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Elettromiografico (EMG) Formazione di biofeedback nelle lesioni del tendine flessore della zona I-III

23 gennaio 2020 aggiornato da: UMUT ERASLAN, Pamukkale University

L'effetto dell'allenamento con biofeedback elettromiografico (EMG) sull'attività muscolare elettrica e sullo stato funzionale nelle lesioni del tendine flessore della zona I-III

Obiettivo: Lo scopo dello studio era di indagare l'effetto dell'allenamento con biofeedback elettromiografico (EMG) applicato in aggiunta al protocollo di movimento passivo precoce sull'attività muscolare elettrica (EMA) e sullo stato funzionale nelle lesioni del tendine flessore della zona I-III.

Materiali e metodi: in questo studio prospettico randomizzato controllato sono stati inclusi casi sottoposti a intervento chirurgico per lesioni del tendine flessore nella zona I-III. I casi sono stati divisi casualmente in due gruppi di 11 casi ciascuno mediante randomizzazione a blocchi. Nel primo gruppo, oltre al metodo del movimento passivo precoce, è stato applicato l'addestramento al biofeedback EMG (protocollo Duran modificato), mentre il secondo gruppo è stato seguito solo dal metodo del movimento passivo precoce. Il programma di trattamento è stato eseguito dallo stesso fisioterapista tre volte alla settimana, per 12 settimane. Alla 5a, 12a e 24a settimana postoperatoria, sono stati valutati il ​​range di movimento articolare (ROM) e l'EMA e ai pazienti è stato somministrato il Michigan Hand Outcome Questionnaire (MHQ). È stata valutata anche la forza di presa alla 12a e 24a settimana. Il test U di Mann-Whitney è stato utilizzato per confrontare i due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere volontario,
  • Nessuna storia di malattia neurologica, ortopedica, reumatologica o trauma nell'estremità correlata,
  • Nessuna storia di neuropatia dovuta a una malattia metabolica (diabete, ecc.),
  • Incisione di almeno uno dei tendini FDS o FDP,
  • Almeno uno dei tendini FDS o FDP riparato entro 2 settimane dopo l'infortunio,
  • Nessun problema di comunicazione.

Criteri di esclusione:

  • <18 anni,
  • Gravidanza,
  • tagli del tendine flessore del pollice,
  • Lesione del nervo digitale,
  • Fratture concomitanti, lesioni della capsula articolare o perdita della pelle,
  • Ferita da schiacciamento,
  • Pazienti portatori di pacemaker,
  • Pazienti con aritmie cardiache,
  • Epilessia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Sperimentale: Gruppo di biofeedback EMG
Procedura: Formazione sul biofeedback EMG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento dell'articolazione delle dita
Lasso di tempo: 5a settimana
Il movimento delle dita è stato misurato dal goniometro. È stato utilizzato il protocollo di movimento attivo totale.
5a settimana
Gamma di movimento dell'articolazione delle dita
Lasso di tempo: 12a settimana
Il movimento delle dita è stato misurato dal goniometro. È stato utilizzato il protocollo di movimento attivo totale.
12a settimana
Gamma di movimento dell'articolazione delle dita
Lasso di tempo: 24a settimana
Il movimento delle dita è stato misurato dal goniometro. È stato utilizzato il protocollo di movimento attivo totale.
24a settimana
Attività muscolare elettrica
Lasso di tempo: 5a settimana
L'attività elettrica del muscolo flessore è stata misurata dal dispositivo di biofeedback EMG. A tale scopo sono stati utilizzati elettrodi di superficie.
5a settimana
Attività muscolare elettrica
Lasso di tempo: 12a settimana
L'attività elettrica del muscolo flessore è stata misurata dal dispositivo di biofeedback EMG. A tale scopo sono stati utilizzati elettrodi di superficie.
12a settimana
Attività muscolare elettrica
Lasso di tempo: 24a settimana
L'attività elettrica del muscolo flessore è stata misurata dal dispositivo di biofeedback EMG. A tale scopo sono stati utilizzati elettrodi di superficie.
24a settimana
Forza di presa
Lasso di tempo: 12a settimana
La forza lorda e di presa è stata valutata mediante dinamometro manuale.
12a settimana
Forza di presa
Lasso di tempo: 24a settimana
La forza lorda e di presa è stata valutata mediante dinamometro manuale.
24a settimana
Questionario sulla mano del Michigan
Lasso di tempo: 5a settimana
Questo questionario valuta la funzionalità della mano ed è composto da 63 domande in totale. Ogni domanda ha un punteggio compreso tra 1 e 5 e il punteggio di ciascuna sezione varia tra 0 e 100. Un punteggio totale elevato indica un'elevata soddisfazione.
5a settimana
Questionario sulla mano del Michigan
Lasso di tempo: 12a settimana
Questo questionario valuta la funzionalità della mano ed è composto da 63 domande in totale. Ogni domanda ha un punteggio compreso tra 1 e 5 e il punteggio di ciascuna sezione varia tra 0 e 100. Un punteggio totale elevato indica un'elevata soddisfazione.
12a settimana
Questionario sulla mano del Michigan
Lasso di tempo: 24a settimana
Questo questionario valuta la funzionalità della mano ed è composto da 63 domande in totale. Ogni domanda ha un punteggio compreso tra 1 e 5 e il punteggio di ciascuna sezione varia tra 0 e 100. Un punteggio totale elevato indica un'elevata soddisfazione.
24a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ali Kitis, PhD, Pamukkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

21 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 60116787-020/50298

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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