Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Unplugged, program zapobiegania używaniu narkotyków: adaptacja i ocena skuteczności wśród studentów w Chile (YSLQQ)

8 listopada 2021 zaktualizowane przez: Jorge Gaete, Universidad de los Andes, Chile

Używanie substancji psychoaktywnych i zaburzenia związane z narkotykami są ważnymi problemami zdrowia publicznego. Używanie alkoholu i nielegalnych narkotyków odpowiada za 5,4% całkowitego obciążenia chorobami, a szczyt przypada na wczesną dorosłość (między 20 a 30 rokiem życia). Używanie substancji psychoaktywnych jest jednym z głównych problemów chilijskiej młodzieży. Jeden na czterech uczniów klas 8-12 palił papierosy w ciągu ostatniego miesiąca. 35,6% uczniów (37% dziewcząt; 34,2% chłopców) w wieku od 8 do 12 lat zgłosiło jakiekolwiek spożycie alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca. Niepokojący jest fakt, że jedna trzecia 14-letnich uczniów przyznaje się do spożywania alkoholu w ostatnim miesiącu w Chile. Co więcej, dwie trzecie osób używających alkoholu deklaruje regularne spożywanie 5 lub więcej drinków z rzędu w ciągu ostatniego miesiąca. Używanie konopi indyjskich wśród młodych Chilijczyków wzrosło w ostatnich latach. Dzisiaj jeden na pięciu uczniów w wieku od 8 do 12 lat zgłaszał używanie konopi indyjskich w ciągu ostatnich 30 dni. Prawie 20% uczniów klasy 8 używało konopi indyjskich w ciągu ostatniego roku.

W związku z tym pilne jest zapewnienie opartych na dowodach interwencji profilaktycznych dotyczących narkotyków ludności chilijskiej, w szczególności uczniom szkół, w celu rozwiązania tego problemu i zmniejszenia ryzyka bardziej dramatycznego scenariusza zdrowotnego w przyszłości.

Celem tego badania jest opracowanie odpowiedniej kulturowo wersji programu Unplugged dla kultury chilijskiej oraz przetestowanie jego skuteczności wśród wczesnej młodzieży w szkołach podstawowych o niskich dochodach w Santiago w Chile. Projekt ten składa się z dwóch etapów: pierwszy, praca formatywna, podczas której zespół badawczy dokona przeglądu, adaptacji i pilotażu hiszpańskiej wersji programu w Chile; a po drugie, dostosowana kulturowo wersja programu Unplugged zostanie przetestowana w randomizowanej, kontrolowanej próbie klastrowej z pojedynczą ślepą próbą z dwoma ramionami.

Badacze spodziewają się, że pod koniec interwencji uczniowie w szkołach otrzymujących chilijską wersję programu Unplugged będą mieli niższy odsetek osób używających substancji psychoaktywnych i niższy odsetek uczniów przechodzących od używania eksperymentalnego do regularnego używania tytoniu, alkoholu i konopi niż w kontrolować szkoły.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Używanie substancji psychoaktywnych i zaburzenia związane z narkotykami są ważnymi problemami zdrowia publicznego. Używanie alkoholu i nielegalnych narkotyków odpowiada za 5,4% całkowitego obciążenia chorobami, a szczyt przypada na wczesną dorosłość (między 20 a 30 rokiem życia). Większość zaburzeń związanych z używaniem substancji ma swój początek w okresie dojrzewania i dobrze wiadomo, że im wcześniejsze użycie jakiejkolwiek substancji odurzającej, tym większe ryzyko uzależnienia w późniejszym życiu. Na przykład, jeśli picie alkoholu zaczyna się w wieku 14 lat lub wcześniej, ryzyko uzależnienia od alkoholu w wieku dorosłym jest pięć lub więcej razy w porównaniu z osobami, które zaczynają używać alkoholu po 21 roku życia.

Używanie substancji psychoaktywnych jest jednym z głównych problemów chilijskiej młodzieży. Jeden na czterech uczniów klas 8-12 palił papierosy w ciągu ostatniego miesiąca. 35,6% uczniów (37% dziewcząt; 34,2% chłopców) w wieku od 8 do 12 lat zgłosiło jakiekolwiek spożycie alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca. Niepokojący jest fakt, że jedna trzecia 14-letnich uczniów przyznaje się do spożywania alkoholu w ostatnim miesiącu w Chile. Co więcej, dwie trzecie osób używających alkoholu deklaruje regularne spożywanie 5 lub więcej drinków z rzędu w ciągu ostatniego miesiąca. Używanie konopi indyjskich wśród młodych Chilijczyków wzrosło w ostatnich latach. Dzisiaj jeden na pięciu uczniów w wieku od 8 do 12 lat zgłaszał używanie konopi indyjskich w ciągu ostatnich 30 dni. Prawie 20% uczniów klasy 8 używało konopi indyjskich w ciągu ostatniego roku.

Mimo ogromnego wysiłku podjętego przez rząd Chile przez wiele lat, oferując kilka uniwersalnych i ukierunkowanych interwencji szkolnych, wyniki są w pewnym sensie frustrujące. Na przykład chilijski Narodowy Plan Strategiczny ds. Narkotyków na lata 2003-2009 miał na celu ograniczenie używania narkotyków w populacji w wieku szkolnym. Jednak w tym samym okresie wzrosło spożycie konopi indyjskich i innych nielegalnych narkotyków. Później chilijski Narodowy Plan ds. Narkotyków i Alkoholu na lata 2011-2014 miał na celu zmniejszenie rocznego rozpowszechnienia używania konopi indyjskich i alkoholu o 15% oraz rocznego rozpowszechnienia używania kokainy o 10%. Jednak roczne rozpowszechnienie używania konopi indyjskich dramatycznie wzrosło z 19,5% w 2011 r. do 34,2% w 2015 r.; a roczne rozpowszechnienie alkoholu wzrosło z 59,3% w 2011 r. do 63,0% w 2015 r. Podobną tendencję obserwuje się w rocznym rozpowszechnieniu używania kokainy, wzrastając z 3,2% w 2011 r. do 4,2% w 2015 r.

W związku z tym pilne jest zapewnienie opartych na dowodach interwencji profilaktycznych dotyczących narkotyków ludności chilijskiej, w szczególności uczniom szkół, w celu rozwiązania tego problemu i zmniejszenia ryzyka bardziej dramatycznego scenariusza zdrowotnego w przyszłości.

Niedawny przegląd systematyczny wykazał, że program „Unplugged” wydaje się mieć najlepsze dowody skuteczności, przetestowane w kilku krajach europejskich. Ten uniwersalny program szkolny skierowany jest do uczniów w wieku 12-14 lat i ma na celu zapobieganie nadużywaniu wszelkich substancji, ze szczególnym uwzględnieniem tytoniu, alkoholu i marihuany. Jest prowadzony przez przeszkolonych nauczycieli w 12 sesjach lub jednostkach w okresie jednego roku akademickiego i obejmuje nauczanie faktycznej wiedzy i postaw dotyczących używania narkotyków (4 sesje) oraz trening umiejętności interpersonalnych (4 sesje) i umiejętności intrapersonalnych (4 sesje) . W Chile nie przeprowadzono żadnej wcześniejszej oceny tego programu.

Celem tego badania jest opracowanie odpowiedniej kulturowo wersji programu Unplugged dla kultury chilijskiej oraz przetestowanie jego skuteczności wśród wczesnej młodzieży w szkołach podstawowych o niskich dochodach w Santiago w Chile. Projekt ten składa się z dwóch etapów: pierwszy, praca formatywna, podczas której zespół badawczy dokona przeglądu, adaptacji i pilotażu hiszpańskiej wersji programu w Chile; a po drugie, dostosowana kulturowo wersja programu Unplugged zostanie przetestowana w randomizowanej, kontrolowanej próbie klastrowej z pojedynczą ślepą próbą z dwoma ramionami. Ten projekt jest najbardziej rygorystycznym projektem do testowania skuteczności interwencji. Badacze planują objąć 37 szkół koedukacyjnych ze wskaźnikiem podatności na zagrożenia (School Vulnerability Index – National System of Equality Allocation (IVESINAE)) ≥ 50%, z co najmniej dwiema klasami w klasie 6 i 7, w każdym ramieniu (interwencja vs. . Kontrola) (n=4440 uczniów na ramię). Szkoły kontrolne otrzymają zwykłe nauczanie i praktykę w zakresie profilaktyki uzależnień od narkotyków.

Badacze spodziewają się, że pod koniec interwencji uczniowie w szkołach otrzymujących chilijską wersję programu Unplugged będą mieli niższy odsetek osób używających substancji psychoaktywnych i niższy odsetek uczniów przechodzących od używania eksperymentalnego do regularnego używania tytoniu, alkoholu i konopi niż w kontrolować szkoły.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

8880

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Santiago, Chile
        • Rekrutacyjny
        • Universidad De Los Andes
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jorge Gaete, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Daniela Valenzuela, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Ricardo Araya, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Szkoły posiadające wykształcenie podstawowe (od klasy 1 do klasy 8)
  2. Szkoły zlokalizowane w Santiago (Chile)
  3. Szkoły posiadające wskaźnik wrażliwości (School Vulnerability Index – National System of Equality Allocation (IVE-SINAE)) ≥ 50%*
  4. Szkoły koedukacyjne.
  5. Szkoły posiadające co najmniej 2 klasy w klasach 6 i 7.
  6. Szkoły chętne do udziału w warunkach badania przed randomizacją.

    • IVE-SINAE jest zbudowany z uwzględnieniem kilku zmiennych uczniów i rodziców: stan zdrowia, dochód rodziny, otrzymywanie świadczeń państwowych. Odsetek ten oznacza odsetek uczniów w szkole, którzy są w największej potrzebie.

Kryteria wyłączenia:

1. Szkoły, w których przeprowadzono inne interwencje z silnym pakietem dotyczącym profilaktyki używania substancji, były skierowane do tych samych klas.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma zwykłe zajęcia dydaktyczne dotyczące profilaktyki używania substancji.
Eksperymentalny: Grupa YSLQQ
Grupa ta otrzyma program profilaktyczny w ciągu roku akademickiego w godzinach zajęć szkolnych. Program prewencyjny w oryginalnej nazwie nosi nazwę Unplugged, ale adaptacja dokonana przez zespół badawczy dla Chile nosi nazwę „Yo Sé Lo Que Quiero” (YSLQQ). 12 jednogodzinnych zajęć prowadzonych raz w tygodniu przez wychowawców klas, przeszkolonych wcześniej w ramach 3-dniowego kursu. Każda sesja będzie prowadzona w czasie lekcji „Orientacji”.

Ten program jest zorganizowany w 12 sesjach wokół trzech tematów:

  • Wiedza i postawy (sesje 1, 3, 5 i 9): Studenci zastanawiają się nad swoją wiedzą na temat legalnych i nielegalnych narkotyków, stosując krytyczne myślenie w celu uzyskania obiektywnej oceny tej wiedzy.
  • Umiejętności intrapersonalne (sesje 4, 6, 8, 10. 11. i 12): Prowadzone są zajęcia, podczas których uczniowie mogą postawić się w codziennych sytuacjach i rozwinąć takie umiejętności, jak między innymi asertywność, rozwiązywanie problemów.
  • Umiejętności interpersonalne (sesje 2 i 7): Uczniowie mają ćwiczyć umiejętności odmawiania, asertywności i analizować strategie radzenia sobie.
Inne nazwy:
  • Odłączony

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pijaństwo z ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: Minione 30 dni
Studenci zostaną zapytani: Ile razy w ciągu ostatnich 30 dni uczestnicy byli pijani z powodu picia napojów alkoholowych? Odpowiedzi będą się wahać od „0” do „30 lub więcej razy”
Minione 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tygodniowe palenie papierosów
Ramy czasowe: Ostatnie 7 dni
Uczniowie zostaną zapytani: Ile papierosów uczestnicy zwykle wypalają tygodniowo? Odpowiedzi będą się wahać od „0” do „20 lub więcej papierosów”
Ostatnie 7 dni
Używanie marihuany w zeszłym roku
Ramy czasowe: Minione 12 miesięcy
Studenci zostaną zapytani: Ile razy w ciągu ostatnich 12 miesięcy uczestnicy zażyli marihuanę? Odpowiedzi będą się wahać od „0” do „30 lub więcej razy”
Minione 12 miesięcy
Wiedza i opinia na temat używania substancji
Ramy czasowe: Ostatnich 6 miesięcy
Studentom zostanie zadanych kilka pytań dotyczących wiedzy i opinii na temat używania substancji za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza.
Ostatnich 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fondecyt Regular 1181724

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Śledczy planują zdeponować dane zebrane w tym badaniu w „UK Data Service”. Udostępnianie danych nigdy nie naruszy prywatności uczestników, ani szkół, ani uczniów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj