Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektromyografický (EMG) trénink biofeedbacku v zóně I-III poranění flexorových šlach

23. ledna 2020 aktualizováno: UMUT ERASLAN, Pamukkale University

Vliv elektromyografického (EMG) biofeedbackového tréninku na elektrickou svalovou aktivitu a funkční stav u poranění flexorových šlach zóny I-III

Cíl: Cílem studie bylo prozkoumat vliv elektromyografického (EMG) biofeedbackového tréninku aplikovaného vedle raného pasivního pohybového protokolu na elektrickou svalovou aktivitu (EMA) a funkční stav u poranění šlach flexorů zóny I-III.

Materiál a metody: Do této prospektivní randomizované kontrolované studie byly zařazeny případy, které podstoupily operaci pro poranění šlach flexorů v zóně I-III. Případy byly náhodně rozděleny do dvou skupin po 11 případech blokovou randomizací. V první skupině byl navíc k metodě časného pasivního pohybu (upravený Duranův protokol) aplikován EMG biofeedback trénink, zatímco u druhé skupiny následovala pouze metoda časného pasivního pohybu. Léčebný program prováděl stejný fyzioterapeut třikrát týdně po dobu 12 týdnů. V pooperačním 5., 12. a 24. týdnu byly hodnoceny kloubní rozsahy pohybu (ROM) a EMA a pacientům byl podán Michigan Hand Outcome Questionnaire (MHQ). Byla také hodnocena síla úchopu ve 12. a 24. týdnu. Pro srovnání obou skupin byl použit Mann-Whitney U test.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být dobrovolníkem,
  • Žádné neurologické, ortopedické, revmatologické onemocnění nebo trauma v související končetině v anamnéze,
  • Žádná anamnéza neuropatie v důsledku metabolického onemocnění (diabetes atd.),
  • Incize alespoň jedné ze šlach FDS nebo FDP,
  • alespoň jedna ze šlach FDS nebo FDP opravená do 2 týdnů po zranění,
  • Žádné problémy s komunikací.

Kritéria vyloučení:

  • <18 let,
  • Těhotenství,
  • Řezání šlach ohýbače palce,
  • Poranění digitálního nervu,
  • Doprovodná zlomenina, poranění kloubního pouzdra nebo ztráta kůže,
  • Drtivé zranění,
  • Pacienti s kardiostimulátorem,
  • Pacienti se srdeční arytmií,
  • Epilepsie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Experimentální: EMG biofeedback skupina
Postup: EMG biofeedback trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu kloubů prstů
Časové okno: 5. týden
Pohyb prstu byl měřen goniometrem. Byl použit protokol celkového aktivního pohybu.
5. týden
Rozsah pohybu kloubů prstů
Časové okno: 12. týden
Pohyb prstu byl měřen goniometrem. Byl použit protokol celkového aktivního pohybu.
12. týden
Rozsah pohybu kloubů prstů
Časové okno: 24. týden
Pohyb prstu byl měřen goniometrem. Byl použit protokol celkového aktivního pohybu.
24. týden
Elektrická svalová aktivita
Časové okno: 5. týden
Elektrická aktivita flexorového svalu byla měřena zařízením EMG biofeedback. K tomuto účelu byly použity povrchové elektrody.
5. týden
Elektrická svalová aktivita
Časové okno: 12. týden
Elektrická aktivita flexorového svalu byla měřena zařízením EMG biofeedback. K tomuto účelu byly použity povrchové elektrody.
12. týden
Elektrická svalová aktivita
Časové okno: 24. týden
Elektrická aktivita flexorového svalu byla měřena zařízením EMG biofeedback. K tomuto účelu byly použity povrchové elektrody.
24. týden
Síla úchopu
Časové okno: 12. týden
Hrubá síla a síla sevření byly hodnoceny ručním dynamometrem.
12. týden
Síla úchopu
Časové okno: 24. týden
Hrubá síla a síla sevření byly hodnoceny ručním dynamometrem.
24. týden
Michigan Hand Questionnaire
Časové okno: 5. týden
Tento dotazník hodnotí funkčnost ruky a skládá se celkem z 63 otázek. Každá otázka je hodnocena mezi 1-5 a skóre každé sekce se pohybuje mezi 0-100. Vysoké celkové skóre znamená vysokou spokojenost.
5. týden
Michigan Hand Questionnaire
Časové okno: 12. týden
Tento dotazník hodnotí funkčnost ruky a skládá se celkem z 63 otázek. Každá otázka je hodnocena mezi 1-5 a skóre každé sekce se pohybuje mezi 0-100. Vysoké celkové skóre znamená vysokou spokojenost.
12. týden
Michigan Hand Questionnaire
Časové okno: 24. týden
Tento dotazník hodnotí funkčnost ruky a skládá se celkem z 63 otázek. Každá otázka je hodnocena mezi 1-5 a skóre každé sekce se pohybuje mezi 0-100. Vysoké celkové skóre znamená vysokou spokojenost.
24. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ali Kitis, PhD, Pamukkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

21. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 60116787-020/50298

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přetržení šlachy flexoru

Klinické studie na EMG biofeedback trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit