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Unplugged, un programme de prévention de la consommation de drogues : adaptation et évaluation de l'efficacité chez les étudiants au Chili (YSLQQ)

8 novembre 2021 mis à jour par: Jorge Gaete, Universidad de los Andes, Chile

La toxicomanie et les troubles liés à la drogue sont des problèmes de santé publique importants. La consommation d'alcool et de drogues illicites représente 5,4 % de la charge totale de morbidité et le pic a été observé au début de l'âge adulte (entre 20 et 30 ans). La toxicomanie est l'un des principaux problèmes des adolescents chiliens. Un élève sur quatre de la 8 e à la 12 e année a fumé des cigarettes au cours du dernier mois. 35,6 % des élèves (37 %, filles ; 34,2 %, garçons) entre la 8e et la 12e année ont déclaré avoir consommé de l'alcool au cours du dernier mois. Il est inquiétant qu'un tiers des élèves de 14 ans déclarent avoir consommé de l'alcool au cours du dernier mois au Chili. De plus, deux consommateurs d'alcool sur trois déclarent avoir consommé régulièrement 5 consommations consécutives ou plus au cours du dernier mois. La consommation de cannabis chez les jeunes Chiliens a augmenté ces dernières années. Aujourd'hui, un élève sur cinq entre la 8e et la 12e année a mentionné avoir consommé du cannabis au cours des 30 derniers jours. Près de 20 % des élèves de 8e année ont consommé du cannabis au cours de la dernière année.

Par conséquent, il est urgent de fournir des interventions préventives fondées sur des données probantes à la population chilienne, en particulier aux écoliers, pour s'attaquer à ce problème et réduire le risque d'un scénario de santé futur plus dramatique.

Le but de cette étude est de développer une version culturellement appropriée du programme Unplugged à la culture chilienne, et de tester son efficacité chez les jeunes adolescents dans les écoles primaires à faible revenu à Santiago, au Chili. Ce projet comprend deux étapes : premièrement, un travail formatif, où l'équipe de recherche examinera, adaptera et pilotera la version espagnole du programme au Chili ; et deuxièmement, la version culturellement adaptée du programme Unplugged sera testée dans un essai contrôlé randomisé en simple aveugle à deux bras.

À la fin de l'intervention, les enquêteurs s'attendent à ce que les élèves des écoles recevant la version chilienne de Unplugged aient une proportion plus faible de consommation de substances et une proportion plus faible d'élèves passant d'une consommation expérimentale à une consommation régulière de tabac, d'alcool et de cannabis, que dans écoles de contrôle.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

La toxicomanie et les troubles liés à la drogue sont des problèmes de santé publique importants. La consommation d'alcool et de drogues illicites représente 5,4 % de la charge totale de morbidité et le pic a été observé au début de l'âge adulte (entre 20 et 30 ans). La plupart des troubles liés à l'usage de substances commencent pendant l'adolescence, et il est bien connu que plus la consommation de toute substance faisant l'objet d'abus est précoce, plus le risque de dépendance à la drogue est élevé plus tard dans la vie. Par exemple, si la consommation d'alcool commence à 14 ans ou avant, le risque de dépendance à l'alcool à l'âge adulte est au moins cinq fois supérieur à celui des personnes qui commencent à consommer de l'alcool après 21 ans.

La toxicomanie est l'un des principaux problèmes des adolescents chiliens. Un élève sur quatre de la 8 e à la 12 e année a fumé des cigarettes au cours du dernier mois. 35,6 % des élèves (37 %, filles ; 34,2 %, garçons) entre la 8e et la 12e année ont déclaré avoir consommé de l'alcool au cours du dernier mois. Il est inquiétant qu'un tiers des élèves de 14 ans déclarent avoir consommé de l'alcool au cours du dernier mois au Chili. De plus, deux consommateurs d'alcool sur trois déclarent avoir consommé régulièrement 5 consommations consécutives ou plus au cours du dernier mois. La consommation de cannabis chez les jeunes Chiliens a augmenté ces dernières années. Aujourd'hui, un élève sur cinq entre la 8e et la 12e année a mentionné avoir consommé du cannabis au cours des 30 derniers jours. Près de 20 % des élèves de 8e année ont consommé du cannabis au cours de la dernière année.

Malgré les grands efforts déployés par le gouvernement du Chili pendant de nombreuses années, offrant plusieurs interventions universelles et ciblées en milieu scolaire, les résultats sont quelque peu frustrants. Par exemple, le Plan stratégique national chilien de lutte contre les drogues 2003-2009 avait pour objectif de réduire la consommation de drogues dans la population d'âge scolaire. Cependant, au cours de la même période, la consommation de cannabis et d'autres drogues illicites a augmenté. Plus tard, le Plan national chilien de lutte contre les drogues et l'alcool 2011-2014 avait pour objectif, parmi la population d'âge scolaire, de réduire la prévalence annuelle de la consommation de cannabis et d'alcool de 15 % et la prévalence annuelle de la consommation de cocaïne de 10 %. Cependant, la prévalence annuelle de la consommation de cannabis a considérablement augmenté, passant de 19,5 % en 2011 à 34,2 % en 2015 ; et la prévalence annuelle de l'alcool est passée de 59,3 % en 2011 à 63,0 % en 2015. Une tendance similaire est observée dans la prévalence annuelle de la consommation de cocaïne, passant de 3,2 % en 2011 à 4,2 % en 2015.

Par conséquent, il est urgent de fournir des interventions préventives fondées sur des données probantes à la population chilienne, en particulier aux écoliers, pour s'attaquer à ce problème et réduire le risque d'un scénario de santé futur plus dramatique.

Une revue systématique récente a révélé que le programme "Unplugged" semble avoir les meilleures preuves d'efficacité, testées dans plusieurs pays européens. Ce programme scolaire universel cible les élèves âgés de 12 à 14 ans et vise à prévenir l'abus de toutes les substances avec un accent particulier sur le tabac, l'alcool et la marijuana. Il est dispensé par des enseignants formés en 12 sessions ou unités sur une période d'une année académique et comprend l'enseignement de connaissances factuelles et d'attitudes concernant l'usage de drogues (4 sessions), et une formation aux compétences interpersonnelles (4 sessions) et aux compétences intrapersonnelles (4 sessions) . Aucune évaluation antérieure de ce programme n'a été effectuée au Chili.

Le but de cette étude est de développer une version culturellement appropriée du programme Unplugged à la culture chilienne, et de tester son efficacité chez les jeunes adolescents dans les écoles primaires à faible revenu à Santiago, au Chili. Ce projet comprend deux étapes : premièrement, un travail formatif, où l'équipe de recherche examinera, adaptera et pilotera la version espagnole du programme au Chili ; et deuxièmement, la version culturellement adaptée du programme Unplugged sera testée dans un essai contrôlé randomisé en simple aveugle à deux bras. Cette conception est la conception la plus rigoureuse pour tester l'efficacité d'une intervention. Les enquêteurs prévoient d'inclure 37 écoles mixtes, avec un indice de vulnérabilité (School Vulnerability Index - National System of Equality Allocation (IVESINAE)) ≥ 50%, avec au moins deux classes par année 6 et année 7, dans chaque bras (Intervention vs . Contrôle) (n=4440 étudiants par bras). Les écoles témoins recevront l'enseignement et la pratique habituels en matière de prévention de la toxicomanie.

À la fin de l'intervention, les enquêteurs s'attendent à ce que les élèves des écoles recevant la version chilienne de Unplugged aient une proportion plus faible de consommation de substances et une proportion plus faible d'élèves passant d'une consommation expérimentale à une consommation régulière de tabac, d'alcool et de cannabis, que dans écoles de contrôle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

8880

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sofía Gana, MSc
  • Numéro de téléphone: +56978996973
  • E-mail: sgana@miuandes.cl

Lieux d'étude

      • Santiago, Chili
        • Recrutement
        • Universidad de Los Andes
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jorge Gaete, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Daniela Valenzuela, MSc
        • Sous-enquêteur:
          • Ricardo Araya, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Écoles ayant un enseignement primaire (Année 1 à Année 8)
  2. Écoles situées à Santiago (Chili)
  3. Ecoles ayant un indice de vulnérabilité (School Vulnerability Index - National System of Equality Allocation (IVE-SINAE)) ≥ 50%*
  4. Écoles mixtes.
  5. Les écoles ayant au moins 2 classes en 6e et 7e année.
  6. Écoles désireuses de participer dans les conditions de l'étude avant la randomisation.

    • L'IVE-SINAE est construit en tenant compte de plusieurs variables étudiantes et parentales : santé, revenus familiaux, allocataires sociaux. Ce pourcentage signifie la proportion d'élèves d'une école qui en ont le plus besoin.

Critère d'exclusion:

1. Les écoles ayant d'autres interventions avec un programme solide sur la prévention de la consommation de substances ciblaient les mêmes années.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra les activités d'enseignement habituelles concernant la prévention de l'usage de substances.
Expérimental: Groupe YSLQQ
Ce groupe recevra le programme de prévention pendant l'année scolaire pendant les heures de classe. Le programme de prévention s'appelle Unplugged dans son nom d'origine, mais l'adaptation faite par l'équipe de recherche pour le Chili s'appelle "Yo Sé Lo Que Quiero" (YSLQQ). 12 séances d'une heure enseignées une fois par semaine par des professeurs titulaires, préalablement formés en 3 jours. Chaque séance sera dispensée pendant le temps des cours "d'orientation".

Ce programme est organisé en 12 sessions autour de trois thèmes :

  • Connaissances et attitudes (séances 1, 3, 5 et 9) : Les élèves réfléchissent à leurs connaissances sur les drogues licites et illicites, en utilisant la pensée critique pour obtenir une évaluation objective de ces connaissances.
  • Compétences intrapersonnelles (sessions 4, 6, 8, 10. 11. et 12) : Des activités sont réalisées où les élèves peuvent se mettre dans des situations quotidiennes et développer des compétences telles que l'affirmation de soi, la résolution de problèmes, entre autres.
  • Compétences interpersonnelles (sessions 2 et 7) : les étudiants sont chargés de pratiquer les compétences de refus, l'affirmation de soi et d'analyser les stratégies d'adaptation.
Autres noms:
  • Débranché

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ivresse du mois dernier
Délai: Période des 30 derniers jours
On demandera aux élèves : Au cours des 30 derniers jours, combien de fois les participants ont-ils été ivres pour avoir bu des boissons alcoolisées ? Les réponses iront de "0" à "30 fois ou plus"
Période des 30 derniers jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation hebdomadaire de cigarettes
Délai: 7 derniers jours
On demandera aux élèves : Combien de cigarettes les participants fument-ils habituellement par semaine ? Les réponses iront de « 0 » à « 20 cigarettes ou plus »
7 derniers jours
Consommation de marijuana au cours de l'année précédente
Délai: Période des 12 derniers mois
On demandera aux élèves : combien de fois, au cours des 12 derniers mois, les participants ont consommé de la marihuana ? Les réponses iront de "0" à "30 fois ou plus"
Période des 12 derniers mois
Connaissances et opinions sur la consommation de substances
Délai: Les 6 derniers mois
Les étudiants se verront poser plusieurs questions concernant les connaissances et opinions sur la consommation de substances, à l'aide d'un questionnaire validé.
Les 6 derniers mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2020

Première publication (Réel)

22 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Fondecyt Regular 1181724

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les enquêteurs prévoient de déposer les données recueillies dans cette étude dans le "UK Data Service". Le partage de données ne compromettra jamais la vie privée des participants, ni les écoles ni les étudiants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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