Электромиографическая (ЭМГ) тренировка с биологической обратной связью при травмах сухожилий сгибателей в зоне I-III
Влияние электромиографической (ЭМГ) тренировки с биологической обратной связью на электрическую мышечную активность и функциональное состояние при травмах сухожилий сгибателей в зоне I-III
Цель: Целью исследования было изучить влияние электромиографической (ЭМГ) тренировки с биологической обратной связью, применяемой в дополнение к протоколу раннего пассивного движения, на электрическую мышечную активность (ЭМА) и функциональное состояние при травмах сухожилий сгибателей I-III зон.
Материалы и методы. В проспективное рандомизированное контролируемое исследование были включены пациенты, перенесшие хирургическое вмешательство по поводу повреждений сухожилий сгибателей в зоне I-III. Случаи были случайным образом разделены на две группы по 11 случаев в каждой методом блочной рандомизации. В первой группе в дополнение к методу раннего пассивного движения (модифицированный протокол Дюрана) применялась ЭМГ-тренировка с биологической обратной связью, а во второй группе применялся только метод раннего пассивного движения. Лечебную программу проводил один и тот же физиотерапевт три раза в неделю в течение 12 недель. На 5-й, 12-й и 24-й неделе после операции оценивали амплитуду движений в суставах (ROM) и EMA, и пациентам задавали Мичиганский опросник результатов для рук (MHQ). Также оценивалась сила захвата на 12-й и 24-й неделе. Для сравнения двух групп использовали U-критерий Манна-Уитни.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Будучи добровольцем,
- Отсутствие в анамнезе неврологических, ортопедических, ревматологических заболеваний или травм соответствующей конечности,
- Отсутствие в анамнезе невропатии из-за метаболического заболевания (диабет и т. д.),
- Разрез по крайней мере одного из сухожилий FDS или FDP,
- По крайней мере, одно из сухожилий FDS или FDP восстановлено в течение 2 недель после травмы,
- Никаких проблем со связью.
Критерий исключения:
- <18 лет,
- Беременность,
- Порезы сухожилия сгибателя большого пальца,
- повреждение пальцевого нерва,
- Сопутствующий перелом, повреждение суставной капсулы или потеря кожи,
- Травма раздавливания,
- Пациенты с кардиостимуляторами,
- Больные с нарушениями сердечного ритма,
- Эпилепсия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: Группа биологической обратной связи ЭМГ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем движений в суставах пальцев
Временное ограничение: 5-я неделя
|
Движение пальцев измеряли гониометром. Использовали протокол тотального активного движения.
|
5-я неделя
|
|
Объем движений в суставах пальцев
Временное ограничение: 12 неделя
|
Движение пальцев измеряли гониометром. Использовали протокол тотального активного движения.
|
12 неделя
|
|
Объем движений в суставах пальцев
Временное ограничение: 24 неделя
|
Движение пальцев измеряли гониометром. Использовали протокол тотального активного движения.
|
24 неделя
|
|
Электрическая мышечная активность
Временное ограничение: 5-я неделя
|
Электрическую активность мышц-сгибателей измеряли с помощью устройства биологической обратной связи ЭМГ.
Для этого использовались поверхностные электроды.
|
5-я неделя
|
|
Электрическая мышечная активность
Временное ограничение: 12 неделя
|
Электрическую активность мышц-сгибателей измеряли с помощью устройства биологической обратной связи ЭМГ.
Для этого использовались поверхностные электроды.
|
12 неделя
|
|
Электрическая мышечная активность
Временное ограничение: 24 неделя
|
Электрическую активность мышц-сгибателей измеряли с помощью устройства биологической обратной связи ЭМГ.
Для этого использовались поверхностные электроды.
|
24 неделя
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: 12 неделя
|
Валовую прочность и прочность на сжатие оценивали с помощью ручного динамометра.
|
12 неделя
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: 24 неделя
|
Валовую прочность и прочность на сжатие оценивали с помощью ручного динамометра.
|
24 неделя
|
|
Мичиганский опросник рук
Временное ограничение: 5-я неделя
|
Этот опросник оценивает функциональность руки и состоит всего из 63 вопросов.
Каждый вопрос оценивается от 1 до 5, а оценка каждого раздела варьируется от 0 до 100.
Высокий общий балл свидетельствует о высоком уровне удовлетворенности.
|
5-я неделя
|
|
Мичиганский опросник рук
Временное ограничение: 12 неделя
|
Этот опросник оценивает функциональность руки и состоит всего из 63 вопросов.
Каждый вопрос оценивается от 1 до 5, а оценка каждого раздела варьируется от 0 до 100.
Высокий общий балл свидетельствует о высоком уровне удовлетворенности.
|
12 неделя
|
|
Мичиганский опросник рук
Временное ограничение: 24 неделя
|
Этот опросник оценивает функциональность руки и состоит всего из 63 вопросов.
Каждый вопрос оценивается от 1 до 5, а оценка каждого раздела варьируется от 0 до 100.
Высокий общий балл свидетельствует о высоком уровне удовлетворенности.
|
24 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ali Kitis, PhD, Pamukkale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 60116787-020/50298
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .