ゾーン I ～ III 屈筋腱損傷における筋電図 (EMG) バイオフィードバック トレーニング
2020年1月23日 更新者：UMUT ERASLAN、Pamukkale University
筋電図 (EMG) バイオフィードバック トレーニングがゾーン I-III 屈筋腱損傷における電気的筋肉活動と機能状態に及ぼす影響
目的: この研究の目的は、筋電図 (EMG) バイオフィードバック トレーニングが早期他動運動プロトコルに加えて、電気的筋肉活動 (EMA) およびゾーン I-III 屈筋腱損傷の機能状態に及ぼす影響を調査することでした。
材料と方法: ゾーン I ～ III の屈筋腱損傷の手術を受けた症例は、この前向きランダム化比較試験に含まれていました。 ケースは、ブロックランダム化によって、それぞれ11ケースの2つのグループにランダムに分割されました。 最初のグループでは、EMG バイオフィードバック トレーニングが早期他動運動法 (変更されたデュラン プロトコル) に加えて適用されましたが、2 番目のグループは早期他動運動法のみが続きました。 治療プログラムは、同じ理学療法士によって週に 3 回、12 週間実施されました。 術後 5、12、24 週目に、関節可動域 (ROM) と EMA を評価し、Michigan Hand Outcome Questionnaire (MHQ) を患者に投与しました。 12 週目と 24 週目の握力も評価しました。 マンホイットニーの U 検定を使用して、2 つのグループを比較しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ぶらぶらしていて、
- -関連する四肢に神経学的、整形外科的、リウマチ学的疾患または外傷の病歴がない、
- 代謝性疾患（糖尿病など）による神経障害の既往がないこと、
- FDSまたはFDP腱の少なくとも1つの切開、
- FDS または FDP 腱の少なくとも 1 つが損傷後 2 週間以内に修復され、
- 通信問題なし。
除外基準:
- 18歳未満、
- 妊娠、
- 親指屈筋腱断裂、
- 指の神経損傷、
- 付随する骨折、関節包損傷または皮膚喪失、
- ひっかき傷、
- ペースメーカーを装着している患者様、
- 不整脈のある患者、
- てんかん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
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実験的：EMGバイオフィードバックグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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指関節可動域
時間枠：5週目
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指の動きは、ゴニオメーターで測定されました。Total active motion プロトコルが使用されました。
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5週目
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指関節可動域
時間枠：12週目
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指の動きは、ゴニオメーターで測定されました。Total active motion プロトコルが使用されました。
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12週目
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指関節可動域
時間枠：24週目
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指の動きは、ゴニオメーターで測定されました。Total active motion プロトコルが使用されました。
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24週目
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電気的筋肉活動
時間枠：5週目
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屈筋の電気的活動は、EMG バイオフィードバック装置によって測定されました。
この目的のために、表面電極が使用された。
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5週目
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電気的筋肉活動
時間枠：12週目
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屈筋の電気的活動は、EMG バイオフィードバック装置によって測定されました。
この目的のために、表面電極が使用された。
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12週目
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電気的筋肉活動
時間枠：24週目
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屈筋の電気的活動は、EMG バイオフィードバック装置によって測定されました。
この目的のために、表面電極が使用された。
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24週目
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握力
時間枠：12週目
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グロスおよびピンチ強度はハンドダイナモメーターで評価した。
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12週目
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握力
時間枠：24週目
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グロスおよびピンチ強度はハンドダイナモメーターで評価した。
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24週目
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ミシガンハンドアンケート
時間枠：5週目
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このアンケートは、手の機能を評価するもので、合計 63 の質問で構成されています。
各質問は 1 から 5 の間で採点され、各セクションのスコアは 0 から 100 の間で変化します。
合計点が高いほど満足度が高いことを示します。
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5週目
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ミシガンハンドアンケート
時間枠：12週目
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このアンケートは、手の機能を評価するもので、合計 63 の質問で構成されています。
各質問は 1 から 5 の間で採点され、各セクションのスコアは 0 から 100 の間で変化します。
合計点が高いほど満足度が高いことを示します。
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12週目
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ミシガンハンドアンケート
時間枠：24週目
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このアンケートは、手の機能を評価するもので、合計 63 の質問で構成されています。
各質問は 1 から 5 の間で採点され、各セクションのスコアは 0 から 100 の間で変化します。
合計点が高いほど満足度が高いことを示します。
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24週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ali Kitis, PhD、Pamukkale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月10日
一次修了 (実際)
2018年12月10日
研究の完了 (実際)
2019年3月21日
試験登録日
最初に提出
2020年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月17日
最初の投稿 (実際)
2020年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月23日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。