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Entraînement au biofeedback électromyographique (EMG) dans les lésions du tendon fléchisseur des zones I-III

23 janvier 2020 mis à jour par: UMUT ERASLAN, Pamukkale University

L'effet de l'entraînement biofeedback électromyographique (EMG) sur l'activité musculaire électrique et l'état fonctionnel dans les lésions des tendons fléchisseurs des zones I-III

Objectif : L'objectif de l'étude était d'étudier l'effet de l'entraînement par biofeedback électromyographique (EMG) appliqué en plus du protocole de mouvement passif précoce sur l'activité musculaire électrique (EMA) et l'état fonctionnel dans les lésions des tendons fléchisseurs de la zone I-III.

Matériels et méthodes : Les cas qui ont subi une intervention chirurgicale pour des lésions du tendon fléchisseur dans la zone I-III ont été inclus dans cet essai prospectif randomisé contrôlé. Les cas ont été divisés au hasard en deux groupes de 11 cas chacun par randomisation en bloc. Dans le premier groupe, l'entraînement au biofeedback EMG a été appliqué en plus de la méthode de mouvement passif précoce (protocole Duran modifié), tandis que le second groupe n'a été suivi que par la méthode de mouvement passif précoce. Le programme de traitement a été effectué par le même physiothérapeute trois fois par semaine, pendant 12 semaines. Aux 5e, 12e et 24e semaines postopératoires, l'amplitude des mouvements articulaires (ROM) et l'EMA ont été évalués, et le Michigan Hand Outcome Questionnaire (MHQ) a été administré aux patients. La force de préhension aux 12e et 24e semaines a également été évaluée. Le test U de Mann-Whitney a été utilisé pour comparer les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être bénévole,
  • Aucun antécédent de maladie ou de traumatisme neurologique, orthopédique, rhumatologique du membre concerné,
  • Aucun antécédent de neuropathie due à une maladie métabolique (diabète, etc.),
  • Incision d'au moins un des tendons FDS ou FDP,
  • Au moins un des tendons FDS ou FDP réparé dans les 2 semaines après la blessure,
  • Aucun problème de communication.

Critère d'exclusion:

  • <18 ans,
  • Grossesse,
  • Coupes des tendons fléchisseurs du pouce,
  • Lésion nerveuse digitale,
  • Fracture accompagnant, lésion de la capsule articulaire ou perte de peau,
  • Lésion par écrasement,
  • Patients porteurs de stimulateurs cardiaques,
  • Patients souffrant d'arythmies cardiaques,
  • Épilepsie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Expérimental: Groupe de biofeedback EMG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement des articulations des doigts
Délai: 5ème semaine
Le mouvement des doigts a été mesuré par un goniomètre. Le protocole de mouvement actif total a été utilisé.
5ème semaine
Amplitude de mouvement des articulations des doigts
Délai: 12ème semaine
Le mouvement des doigts a été mesuré par un goniomètre. Le protocole de mouvement actif total a été utilisé.
12ème semaine
Amplitude de mouvement des articulations des doigts
Délai: 24ème semaine
Le mouvement des doigts a été mesuré par un goniomètre. Le protocole de mouvement actif total a été utilisé.
24ème semaine
Activité musculaire électrique
Délai: 5ème semaine
L'activité électrique des muscles fléchisseurs a été mesurée par un dispositif de biofeedback EMG. Pour cela, des électrodes de surface ont été utilisées.
5ème semaine
Activité musculaire électrique
Délai: 12ème semaine
L'activité électrique des muscles fléchisseurs a été mesurée par un dispositif de biofeedback EMG. Pour cela, des électrodes de surface ont été utilisées.
12ème semaine
Activité musculaire électrique
Délai: 24ème semaine
L'activité électrique des muscles fléchisseurs a été mesurée par un dispositif de biofeedback EMG. Pour cela, des électrodes de surface ont été utilisées.
24ème semaine
Force de préhension
Délai: 12ème semaine
La force brute et la force de pincement ont été évaluées à l'aide d'un dynamomètre manuel.
12ème semaine
Force de préhension
Délai: 24ème semaine
La force brute et la force de pincement ont été évaluées à l'aide d'un dynamomètre manuel.
24ème semaine
Questionnaire sur la main du Michigan
Délai: 5ème semaine
Ce questionnaire évalue la fonctionnalité de la main et se compose de 63 questions au total. Chaque question est notée entre 1 et 5 et la note de chaque section varie entre 0 et 100. Un score total élevé indique une satisfaction élevée.
5ème semaine
Questionnaire sur la main du Michigan
Délai: 12ème semaine
Ce questionnaire évalue la fonctionnalité de la main et se compose de 63 questions au total. Chaque question est notée entre 1 et 5 et la note de chaque section varie entre 0 et 100. Un score total élevé indique une satisfaction élevée.
12ème semaine
Questionnaire sur la main du Michigan
Délai: 24ème semaine
Ce questionnaire évalue la fonctionnalité de la main et se compose de 63 questions au total. Chaque question est notée entre 1 et 5 et la note de chaque section varie entre 0 et 100. Un score total élevé indique une satisfaction élevée.
24ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ali Kitis, PhD, Pamukkale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

10 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

21 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2020

Première publication (Réel)

23 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 60116787-020/50298

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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