용에 대한 지식 및 의견
기간: 지난 6개월
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학생들은 검증된 설문지를 사용하여 물질 사용에 대한 지식 및 의견에 관한 몇 가지 질문을 받게 됩니다.
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지난 6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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