Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Unplugged, et program til forebyggelse af stofbrug: Tilpasning og evaluering af effektivitet blandt studerende i Chile (YSLQQ)

8. november 2021 opdateret af: Jorge Gaete, Universidad de los Andes, Chile

Stofbrug og stofrelaterede lidelser er vigtige folkesundhedsproblemer. Brug af alkohol og illegale stoffer tegner sig for 5,4 % af den samlede sygdomsbyrde, og toppen er fundet i den tidlige voksenalder (mellem 20 og 30 år). Stofbrug er et af de største problemer blandt chilenske unge. En ud af fire elever i 8. til 12. klasse har røget cigaretter inden for den sidste måned. 35,6 % af eleverne (37 %, piger; 34,2 %, drenge) mellem 8. og 12. år har rapporteret alkoholbrug i løbet af den sidste måned. Det er bekymrende, at en tredjedel af 14-årige studerende rapporterer at have brugt alkohol i den sidste måned i Chile. Desuden rapporterer to ud af tre, der bruger alkohol, regelmæssigt at have brugt 5 eller flere drinks i træk i løbet af den sidste måned. Brugen af ​​cannabis blandt unge chilenere er steget de seneste år. I dag har en ud af fem elever mellem 8. og 12. år henvist til cannabisbrug i løbet af de sidste 30 dage. Næsten 20 % af eleverne i 8. år har brugt hash i det sidste år.

Det haster derfor med at levere evidensbaserede lægemiddelforebyggende interventioner til den chilenske befolkning, specifikt til skoleelever, for at tackle dette problem og reducere risikoen for et mere dramatisk fremtidigt sundhedsscenarie.

Målet med denne undersøgelse er at udvikle en kulturelt passende version af Unplugged-programmet til den chilenske kultur og at teste dets effektivitet blandt tidlige unge i lavindkomstgrundskoler i Santiago, Chile. Dette projekt involverer to faser: For det første formativt arbejde, hvor forskerholdet vil gennemgå, tilpasse og pilotere den spanske version af programmet til Chile; og for det andet vil den kulturelt tilpassede version af Unplugged-programmet blive testet i et enkelt-blindt to-arm klynge randomiseret kontrolleret forsøg.

Ved afslutningen af ​​interventionen forventer efterforskerne, at elever i skoler, der modtager den chilenske version af Unplugged, vil have en lavere andel af stofbrug og en lavere andel af elever, der går fra eksperimentel brug til regelmæssig brug af tobak, alkohol og cannabis end i kontrolskoler.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Stofbrug og stofrelaterede lidelser er vigtige folkesundhedsproblemer. Brug af alkohol og illegale stoffer tegner sig for 5,4 % af den samlede sygdomsbyrde, og toppen er fundet i den tidlige voksenalder (mellem 20 og 30 år). De fleste af misbrugsforstyrrelser starter i ungdomsårene, og det er velkendt, at jo tidligere brug af et misbrugsstof, desto højere er risikoen for stofafhængighed senere i livet. For eksempel, hvis alkoholforbrug starter ved 14 eller tidligere, er risikoen for alkoholafhængighed i voksenalderen fem eller flere gange sammenlignet med de personer, der begynder at bruge alkohol efter 21 år.

Stofbrug er et af de største problemer blandt chilenske unge. En ud af fire elever i 8. til 12. klasse har røget cigaretter inden for den sidste måned. 35,6 % af eleverne (37 %, piger; 34,2 %, drenge) mellem 8. og 12. år har rapporteret alkoholbrug i løbet af den sidste måned. Det er bekymrende, at en tredjedel af 14-årige studerende rapporterer at have brugt alkohol i den sidste måned i Chile. Desuden rapporterer to ud af tre, der bruger alkohol, regelmæssigt at have brugt 5 eller flere drinks i træk i løbet af den sidste måned. Brugen af ​​cannabis blandt unge chilenere er steget de seneste år. I dag har en ud af fem elever mellem 8. og 12. år henvist til cannabisbrug i løbet af de sidste 30 dage. Næsten 20 % af eleverne i 8. år har brugt hash i det sidste år.

Selvom den store indsats, som Chiles regering har ydet gennem mange år, og tilbyder adskillige universelle og målrettede skolebaserede interventioner, er resultaterne på en eller anden måde frustrerende. For eksempel havde den chilenske nationale strategiplan for narkotika 2003-2009 det mål at reducere stofbrug i skolealderen. I samme periode steg brugen af ​​hash og andre illegale stoffer dog. Senere havde den chilenske nationale plan for stoffer og alkohol 2011-2014 det mål blandt befolkningen i skolealderen at reducere den årlige prævalens af cannabis- og alkoholbrug med 15 % og den årlige prævalens af kokainbrug med 10 %. Imidlertid steg den årlige prævalens af cannabisbrug dramatisk fra 19,5 % i 2011 til 34,2 % i 2015; og den årlige prævalens af alkohol steg fra 59,3 % i 2011 til 63,0 % i 2015. Tilsvarende tendens ses i den årlige udbredelse af kokainbrug, stigende fra 3,2 % i 2011 til 4,2 % i 2015.

Det haster derfor med at levere evidensbaserede lægemiddelforebyggende interventioner til den chilenske befolkning, specifikt til skoleelever, for at tackle dette problem og reducere risikoen for et mere dramatisk fremtidigt sundhedsscenarie.

En nylig systematisk gennemgang viste, at "Unplugged"-programmet ser ud til at have det bedste bevis for effektivitet, testet i flere europæiske lande. Dette universelle skolebaserede program er rettet mod elever i alderen 12-14 år og har til formål at forebygge alt misbrug med særligt fokus på tobak, alkohol og marihuana. Den leveres af uddannede lærere i 12 sessioner eller enheder over en periode på et akademisk år og inkluderer undervisning i faktuel viden og holdninger vedrørende stofbrug (4 sessioner) og træning i interpersonelle færdigheder (4 sessioner) og intrapersonlige færdigheder (4 sessioner) . Der er ikke foretaget nogen tidligere evaluering af dette program i Chile.

Målet med denne undersøgelse er at udvikle en kulturelt passende version af Unplugged-programmet til den chilenske kultur og at teste dets effektivitet blandt tidlige unge i lavindkomstgrundskoler i Santiago, Chile. Dette projekt involverer to faser: For det første formativt arbejde, hvor forskerholdet vil gennemgå, tilpasse og pilotere den spanske version af programmet til Chile; og for det andet vil den kulturelt tilpassede version af Unplugged-programmet blive testet i et enkelt-blindt to-arm klynge randomiseret kontrolleret forsøg. Dette design er det mest stringente design til at teste effektiviteten af ​​en intervention. Efterforskere planlægger at inkludere 37 blandede køn skoler med et sårbarhedsindeks (School Vulnerability Index - National System of Equality Allocation (IVESINAE)) ≥ 50 %, med mindst to klasser pr. år 6 og år 7, i hver arm (Intervention vs. Kontrol) (n=4440 elever pr. arm). Kontrolskolerne får sædvanlig undervisning og praksis i rusforebyggelse.

Ved afslutningen af ​​interventionen forventer efterforskerne, at elever i skoler, der modtager den chilenske version af Unplugged, vil have en lavere andel af stofbrug og en lavere andel af elever, der går fra eksperimentel brug til regelmæssig brug af tobak, alkohol og cannabis end i kontrolskoler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

8880

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Santiago, Chile
        • Rekruttering
        • Universidad De Los Andes
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jorge Gaete, PhD
        • Underforsker:
          • Daniela Valenzuela, MSc
        • Underforsker:
          • Ricardo Araya, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Skoler med grundskoleuddannelse (år 1 til år 8)
  2. Skoler beliggende i Santiago (Chile)
  3. Skoler med et sårbarhedsindeks (School Vulnerability Index - National System of Equality Allocation (IVE-SINAE)) ≥ 50 %*
  4. Blandede køn skoler.
  5. Skoler med mindst 2 klasser i 6. og 7. klassetrin.
  6. Skoler villige til at deltage under undersøgelsens betingelser før randomisering.

    • IVE-SINAE er bygget under hensyntagen til flere elevers og forældrevariabler: sundhed, familieindkomst, modtagelse af statsydelser. Denne procentdel betyder andelen af ​​elever på en skole, der har størst behov.

Ekskluderingskriterier:

1. Skoler, der har andre indsatser med en stærk pakke om forebyggelse af stofbrug, målrettede de samme karakterer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage de sædvanlige undervisningsaktiviteter vedrørende forebyggelse af stofbrug.
Eksperimentel: YSLQQ gruppe
Denne gruppe vil modtage forebyggelsesprogrammet i løbet af studieåret i skoletiden. Forebyggelsesprogrammet hedder Unplugged i dets oprindelige navn, men tilpasningen lavet af forskerholdet for Chile hedder "Yo Sé Lo Que Quiero" (YSLQQ). 12 en-times sessioner undervist en gang om ugen af ​​klasselærere, tidligere uddannet i et 3-dages kursus. Hver session vil blive leveret i løbet af "Orienterings"-lektioner.

Dette program er organiseret i 12 sessioner omkring tre temaer:

  • Viden og holdninger (session 1, 3, 5 og 9): Eleverne reflekterer over deres viden om lovlige og illegale stoffer ved at bruge kritisk tænkning til at opnå en objektiv vurdering af denne viden.
  • Intrapersonlige færdigheder (sessioner 4, 6, 8, 10. 11. og 12): Der gennemføres aktiviteter, hvor eleverne kan sætte sig ind i hverdagssituationer og udvikle færdigheder som selvhævdelse, problemløsning, bl.a.
  • Interpersonelle færdigheder (session 2 og 7): Eleverne instrueres i at øve sig i afvisningsfærdigheder, selvsikkerhed og analysere mestringsstrategier.
Andre navne:
  • Frakoblet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sidste måned fuldskab
Tidsramme: Sidste 30-dages periode
Eleverne vil blive spurgt: I løbet af de sidste 30 dage, hvor mange gange har deltagerne været fulde for at have drukket alkoholiske drikke? Svarene vil variere fra "0" til "30 eller flere gange"
Sidste 30-dages periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugentlig cigaretbrug
Tidsramme: Sidste 7 dage
Eleverne vil blive spurgt: Hvor mange cigaretter ryger deltagerne normalt om ugen? Svarene vil variere fra "0" til "20 eller flere cigaretter"
Sidste 7 dage
Brug af marihuana sidste år
Tidsramme: Sidste 12-måneders periode
Eleverne vil blive spurgt: Hvor mange gange i løbet af de sidste 12 måneder har deltagerne indtaget marihuana? Svarene vil variere fra "0" til "30 eller flere gange"
Sidste 12-måneders periode
Viden og mening om stofbrug
Tidsramme: Sidste 6 måneder
Studerende vil blive stillet adskillige spørgsmål vedrørende Viden og mening om stofbrug ved hjælp af et valideret spørgeskema.
Sidste 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Fondecyt Regular 1181724

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efterforskere planlægger at deponere dataene indsamlet i denne undersøgelse i "UK Data Service". Datadeling vil aldrig kompromittere deltagernes privatliv, hverken skoler eller elever.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner