Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Unplugged, een preventieprogramma voor drugsgebruik: aanpassing en evaluatie van de effectiviteit onder studenten in Chili (YSLQQ)

8 november 2021 bijgewerkt door: Jorge Gaete, Universidad de los Andes, Chile

Middelengebruik en drugsgerelateerde aandoeningen zijn belangrijke problemen voor de volksgezondheid. Het gebruik van alcohol en illegale drugs is goed voor 5,4% van de totale ziektelast en de piek is gevonden in de vroege volwassenheid (tussen 20 en 30 jaar). Middelengebruik is een van de belangrijkste problemen onder Chileense adolescenten. Een op de vier leerlingen van groep 8 tot en met 12 heeft de afgelopen maand sigaretten gerookt. 35,6% van de studenten (37%, meisjes; 34,2%, jongens) tussen jaar 8 en jaar 12 heeft in de afgelopen maand enig alcoholgebruik gemeld. Het is zorgwekkend dat een derde van de 14-jarige scholieren aangeeft de afgelopen maand alcohol te hebben gebruikt in Chili. Bovendien geven twee op de drie gebruikers van alcohol aan regelmatig 5 of meer glazen achter elkaar te hebben gedronken in de afgelopen maand. Het cannabisgebruik onder jonge Chilenen is de afgelopen jaren toegenomen. Vandaag verwees een op de vijf leerlingen tussen jaar 8 en jaar 12 naar cannabisgebruik gedurende de laatste 30 dagen. Bijna 20% van de leerlingen in groep 8 heeft het afgelopen jaar cannabis gebruikt.

Daarom is het dringend nodig om evidence-based drugspreventieve interventies te bieden aan de Chileense bevolking, met name aan scholieren, om dit probleem aan te pakken en het risico op een dramatischer toekomstig gezondheidsscenario te verminderen.

Het doel van deze studie is om een ​​cultureel geschikte versie van het Unplugged-programma te ontwikkelen voor de Chileense cultuur, en om de doeltreffendheid ervan te testen bij vroege adolescenten op basisscholen met lage inkomens in Santiago, Chili. Dit project bestaat uit twee fasen: ten eerste, formatief werk, waarbij het onderzoeksteam de Spaanse versie van het programma in Chili zal beoordelen, aanpassen en testen; en ten tweede zal de cultureel aangepaste versie van het Unplugged-programma worden getest in een enkelblinde, tweearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde trial.

Aan het einde van de interventie verwachten onderzoekers dat leerlingen op scholen die de Chileense versie van Unplugged krijgen, een lager percentage middelengebruik zullen hebben en een lager percentage leerlingen dat overgaat van experimenteel gebruik naar regelmatig gebruik van tabak, alcohol en cannabis dan in scholen controleren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Middelengebruik en drugsgerelateerde aandoeningen zijn belangrijke problemen voor de volksgezondheid. Het gebruik van alcohol en illegale drugs is goed voor 5,4% van de totale ziektelast en de piek is gevonden in de vroege volwassenheid (tussen 20 en 30 jaar). De meeste stoornissen in het gebruik van middelen beginnen tijdens de adolescentie, en het is algemeen bekend dat hoe vroeger het gebruik van een middel, hoe hoger het risico op drugsverslaving later in het leven. Als het alcoholgebruik bijvoorbeeld op 14-jarige leeftijd of eerder begint, is het risico op alcoholafhankelijkheid tijdens de volwassenheid vijf of meer keer in vergelijking met personen die na 21 jaar beginnen met het gebruik van alcohol.

Middelengebruik is een van de belangrijkste problemen onder Chileense adolescenten. Een op de vier leerlingen van groep 8 tot en met 12 heeft de afgelopen maand sigaretten gerookt. 35,6% van de studenten (37%, meisjes; 34,2%, jongens) tussen jaar 8 en jaar 12 heeft in de afgelopen maand enig alcoholgebruik gemeld. Het is zorgwekkend dat een derde van de 14-jarige scholieren aangeeft de afgelopen maand alcohol te hebben gebruikt in Chili. Bovendien geven twee op de drie gebruikers van alcohol aan regelmatig 5 of meer glazen achter elkaar te hebben gedronken in de afgelopen maand. Het cannabisgebruik onder jonge Chilenen is de afgelopen jaren toegenomen. Vandaag verwees een op de vijf leerlingen tussen jaar 8 en jaar 12 naar cannabisgebruik gedurende de laatste 30 dagen. Bijna 20% van de leerlingen in groep 8 heeft het afgelopen jaar cannabis gebruikt.

Hoewel de regering van Chili gedurende vele jaren grote inspanningen heeft geleverd door verschillende universele en gerichte schoolinterventies aan te bieden, zijn de resultaten op de een of andere manier frustrerend. Het Chileense Nationale Strategische Plan voor Drugs 2003-2009 had bijvoorbeeld tot doel het drugsgebruik onder de schoolgaande bevolking terug te dringen. In dezelfde periode nam het gebruik van cannabis en andere illegale drugs echter toe. Later had het Chileense nationale plan voor drugs en alcohol 2011-2014 als doel, onder de schoolgaande bevolking, om de jaarlijkse prevalentie van cannabis- en alcoholgebruik met 15% en de jaarlijkse prevalentie van cocaïnegebruik met 10% te verminderen. De jaarlijkse prevalentie van cannabisgebruik is echter dramatisch gestegen van 19,5% in 2011 tot 34,2% in 2015; en de jaarlijkse prevalentie van alcohol steeg van 59,3% in 2011 tot 63,0% in 2015. Een vergelijkbare trend is te zien in de jaarlijkse prevalentie van cocaïnegebruik, die stijgt van 3,2% in 2011 tot 4,2% in 2015.

Daarom is het dringend nodig om evidence-based drugspreventieve interventies te bieden aan de Chileense bevolking, met name aan scholieren, om dit probleem aan te pakken en het risico op een dramatischer toekomstig gezondheidsscenario te verminderen.

Uit een recente systematische review bleek dat het "Unplugged"-programma het beste bewijs van effectiviteit lijkt te hebben, getest in verschillende Europese landen. Dit universele schoolprogramma richt zich op leerlingen van 12-14 jaar en heeft tot doel alle middelenmisbruik te voorkomen, met speciale aandacht voor tabak, alcohol en marihuana. Het wordt gegeven door getrainde leraren in 12 sessies of eenheden gedurende een academisch jaar en omvat het onderwijzen van feitelijke kennis en attitudes met betrekking tot drugsgebruik (4 sessies), en training in interpersoonlijke vaardigheden (4 sessies) en intrapersoonlijke vaardigheden (4 sessies) . In Chili is geen eerdere evaluatie van dit programma uitgevoerd.

Het doel van deze studie is om een ​​cultureel geschikte versie van het Unplugged-programma te ontwikkelen voor de Chileense cultuur, en om de doeltreffendheid ervan te testen bij vroege adolescenten op basisscholen met lage inkomens in Santiago, Chili. Dit project bestaat uit twee fasen: ten eerste, formatief werk, waarbij het onderzoeksteam de Spaanse versie van het programma in Chili zal beoordelen, aanpassen en testen; en ten tweede zal de cultureel aangepaste versie van het Unplugged-programma worden getest in een enkelblinde, tweearmige, gerandomiseerde, gecontroleerde trial. Dit ontwerp is het strengste ontwerp om de effectiviteit van een interventie te testen. Onderzoekers zijn van plan om 37 gemengde scholen op te nemen, met een kwetsbaarheidsindex (School Vulnerability Index - National System of Equality Allocation (IVESINAE)) ≥ 50%, met ten minste twee klassen per jaar 6 en jaar 7, in elke arm (interventie vs. Controle) (n=4440 studenten per arm). De controlescholen krijgen het gebruikelijke onderwijs en de gebruikelijke praktijk op het gebied van drugspreventie.

Aan het einde van de interventie verwachten onderzoekers dat leerlingen op scholen die de Chileense versie van Unplugged krijgen, een lager percentage middelengebruik zullen hebben en een lager percentage leerlingen dat overgaat van experimenteel gebruik naar regelmatig gebruik van tabak, alcohol en cannabis dan in scholen controleren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

8880

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Santiago, Chili
        • Werving
        • Universidad de Los Andes
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jorge Gaete, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Daniela Valenzuela, MSc
        • Onderonderzoeker:
          • Ricardo Araya, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Scholen met basisonderwijs (jaar 1 tot jaar 8)
  2. Scholen in Santiago (Chili)
  3. Scholen met een kwetsbaarheidsindex (School Vulnerability Index - National System of Equality Allocation (IVE-SINAE)) ≥ 50%*
  4. Gemengde geslachtsscholen.
  5. Scholen met minimaal 2 klassen in het 6e en 7e leerjaar.
  6. Scholen bereid om deel te nemen onder de voorwaarden van de studie vóór randomisatie.

    • De IVE-SINAE is gebouwd rekening houdend met verschillende variabelen van studenten en ouders: gezondheid, gezinsinkomen, ontvangen van overheidsuitkeringen. Dit percentage geeft het percentage leerlingen op een school aan dat het meest hulpbehoevend is.

Uitsluitingscriteria:

1. Scholen met andere interventies met een sterk pakket voor preventie van middelengebruik waren gericht op dezelfde cijfers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt de gebruikelijke onderwijsactiviteiten over preventie van middelengebruik.
Experimenteel: YSLQQ-groep
Deze groep krijgt het preventieprogramma tijdens het academiejaar onder schooltijd. Het preventieprogramma heet in zijn oorspronkelijke naam Unplugged, maar de aanpassing die het onderzoeksteam voor Chili heeft gemaakt heet "Yo Sé Lo Que Quiero" (YSLQQ). 12 sessies van een uur die eenmaal per week worden gegeven door klassenleraren, die eerder zijn opgeleid in een driedaagse cursus. Elke sessie wordt gegeven tijdens de lessen "Oriëntatie".

Dit programma is georganiseerd in 12 sessies rond drie thema's:

  • Kennis en attitudes (sessies 1, 3, 5 en 9): De studenten reflecteren over hun kennis van legale en illegale drugs en gebruiken kritisch denken om een ​​objectieve beoordeling van deze kennis te verkrijgen.
  • Intrapersoonlijke vaardigheden (sessies 4, 6, 8, 10. 11. en 12): Er worden activiteiten uitgevoerd waarbij leerlingen zich in alledaagse situaties kunnen verplaatsen en vaardigheden kunnen ontwikkelen zoals onder meer assertiviteit en probleemoplossend vermogen.
  • Interpersoonlijke vaardigheden (sessies 2 en 7): Studenten worden geïnstrueerd om weigeringsvaardigheden en assertiviteit te oefenen en copingstrategieën te analyseren.
Andere namen:
  • Losgekoppeld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dronkenschap van de afgelopen maand
Tijdsspanne: Periode van afgelopen 30 dagen
Studenten wordt gevraagd: Hoe vaak zijn deelnemers de afgelopen 30 dagen dronken geweest vanwege het drinken van alcoholische dranken? Antwoorden variëren van "0" tot "30 of meer keer"
Periode van afgelopen 30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wekelijks sigarettengebruik
Tijdsspanne: Afgelopen 7 dagen
Studenten wordt gevraagd: Hoeveel sigaretten roken de deelnemers gewoonlijk per week? Antwoorden variëren van "0" tot "20 of meer sigaretten"
Afgelopen 7 dagen
Gebruik van marihuana in het afgelopen jaar
Tijdsspanne: Afgelopen periode van 12 maanden
Studenten wordt gevraagd: Hoe vaak hebben deelnemers in de afgelopen 12 maanden marihuana gebruikt? Antwoorden variëren van "0" tot "30 of meer keer"
Afgelopen periode van 12 maanden
Kennis en mening over middelengebruik
Tijdsspanne: Afgelopen 6 maanden
Aan de studenten worden aan de hand van een gevalideerde vragenlijst enkele vragen gesteld over de kennis en mening over middelengebruik.
Afgelopen 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Fondecyt Regular 1181724

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Onderzoekers zijn van plan de gegevens die in dit onderzoek zijn verzameld, te deponeren in de "UK Data Service". Het delen van gegevens zal nooit de privacy van deelnemers in gevaar brengen, noch scholen noch studenten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Yo Se Lo Que Quiero (YSLQQ)

3
Abonneren